Análisis del TUXEDO: Los Stents de Everolimus son Mejores que los de Paclitaxel en Pacientes Diabéticos, Incluso en Insulinodependientes
Usar un stent
liberador de everolimus en lugar de uno de paclitaxel para el manejo de la
enfermedad arterial coronaria en pacientes diabéticos insulinodependientes
reduce el riesgo de sufrir episodios clínicos, según los resultados de un nuevo
estudio.
En líneas generales, los investigadores descubrieron que tratar a pacientes diabéticos insulinodependientes (Xience Prime, Abbott Vascular) redujo el índice de fracaso del tratamiento en el vaso diana, la ocurrencia de episodios cardíacos adversos mayores, cualquier trombosis del stent, la revascularización de la lesión diana y la revascularización del vaso diana, comparado con el tratamiento con un stent liberador de paclitaxel (Taxus Element, Boston Scientific).
“Sabemos que la vieja generación de stents son, en cierta forma, inferiores, pero la cuestión era si de verdad eran inferiores si los comparamos con pacientes insulinodependientes,” dijo el investigador principal Dr. Sripal Bangalore (Facultad de Medicina Langone de NYU, Nueva York, NY). “Esperamos que este estudio zanje esta cuestión de una vez por todas. En pacientes insulinodependientes, los stents liberadores de everolimus son muy superiores, incluso en lo que a reducir la trombosis del stent se refiere, al stent Taxus.”
El nuevo análisis del estudio TUXEDO (Taxus Element vs Xience Prime en Poblaciones Diabéticas), se publicó en Internet el pasado 20 de abril de 2016 en JAMA: Cardiology.
Hablando TCTMD, Bangalore dijo que médicos e investigadores saben desde hace algún tiempo que los pacientes diabéticos insulinodependientes, la mayoría de los cuales presentan diabetes de más larga duración que los pacientes no insulinodependientes, son “en cierta forma, más problemáticos” cuando son sometidos a PCI (intervenciones coronarias percutáneas). Hasta la fecha, algunos estudios han revelado que estos pacientes tienen peores resultados clínicos tras ser revascularizados que los no insulinodependientes, aunque otros estudios sugieren que este mayo riesgo desaparece tras realizar los correspondientes ajustes por los factores de riesgo basal.
En los principales resultados de TUXEDO, que se hicieron públicos por primera vez en TCTMD, los investigadores revelaron que a los pacientes diabéticos con enfermedad arterial coronaria les fue mucho mejor tras ser sometidos a una PCI si habían sido tratados con un stent liberador de everolimus y no con uno de placlitaxel. El estudio TUXEDO se presentó el TCT 2015 y fue publicado en el New England Journal of Medicine.
Bangalore dijo que la mejor opción de stent en pacientes diabéticos insulinodependientes no termina de estar clara. Subrayó que un análisis combinado de los estudios SPIRIT II, III, IV y COMPARE reveló que el stent liberador de everolimus redujo el índice de revascularización de la lesión diana comparado con el stent liberador de paclitaxel, si bien esta ventaja se observó, solo, en pacientes diabéticos no insulinodependientes. De hecho, se observó una cierta tendencia hacia peores resultados que con el stent liberador de paclitaxel en pacientes diabéticos insulinodependientes.
En el estudio TUXEDO, el 40.8% de los 1.830 pacientes eran insulinodependientes antes de ser revascularizados. En líneas generales, con independencia del tipo de stent, los pacientes diabéticos insulinodependientes arrojaron un índice mucho mayor de fracaso del tratamiento en el vaso diana, episodios cardíacos adversos mayores, muerte o IM, muerte, muerte cardíaca y trombosis subaguda que los 1.083 pacientes no insulinodependientes. No obstante en un modelo de puntuación por la propensión que tuvo en cuenta las variables basales, no se observó un mayor riesgo de episodios clínicos en pacientes diabéticos insulinodependientes.
La sospecha de que los pacientes diabéticos insulinodependientes podrían correr un mayor riesgo de sufrir episodios clínicos tras ser revascularizados viene avalado por estudios en animales que sugieren que la insulina podría provocar inflamación y acelerar la aterosclerosis, dijo Bangalore. Además, suelen ser un subgrupo de mayor riesgo de pacientes diabéticos, a menudo, con enfermedades de más tiempo de evolución y un peor control de la glucemia.
La ausencia de riesgo en el grupo insulinodependiente tras los correspondientes ajustes por puntuación de la propensión implica “que la mayor posibilidad de episodios cardiovasculares en pacientes con este tipo de diabetes es responsable de las diferencias observadas en los factores de riesgo basal, en la duración de la diabetes y en el control de la misma,” aseguran los investigadores.
En lo que se refiere a la selección de éste o aquel stent en pacientes diabéticos, los datos deberían de tranquilizar a los médicos a la hora de usar el stent liberador de everolimus Xience, incluso en pacientes insulinodependientes, dijo Bangalore. El estudio incluso va más allá al apuntar a una importante ventaja con este stent en la diabetes insulinodependiente, dijo, minimizando este stent liberador de everolimus puntos finales clínicos objetivos tales como la insuficiencia del tratamiento en el vaso diana (3.4% vs 7.9%; P = 0.007), los MACE (episodios cardiovasculares adversos mayores) (3.9% vs 8.2%; P = 0.01), los IM (1.3% vs 4.4%; P = 0.01) y la trombosis del stent (0.5% vs 3.0%; P = 0.009).
Fuente:
- Bangalore S, Bhagwat A, Pinto B, et al. Percutaneous coronary intervention in patients with insulin-treated and non-insulin-treated diabetes mellitus. JAMA Cardiol. 2016;Epub ahead of print.
Declaraciones:
- Boston Scientific esponsorizó el ensayo TUXEDO.
- Bangalore dijo haber recibido honorarios de Abbott Vascular
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Michael O’Riordan is the Managing Editor for TCTMD. He completed his undergraduate degrees at Queen’s University in Kingston, ON, and…
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