Análisis refuerza el apoyo a la enoxaparina sobre la heparina en la PCI por STEMI
Descargar las Claves de este artículo (PDF & PPT para Suscriptores Gold)
Un análisis por protocolo del estudio ATOLL sugiere que la enoxaparina es superior a la heparina no fraccionada en la reducción de los puntos finales isquémicos y la mortalidad en pacientes con infarto de miocardio con elevación de segmento ST (STEMI) sometidos a intervención coronaria percutánea (PCI) primaria. El estudio fue publicado en Internet el pasado 9 de septiembre de 2013, antes de su impresión en el American Journal of Cardiology.
Para el estudio ATOLL, el Dr. Gilles Montalescot, del Hôpital Pitié-Salpêtrière (París, Francia), y sus colegas aleatorizaron a 910 pacientes con STEMI sometidos a PCI primaria a recibir enoxaparina intravenosa (0.5 mg./kg) o heparina no fraccionada (50-70 IU con GPI y 70-100 IU sin GPI; dosis ajustada al tiempo de coagulación activado). Después de la PCI, los pacientes continuaron con su medicación.
El análisis primario mostró una reducción no significativa del 17% de la probabilidad del punto final primario del estudio (compuesto de mortalidad por todas las causas en 30 días, complicaciones de infarto de miocardio (IM) en 30 días, fracaso de la intervención, y hemorragia grave que requiere hospitalización sin bypass aortocoronario con injerto CABG) con enoxaparina en comparación con la heparina. Pero el índice de punto final secundario principal (mortalidad por todas las causas, síndrome coronario agudo (SCA) recurrente, o revascularización urgente dentro de 30 días) fue 41% más bajo con la enoxaparina.
La enoxaparina resulta superior
Para el análisis por protocolo especificado previamente, los investigadores excluyeron a 115 pacientes que no reciben el tratamiento asignado por aleatorización, o que se cambiaron a otro anticoagulante después de la PCI.
Entre estos 795 pacientes (87.4%), los índices de punto final primario y punto final secundario principal fueron ambos más bajos con la enoxaparina. Los pacientes tratados con enoxaparina también tuvieron menos hemorragia grave y menos mortalidad que aquellos en el grupo de heparina. Significativamente, la muerte o el IM, así como el beneficio clínico neto, también se redujeron en el grupo de enoxaparina en comparación con el de heparina (Tabla 1).
Tabla 1. Resultados Clínicos
|
Enoxaparina |
Heparina no fraccionada |
Cociente de riesgo (CR) (95% CI) |
Valor de P |
Punto final primario |
26.3% |
34.4% |
0.76 (0.62-0.94) |
0.012 |
Punto final secundario principal |
4.5% |
12.2% |
0.37 (0.22-0.63) |
< 0.0001 |
Hemorragia grave |
2.3% |
4.9% |
0.46 (0.21-1.01) |
0.050 |
Hemorragia grave o leve |
8.0% |
12.3% |
0.65 (0.43-1.00) |
0.046 |
Mortalidad |
2.5% |
7.0% |
0.36 (0.18-0.74) |
0.003 |
Muerte o IM |
5.8% |
13.2% |
0.44 (0.27-0.7) |
0.0003 |
Beneficio clínico neto |
7.3% |
15.7% |
0.46 (0.3-0.7) |
0.0002 |
Apoyo a las opciones de anticoagulante
Según los autores del estudio, las conclusiones por protocolo “confirman globalmente los resultados de la publicación principal que constataron reducciones significativas de los episodios isquémicos, una reducción significativa de la muerte o muerte cardíaca resucitada, y tendencias favorables en los puntos finales de seguridad a pesar de una tasa de acceso radial de 70% que moderó la incidencia de complicaciones hemorrágicas.”
Además, el Dr. Montalescot y sus colegas dijeron que las conclusiones también proporcionan apoyo a las recién publicadas Directrices de la Sociedad Europea de Cardiología para el STEMI que reconocen 2 opciones de anticoagulante preferidas por encima de la heparina en la PCI primaria. Aunque la bivalirudina es la estrategia preferida sobre la combinación de heparina y GPIs, la enoxaparina también se recomienda sobre la base del estudio ATOLL y otros estudios que muestran beneficio de la enoxaparina tanto en episodios isquémicos como en episodios hemorrágicos, añadieron los autores.
“El presente análisis por protocolo del estudio ATOLL confirma aún más estos datos cuando el fármaco se usa correctamente sin cambiar [con heparina no fraccionada],” concluyeron los autores.
Fuente:
Collet J-P, Huber K, Cohen M, y otros. A direct comparison of intravenous enoxaparina with heparina no fraccionada in primary percutaneous coronary intervention (from the ATOLL trial). Am J Cardiol. 2013; publicación electrónica antes de su impresión.
Declaraciones:
- El Dr. Montalescot declaró haber recibido subsidios para la investigación y honorarios como consultor de numerosas compañías farmacéuticas.
Artículos relacionados:
L.A. McKeown is a Senior Medical Journalist for TCTMD, the Section Editor of CV Team Forum, and Senior Medical…
Read Full Bio
Comments