Después de Sufrir un Embolismo Pulmonar el Beneficio de la Anticoagulación Secundaria No se Mantiene
Alargar el tratamiento anticoagulante más de 6 meses tras sufrir un
primer episodio de embolismo pulmonar reduce la ocurrencia de cuadros de
tromboembolismos venosos (TEV) y hemorragias graves recurrentes. No obstante,
este beneficio se pierde tras interrumpir dicha medicación, según los
resultados del ensayo PADIS-PE publicados en el número del pasado 7 de julio de
2015 en el Journal of the American Medical Association.
El Mensaje Según los autores, los hallazgos justifican medidas de profilaxis secundarias a largo plazo en pacientes con embolismos pulmonares. |
Para el PADIS-PE, el Dr. Francis Couturaud, del Hôpital de la Cavale Blanche (Brest Cedex, Francia), y sus colegas aleatorizaron a 371 pacientes a recibir tratamiento con warfarina (n = 184) o placebo (n = 187) durante 18 meses en 14 centros franceses entre julio de 2007 y marzo de 2012. Todos los pacientes sufrían de un embolismo pulmonar no provocado y fueron tratados, ininterrumpidamente, durante 6 meses con un antagonista de la vitamina K (warfarina el 73.4% y fluindione el 26.6% restante) antes de la aleatorización en el estudio.
Ambos grupos de pacientes tenían características basales similares, a excepción de un mayor porcentaje de mujeres que de hombres fueron asignadas a recibir warfarina. En el grupo a tratamiento con warfarina, el cociente internacional normalizado (INR) estuvo dentro del rango terapéutico (2.0-3.0) para el 69.8% del tiempo y calculado en un intervalo medio de 19.6 días.
El Beneficio se Pierde Tras la Interrupción
A los 18 meses, el compuesto de TEV o hemorragias graves recurrentes (el resultado primario) fue menor en el grupo tratado con warfarina que en el tratado con placebo, resultando en un menor riesgo relativo del 78%. La diferencia se vio condicionada por menos casos de TEV recurrentes sintomáticos acompañados de un aumento mínimo de los episodios hemorrágicos no fatales. Cuando todo el período del estudio, incluido el tratamiento y el seguimiento, se toman conjuntamente, no obstante, la diferencia en los resultados fue insignificante entre el grupo a tratamiento con warfarina y el grupo a tratamiento con placebo (tabla 1).
aEntre los pacientes tratados con warfarina, los
episodios TEV recurrentes fueron fatales en el 14% y sintomáticos en el 86% de
los casos.
Abreviaturas: CRI: cociente de riesgos
instantáneos.
“El riesgo de recurrencia en el grupo a tratamiento con placebo fue el mayor de todos durante los primeros 6 meses tras la interrupción de la anticoagulación y aumentó, linealmente, de un 4% al 5% por año,” aseguran los investigadores. En cambio, aseguran, “el riesgo de sufrir hemorragias graves durante el tratamiento con warfarina fue bajo, aumentando linealmente en menos de un 2% por año.”
¿Cuánto y Durante Cuánto Tiempo?
El Dr. Couturaud y sus colegas reconocen que no termina de estar claro si estos resultados se aplicarán a los nuevos anticoagulantes o a la aspirina. Aún así, aseguran, los hallazgos justifican las medidas de profilaxis secundaria en el grupo de pacientes.
“Si dichas medidas debería, o no, de incluir tratamiento sintomático con antagonistas de la vitamina K, con nuevos anticoagulantes o aspirina o diseñarse a medida según los factores de riesgo de los pacientes (incluidos niveles levados de Dímero D) es algo que habrá que seguir investigando,” añaden.
Una limitación del estudio es que se tardó 7 años en completarlo en parte por la reticencia de los pacientes a participar en 42 meses de seguimiento, concluyen los investigadores.
Fuente:
Couturaud F, Sanchez O, Pernod G, et al.
Six months vs extended oral anticoagulation after a first episode of pulmonary
embolism: the PADIS-PE randomized clinical trial. JAMA. 2015;314:31-40.
Declaraciones:
- Este estudio está financiado por subvenciones del Ministerio francés de Salud.
- El Dr. Couturaud dijo haber recibido subvenciones de Pfizer; honorarios por pertenecer a las juntas o a simposios de AstraZeneca y Bayer y fondos de movilidad de Actelion, Bayer, Daiichi Sankyo, Intermune y Leo Pharma.
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L.A. McKeown is a Senior Medical Journalist for TCTMD, the Section Editor of CV Team Forum, and Senior Medical…
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