El Debut de los SLF No logró Alterar el Beneficio sobre la Supervivencia de CABG frente a PCI en la Enfermedad Multivaso
La introducción de stents liberadores de fármacos (SLF) no alteró la efectividad comparativa de la intervención coronaria percutánea (PCI) comparado con la intervención de cirugía de bypass aortocoronario con injerto (CABG) en lo que a los resultados objetivos de pacientes con enfermedad multivaso se refiere. No obstante, los resultados, publicados en Internet el pasado 25 de octubre de 2014, previo a su edición impresa en el American Heart Journal revelan un claro descenso de la neceidad de repetir la revascularización con la llegada de los SLF.
Investigadores dirigidos por el Dr. Mark A. Hlatky, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford (Stanford, California), analizaron a 38.277 pacientes de Medicare con enfermedad multivaso que fueron revascularizados en la era de los stents de metal desnudo (SMD) (enero 1999-abril 2003) y a 43.645 pacientes tratados en la era de los SLF (mayo 2003-diciembre 2006).
Cada paciente PCI fue emparejado según puntuación de la propensión con un paciente CABG de la misma era. Los pacientes también fueron emparejados por año de realización de la intervención índice, estado diabético y edad al cabo de un año. Aunque las características basales de los pacientes de la era SMD fueron, por lo general, distintas de las de los pacientes de la era SLF, la mayoría de las diferencias se consideraron pequeñas.
Supervivencia Comparable a los 5 Años
La supervivencia a los 5 años mejoró desde la era SMD hasta la era SLF en índices similares tanto para la PCI (+1.2%) como para la CABG (+1.1%), si bien la incidencia de MACE (muerte, IM y nueva revascularización) descendió más con las PCI (-5.7%) que con la cirugía (-0.9%). No se observó interacción alguna entre el período de tiempo del tratamiento y el efecto de la CABG frente a la PCI en lo que a la muerte o muerte/IM se refiere, si bien en lo que a los MACE (episodios cardiovasculares adversos graves) se refiere, la eficacia comparativa de la CABG fue superior en la era de los SMD que en la de los SLF (tabla 1).
Tabla 1. Eficacia Comparativa a los 5 Años según Era de Stent: CABG frente a PCI
|
CRI (IC del 95%) |
P para Interacción |
Mortalidad Era SMD Era SLF |
0.90 (0.87-0.93) 0.90 (0.87-0.93) |
.96 |
Muerte o IM Era SMD Era SLF |
0.81 (0.78-0.84) 0.82 (0.79-0.85) |
.63
|
MACE Era SMD Era SLF |
0.50 (0.49-0.52) 0.57 (0.55-.058) |
< .0001 |
Abreviaturas: CRI: cociente de riesgos instantáneos.
Nuevos ajustes en función de la diabetes, la insuficiencia cardíaca, la enfermedad vascular periférica y el consumo de tabaco no influyeron en los resultados.
El Dr. Hlatky y sus colegas aseguran que el estudio “sugiere que la introducción de stents liberadores de fármacos no se asoció a un cambio material en la efectividad comparativa de la CABG multivaso frente a la PCI multivaso en lo que a los resultados objetivos de muerte o IM se refiere. La CABG siguió asociándose a riesgos más bajos de muerte e IM durante el seguimiento a 5 años en la era de los SLF.”
La Superioridad de los SLF sobre los SMD No es un Problema
Comparar la PCI con la CABG contemporánea, según los autores del estudio “ofrece evidencias indirectas sobre el efecto que ejercen los SLF sobre los resultados objetivos de la PCI multivaso.” Señalan que entrar a valorar este efecto es difícil debido a la “rápida y virtualmente completa adopción de SLF poco después de su introducción.”
“Aunque la cuestión de si los resultado clínicos objetivos se redujeron con los SLF comparado con los SMD resulta interesante, el efecto bien establecido de los SLF a la hora de reducir las intervenciones de revacularización coronaria ha convertido todo esto en una cuestión académica, ya que los SLF casi han reemplazado, por completo, a los SMD en las PCI contemporáneas,” según el Dr. Hlatky y sus colegas.
Advierten que el estudio tiene algunas limitaciones como por ejemplo la selección no aleatorizada de pacientes para recibir CABG o PCI y el uso de reclamaciones de Medicare, que no incluyen datos sobre diferentes variables clínicas que influyen en los resultados, tales como el número de vasos enfermos y la fragilidad/debilidad del propio paciente.
Fuente:
Hlatky MA, Boothroyd DB, Baker LC, Go AS.
Impact of drug-eluting stents on the comparative effectiveness of coronary
artery bypass surgery and percutaneous coronary intervention. Am Heart J. 2014;Epub ahead of print.
Declaración:
- El Dr. Hlatky no declaró conflicto de interés alguno.
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