El Injerto de Perfil Más bajo para TEVAR Confirma la Seguridad y Éxito del Dispositivo a 1 Año

Un dispositivo de perfil más bajo para la reparación aórtica endovascular torácica (TEVAR) parece ofrecer un perfil de seguridad en la intervención y una ausencia de episodios adversos comparado parecido a las primeras versiones, sugestivo de un potencial para una mayor aplicabilidad de la intervención en pacientes con vasos de acceso más pequeños, según un estudio publicado en Internet el pasado 1 de agosto de 2015, previo a su edición impresa en el Journal of Vascular Surgery.

Para el estudio, el Dr. Karl A. Illig, de la Facultad de Medicina Morsani de la Universidad del sur de Florida (Tampa, FL) y sus colegas analizaron a 110 pacientes (media de edad 72 años; el 41.8% mujeres) que recibieron el injerto endovascular torácico Zenith Alpha (Cook Medical) entre marzo de 2010 y enero de 2013 en 23 centros de Europa, Japón y Estados Unidos.

La mayoría de los pacientes (82%) fueron inscritos por presentar aneurismas (diámetro medio de 61 mm), y el resto fueron inscritos por presentar cuadros de úlceras penetrantes. Los criterios anatómicos principales para ser sometidos a una intervención TEVAR fueron una zona de sellado de cuello proximal ≥ 20 mm, un radio del arco aórtico ≥ 20 mm y un diámetro de cuello de entre 15 y 42 mm.

El éxito técnico se alcanzó en el 98%, llevándose a cabo el 36% de los casos percutáneamente. A los 30 días, no hubo ninguna muerte, rotura aórtica ni conversiones a cirugía abierta. La ausencia, a los 30 días, del índice de episodios adversos graves (el punto final primario de seguridad) fue del 96.4%, cumpliendo el objetivo de rendimiento el 80.6% (P < .001).

Dos pacientes experimentaron ACV perioperatorios secundarios a la intervención. De estos, uno fue severo y el paciente falleció 253 días después, siendo la única muerte ocurrida dentro del siguiente año asociada al aneurisma torácico, lo que resultó en un índice de ausencia de mortalidad secundaria al aneurisma toracoabdominal del 99% y un índice de supervivencia del 95% al cabo de un año.

Al cabo de un año, la ausencia de IM e insuficiencia renal fueron, ambas, del 97%, la ausencia de ACV del 95% y la de paraplegia o parálisis del 100%.

El éxito del dispositivo a los 12 meses (el punto final primario de eficacia) fue del 95.5%, cumpliendo el objetivo del rendimiento el 80.7% (P < .001).

La Longitud Mínima de Sellado es Importante

Aunque ningún paciente experimentó endofugas tipo I, 4 presentaron endofugas distales tipo I en uno o más momentos dentro del primer año. El infra-dimensionamiento del injerto y la inadecuada longitud de las zonas de sellado se consideraron factores contribuyentes.

“Nos gustaría subrayar que para garantizar el éxito a largo plazo, lograr y mantener una longitud mínima de sellado de 20 mm tanto a nivel proximal como distal resulta esencial”, aseguran los autores del estudio. “Esto se puede garantizar mejor con una meticulosa planificación y dimensionamiento del dispositivo basado en la longitud de la mayor curva del aneurisma y en una meticulosa colocación del dispositivo y evaluación de las imágenes pertenecientes a la finalización del proceso de liberación del mismo durante la intervención.”

Según el Dr. Illig y sus colegas, el dispositivo Zenith original utilizó vainas introductoras de 20 F a 22 F (de 7.7 mm a 8.5 mm en los diámetros exteriores). El nuevo dispositivo se inserta a través de una vaina hidrofílica de perfil más bajo de 16 F, 18 F, ó 20 F (6.0 mm, 7.1 mm, o 7.7 mm en el diámetro exterior, respectivamente). Concluyeron que el dispositivo de perfil más bajo “funciona mejor, en muchos sentidos, que el dispositivo anterior.”

Añaden que “parece intuitivo que un agujero más pequeño en el vaso de acceso, menos traumatismo para los vasos ilíacos y una menor incidencia o duración más corta de la obstrucción hacia el flujo de la extremidad inferior durante la intervención arrojará mejores resultados a nivel general.” Basándose en el presente estudio, los autores terminan diciendo, “los resultados parecen ser prometedores y sugieren una mayor aplicabilidad de la intervención TEVAR, incluido su uso en mujeres y pacientes más bajos.”

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Fuente:
Illig KA, Ohki T, Hughes GC, et al. One-year outcomes from the international multicenter study of the Zenith Alpha thoracic endovascular graft for thoracic endovascular repair. J Vasc Surg. 2015;Epub ahead of print.

Declaraciones:

• Este estudio está esponsorizado por Cook Medical.
• El Dr. Illig no declaró conflicto de interés alguno. 

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