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Un novedoso dispositivo de trombectomía, o 'stent en un alambre’, sigue mostrando resultados positivos en pacientes con accidente cerebrovascular agudo, logrando altos índices de revascularización completa y buenos resultados, sobre todo en pacientes que han recibido activador tisular del plasminógeno por vía intravenosa (tPA). Los resultados de un estudio retrospectivo se publicaron en Internet el pasado 31 de julio de 2012, antes de ser publicados en Stroke.

Los investigadores encabezados por el Dr. Antoni Dávalos, Hospital Universitari Germans Triasi Pujol  (Barcelona, España), valoraron a 141 pacientes que se presentaron consecutivamente con accidente cerebrovascular isquémico agudo secundario a una gran oclusión arterial. Los pacientes fueron tratados en 6 centros europeos con el dispositivo FR Solitaire (Covidien, Irvine, California) como dispositivo de primera línea para restaurar el flujo sanguíneo.

Con un alambre atado a un stent autoexpandible, el Solitaire puede desplegarse completamente y luego recuperarse, capturando y eliminando los coágulos en su recorrido. Primero, se coloca un catéter de balón guía proximal a la oclusión intracraneal, seguido por la liberación y despliegue del dispositivo Solitaire sobre el trombo a través de un microcatéter 18 a 27. El catéter de balón guía se infla para proporcionar la oclusión interior proximal de la carótida y la detención del flujo durante la recuperación, después de la cual el dispositivo Solitaire y el microcatéter se recuperan lentamente como una unidad bajo aspiración constante con una jeringuilla de 60-mL a través del catéter de balón guía. El Solitaire es actualmente una Marca CE aprobada para ser utilizada en la restauración del flujo de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que no son elegibles para o en los que la terapia IV tPA ha fallado.

Revascularización exitosa, recuperación neurológica

El dispositivo demostró un índice de éxito técnico de 97.8% en alcanzar el sitio de la oclusión y logró la revascularización exitosa en el 85% de las oclusiones arteriales. El número promedio de pases para todos los pacientes fue 1, con el 77% de los procedimientos logrando la revascularización exitosa en 1 ó 2 pases. El tiempo promedio entre el pinchazo en la ingle y la revascularización exitosa fue de 40 minutos.

Se logró un buen resultado neurológico temprano a las 24 a 48 horas (mejoría en la Escala de ACV de los institutos estatales sanitarios de EE.UU.  ≥ 4 puntos) en el 55% de los pacientes; el 41% mostró una mejoría significativa de al menos 10 puntos o la recuperación neurológica completa (Escala de ACV de los institutos estatales sanitarios de EE.UU. 0-1). Se logró un buen resultado funcional (Escala de Rankin modificada ≤ 2) en 3 meses en el 55% de los pacientes.

El índice de recuperación neurológica desde las 24 horas después del procedimiento hasta 3 meses de seguimiento fue más alto en los 74 pacientes (52%) tratados con IV tPA que en los que no recibieron el trombolítico (Tabla 1), causando un índice más alto de resultado funcional favorable en dichos pacientes en 3 meses (66% vs. 42%; P<0.01).

Tabla 1. Resultados en la Escala de ACV de los institutos estatales sanitarios de EE.UU. de cuartil medio

^aP ≤ 0.01 entre IV tPA y sin IV tPA.

En 3 meses, la mortalidad fue 18%. Las causas de muerte estaban  relacionadas fundamentalmente con el accidente cerebrovascular (n =11),  ninguno se atribuyó al dispositivo Solitaire.

Avance para los que tienen pocas opciones

Los resultados actuales se añaden a las conclusiones del ensayo SWIFT aleatorizado, presentado en la Conferencia Internacional sobre Accidentes Cerebrovasculares 2012,  de la Asociación Americana del Accidente Cerebrovascular, en Nueva Orleans, Luisiana. En el estudio, el sistema Solitaire redujo la mortalidad a la mitad en comparación con el viejo dispositivo recuperador Merci (Concentric Medical, Mountain View, California) en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.

El Dr. Dávalos y sus colegas señalan que el dispositivo Solitaire sería parte del "arsenal de herramientas para la intervención en el accidente cerebrovascular agudo porque la eliminación del trombo completo se logra sin peligro en muchos pacientes dentro de un período de tiempo corto.” Aunque la IV tPA continúa siendo la mejor opción si se aplica en menos de 4.5 horas, los pacientes no elegibles y aquellos en los que falla la tPA, muestran una mejoría significativa con el dispositivo de trombectomía, lo que representa un "avance sustancial del resultado en [aquellos] que antes tenían pocas opciones, si es que tenían alguna.”

Para el futuro, “se necesita urgentemente el reclutamiento en ensayos aleatorizados de la terapia endovascular comparada con la terapia estándar,” concluyeron los autores.

Declaraciones:

• El estudio fue financiado y apoyado por Covidien.
• El Dr. Dávalos declara que sirvió como consultor para ev3-Covidien.

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