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Dispositivo transcatéter es seguro y efectivo en aneurismas complejos de la carótida interna

By L.A. McKeown

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Los aneurismas grandes y gigantes de cuello ancho de la arteria carótida interna se pueden tratar sin peligro y eficazmente con un dispositivo endoluminal provocando una alta tasa de oclusión completa y una tasa razonablemente baja de efectos neurológicos secundarios, según un estudio multicentro publicado en la edición de junio de 2013 de Radiology.

Investigadores encabezados por el Dr. Tibor Becske, del Centro Médico Langone de la Universidad de Nueva York (Nueva York, Nueva York), estudiaron a 108 pacientes con aneurismas grandes y gigantes de cuello ancho intactos de la carótida interna recientes, inscriptos en el importante estudio PUFS (Canalización para aneurismas no enrollables y fallidos). Todos los pacientes fueron tratados con un dispositivo de embolización por canalización (PED; ev3/Covidien, Irvine, California) en 1 de 10 centros en los Estados Unidos, Turquía, y Hungría entre noviembre de 2008 y julio de 2009.

El PED, aprobado por la Administración para el Control de Alimentos y Fármacos de

EE.UU en 2011, posee mangas endoluminales flexibles, de baja porosidad que permiten la reconstrucción directa de la arteria madre afectada y reducen además el intercambio hemodinámico entre el aneurisma y la arteria madre.

Alto éxito procedimental, pocos efectos secundarios

El éxito procedimental fue de 99.1%. La gran mayoría de los pacientes (98%) recibió más de 1 PED. El número medio de PED implantados fue 3 (rango, 1-15) por aneurisma diana. El tiempo promedio de la intervención fue de 124 minutos, y el tiempo promedio de la fluoroscopía fue de 48 minutos.

De 106 aneurismas en 104 pacientes, el 73.6% alcanzó el punto final primario combinado de eficacia de la oclusión completa en 180 días sin estenosis grave o uso de espirales complementarias (95% de intervalo de probabilidad posterior de 64.4-81.0%; P <0.001 vs. tasa fija de 50%). Las razones para no alcanzar el punto final primario de la eficacia fueron:

  • Cuello residual (7.5%)
  • Relleno residual del aneurisma (5.7%)
  • Muerte (2.8%)
  • Oclusión de carótida (2.8%)
  • Abandono del estudio (1.8%)
  • Rechazo del angiograma (1.8%)
  • Estenosis de la arteria madre > 50% (1.8%)
  • Uso de espiral complementaria en el fondo del aneurisma (0.9%)
  • Fístula cavernosa en la carótida (0.9%)

En el seguimiento de 1 año, la tasa de oclusión completa del aneurisma en la angiografía fue de 86.8%.

El accidente cerebrovascular ipsilateral grave o la muerte neurológica en 180 días, punto final primario de la seguridad, ocurrieron en el 5.6% de los casos. Los efectos secundarios graves más frecuentes fueron:

  • Amaurosis fugaz (4.7%)
  • Dolor de cabeza (4.7%)
  • Hemorragia intracraneal (4.7%)
  • Hemorragia no neurológica (4%)
  • Accidente cerebrovascular isquémico (3.7%)
  • Arritmia cardíaca (2.8%)

Tasa de oclusión más alta en comparación con otras terapias

“De conjunto, los datos indicaron que el PED es seguro y efectivo para la población meta de aneurismas grandes y gigantes de cuello ancho de la arteria carótida interna,” escribieron los autores del estudio.

Según el artículo, la seguridad y eficacia del dispositivo se comparan favorablemente con las de estudios previos que usaron el tratamiento endovascular con espiral reconstructiva. Además, las tasas de oclusión completa del aneurisma “son considerablemente más altas con el PED que las observadas después del enrollamiento, con o sin el uso de stent complementario de porosidad más alta,” informaron el Dr. Becske y sus colegas.

Los investigadores también indicaron que comparado con terapias deconstructivas el PED ofrece la ventaja de la preservación de la arteria madre, que podría ser particularmente importante para pacientes que carecen de apoyo colateral adecuado quienes requerirían un bypass quirúrgico antes de sacrificar el vaso padre.

Sin embargo, los autores reconocieron que debido a que el estudio careció de un grupo de control, es imposible comparar directamente el dispositivo nuevo con otros tratamientos del aneurisma. Además, los aneurismas representan una distribución anatómica limitada, lo que dificulta generalizar las conclusiones a todos los aneurismas cerebrales.

Detalles del estudio

La media de edad de los pacientes fue 57 años, y 88.9% eran mujeres. El tamaño medio del aneurisma fue 18.2 mm, el 20.4% tenía una dimensión máxima > 25 mm. La mayoría incluía los segmentos cavernosos o paraoftálmicos de la arteria carótida interna.

 

Fuente:
Becske T, Kallmes DF, Saatci I, y otros. Pipeline for uncoilable or failed aneurysms: Results from a multicenter clinical trial. Radiology. 2013;267:858-868.

 

Declaraciones:

  • El estudio recibió financiamiento de ev3/Covidien.
  • El Dr. Becske declaró haber trabajado como consultor y procurador para ev3/Covidien.

 

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