Apixaban es Rentable comparado con Warfarina o Aspirina

Descargar las Claves de este artículo (PDF & PPT para Suscriptores Gold)

Apixaban es una alternativa rentable a la warfarina en candidatos aptos para recibir warfarina y es, también, comparable a la aspirina en pacientes que no pueden tomar un antagonista de la vitamina K. Los hallazgos, derivados de datos de un ensayo aleatorizado, se publicaron en Internet el pasado 16 de febrero de 2014, previo a su edición impresa en el European Heart Journal.

Utilizando datos de los ensayos ARISTOTLE y AVERROES, investigadores dirigidos por el Dr. Paul Dorian, del Hospital Michael de Toronto (Canada), construyeron un modelo para calcular los costes desde la perspectiva del pagado de Reino Unido, para la aspirina, la warfarina y el inhibidor oral del factor Xa, apixaban (Eliquis; Bristol-Myers Squibb/Pfizer, Nueva York, NY).

Los episodios clínicos del modelo incluyeron:

• ACV isquémicos
• ACV hemorrágicos
• Hemorragias intracraneales
• Otras hemorragias graves
• Hemorragias no graves importantes a nivel clínico
• IM
• Hospitalización cardiovascular
• Interrupción del tratamiento

Tanto la mortalidad como los episodios asociados a los índices de utilidad se derivaron de los ensayos publicados.

Apixaban sale Vencedor

Entre una hipotética cohorte de 1.000 candidatos a recibir warfarina de por vida, el uso de apixaban generó menos casos de ACV/embolismos sistémicos, hemorragias graves y mortalidad por causas cardiovasculares. En una población de 1.000 pacientes no aptos para recibir warfarina, se predijo que, comparado con la aspirina, el uso de apixaban redujo los ACV/embolismos sistémicos y la muerte cardiovascular si bien aumentó, también, las hemorragias graves y la hospitalización cardiovascular (tabla 1).

Tabla 1. Cambio en los Episodios en 1.000 Pacientes a lo Largo de su Vida

El nº necesario para tratar con apixaxab para evitar 1 ACV durante toda la vida fue de 56 en el grupo apto para recibir warfarina y de 18 en el grupo que no recibió warfarina.

El uso de apixaban, comparado con la warfarina o la aspirina, resultó en un cociente de rentabilidad incremental (ICER) que cayó por debajo del umbral aceptado de 20.000 libras esterlinas, aproximadamente, 33.000 dólares norteamericanos (tabla 2).

Tabla 2. Rentabilidad de Apixaban

Abreviaturas: AVAC: años de vida ajustados por calidad; ICER: cociente de rentabilidad incremental.

Los análisis de sensibilidad demostraron que los hallazgos del modelo fueron sólidos, incluido un amplio rango de entradas (inputs). Ante una disposición de abonar 20.000 libras esterlinas por AVAC ganado, el apixaban resultó rentable y ofreció un beneficio neto máximo sobre la warfarina el 93% de las veces y la aspirina el 99% de las veces.

Según el Dr. Dorian y sus colegas, el mayor coste del tratamiento con apixaban se debió a dos factores: el propio coste del fármaco y el tiempo adicional que los pacientes estuvieron tomándolo (debido a una esperanza de vida mayor de lo esperado y a índices más bajos de interrupción del tratamiento).

“La opción de un anticoagulante óptimo en pacientes con fibrilación auricular (FA) debería de implicar tener en cuenta, muy detenidamente, la eficacia en la prevención de ACV, el riesgo de hemorragias, el perfil de tolerabilidad y la carga de recursos asociada al manejo terapéutico,” advierten los investigadores. “Nuestro análisis viene a demostrar que cuando comparamos el apixaban con el actual estándar de cuidados, el primero nos ofrece una alternativa rentable en la prevención de episodios tromboembólicos.”

El Estudio Parece Sólido a Nivel Metodológico

En comunicación por e-mail con TCTMD, el Dr. David J. Cohen, del Instituto norteamericano del Corazón del Saint Luke’s Hospital de la Ciudad de Kansas (Missouri) dijo que este “estudio viene a sumarse al cada vez mayor cuerpo de conocimiento que tenemos al respecto y que evaluó la rentabilidad de nuevos anticoagulantes comparándola con la warfarina para pacientes con fibrilación auricular no valvular.” Sobresalen dos cualidades únicas del presente estudio, dijo: la evaluación de apixaban frente a aspirina en pacientes no aptos para recibir warfarina y el cuidado modelado de la interrupción de la toma del fármaco y el correspondiente cambio tras la aparición episodios hemorrágicos.

El Dr. Cohen dijo que, aunque todo los estudios de modelado implican un compromiso entre globalidad y viabilidad, “parece que los autores han hecho un trabajo razonable al tener en cuenta los importantes resultados que condicionan tanto la supervivencia como el estado de salud” en pacientes con fibrilación auricular. En especial, el acceso de los investigadores a los datos del ensayo clínico les permitió “entrar a matizar en diferentes probabilidades de resultados para así conformar su modelo no estuvo disponible en los datos publicados,” añadió.

“Resultó muy importante…, que los autores realizaron extensos análisis de sensibilidad para identificar aquellos factores que ‘condicionan’ los resultados de rentabilidad y, también, un análisis de sensibilidad probabilística para entender el efecto de la incertidumbre,” comentó el Dr. Cohen. “El hecho de que los resultados son sólidos sobre un amplio rango de suposiciones alternativas es sumamente tranquilizador.”

Aunque sea difícil aplicar los presentes hallazgos al marco clínico de EE.UU., advirtió el Dr. Cohen, “La mayoría de estudios de rentabilidad realizados con nuevos anticoagulantes, en EE.UU., han arrojado resultados similares, es decir, que los nuevos anticoagulantes aumentan, a nivel general, los costes sanitarios (principalmente, por los costes de adquisición de estos fármacos), si bien al prevenir los ACV y, en algunos casos, las hemorragias, estos mejoran la esperanza de vida así como la esperanza de vida ajustada por calidad de vida para la población diana, y lo hacen a un coste razonable.”

Dorian P, Kongnakorn T, Phatak H, et al. Cost-effectiveness of apixaban vs current standard of care for stroke prevention in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J. 2014;Epub ahead of print.

Declaraciones:

• Los investigadores, incluido el desarrollo del modelo, su diseño, construcción así como la identificación de las entradas (inputs) del modelo estuvieron avalados por Bristol-Myers Squibb y Pfizer. Los costes de publicación para acceder libremente al artículo se financiaron a través de una subvención de Bristol-Myers Squibb y Pfizer.
• El Dr. Dorian dijo haber recibido honorarios y apoyos para su investigación de Bayer, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb y Pfizer.
• El Dr. Cohen dijo haber recibido subvenciones como investigador, en su centro, y ser consultor de Daiichi-Sankyo.

Artículos Relacionados:

• Novel Anticoagulants Cost-Effective vs. Warfarin in A-fib Patients
• Dabigatran Cost-Effective Only for A-Fib Patients at High Stroke Risk
• Apixaban Less Costly Than Aspirin for Stroke Prevention in A-Fib at 10 Years