El uso de un nuevo stent cubierto de malla reduce los riesgo de sufrir complicaciones trombóticas y reperfusiones comprometidas en pacientes STEMI con una gran carga trombótica, según un análisis del ensayo MASTER publicado en Internet el pasado 29 de octubre de 2014, previo a su edición impresa en el American Journal of Cardiology.

Para el principal ensayo, 433 pacientes STEMI sometidos a PCI primarias fueron aleatorizados para ser implantados con el stent MGuard (InspireMD; Tel Aviv, Israel; n = 217) (un stent de metal desnudo-SMD con un recubrimiento de micro-malla diseñado para atrapar y descartar materiales quebradizo trombóticos y ateromatosos) o con un stent liberador de fármacos (SLF) o un SMD disponible en el mercado (n = 216). Todos los pacientes fueron predilatados. El uso del MGuard resultó en índices superiores de resolución completa del segmento ST y flujo TIMI 3, sin observarse diferencia alguna en el índice de episodios adversos a los 30 días.

Para el presente análisis, investigadores dirigidos por el Dr. Ricardo A. Costa, del Instituto Dante Pazzanese de Cardiología (São Paulo, Brasil), analizaron a 383 pacientes (88.5%) con trombos angiográficamente evidentes, clasificando la carga trombótica como grande (47 ± 18 mm²) o pequeña (22 ± 6 mm²) dependiendo de si ésta estaba por encima o por debajo de la media de 30.5 mm².

La Carga Trombótica se asoció al Resultado Operatorio

No se observó diferencia clínica alguna entre el grupo con trombos grandes y el grupo con trombos pequeños, salvo por más ocurrencia de IM en el primer grupo. No obstante, los pacientes con una carga trombótica grande presentaban lesiones más largas y complejas y el diámetro del vaso de referencia era, también, mayor. La aspiración manual se realizó, con mayor frecuencia en el grupo con trombos grandes, que fue tratado con stents con diámetros más largos y grandes.

Las complicaciones trombóticas intraoperatorias, tales como nuevos trombos, el cierre abrupto del vaso, la ausencia de reflujo y la embolización distal sobrevinieron con mayor frecuencia en el grupo con trombos grandes que en el grupo con trombos pequeños (del 30.6% frente al 15.9%; P = .0007). Además la implantación de stents de lesiones con carga trombótica grande frente a pequeña se asociaron a índices más bajos de flujo final TIMI grado 3 (del 81% del  91%; P = .004) así como a un menor éxito angiográfico (del 80% del 91%; P = .003).

No obstante, a los 30 días no se observó diferencia alguna en los índices de MACE (episodios cardiovasculares adversos graves) (mortalidad cardíaca, reinfarto o revascularización de la lesión diana-RLD condicionada por la isquemia), mortalidad cardíaca ni trombosis definitiva o probable del stent entre los pacientes con carga trombótica grande y aquellos con carga trombótica pequeña.

En los Trombos Grandes MGuard Mejora la Reperfusión

Las características clínicas y angiográficas basales fueron similares entre el grupo con el stent MGuard y el grupo de control. En el grupo con trombos grandes, los pacientes tratados con el stent MGuard que solían desarrollar menos reflujo lento o ningún reflujo eran más propensos a presentar flujo TIMI 3, a tener un mejores recuentos corregidos de imágenes TIMI y más éxito angiográfico que los implantados con un stent convencional (tabla 1).

Tabla 1. Resultados Operatorios en Pacientes con Carga Trombótica Grande

En el grupo con trombos pequeños, MGuard se asoció a una cierta tendencia hacia una menor embolización distal comparado con los stents de control a pesar del mayor uso de múltiples dispositivos MGuard (del 1% frente al 7%; P = .06) aunque sin diferencias en ningún otro parámetro angiográfico.

A los 30 días, los índices MACE fueron similares entre el grupo MGuard y el grupo de control con independencia de si presentaban una carga trombótica grande (del 3.3% frente al 2.9%; P = .89) o pequeña (del 1.0% frente al 1.1%; P = .97).

Los autores aseguran que comparado con los stents standard, el uso de un dispositivo cubierto de malla “mejoró el éxito de reperfusión, observándose las mejoras más profundas en los resultados angiográficos entre pacientes con carga trombótica grande.”

No queda Claro cuál es la Mejor Forma de Tratar las Lesiones Trombóticas

“El abordaje óptimo de las lesiones trombóticas sigue evolucionando,” aseguran los investigadores, advirtiendo que recientes estudios han favorecido el uso de potentes agentes farmacológicos durante la realización de PCI. Además, se han probado varios dispositivos mecánicos diseñados para prevenir embolizaciones distales y aunque suele utilizarse la aspiración manual en el manejo de STEMI, una reciente investigación no ha revelado descenso alguno en el tamaño del infarto ni en la mortalidad con esta estrategia. En el presente ensayo, el stent MGuard mejoró los resultados angiográficos a pesar del uso de la trombectomía manual antes de la implantación de stent en dos tercios de los casos.

El Dr. Costa y sus colegas advierten que utilizaron un método basado en la QCA para medir el tamaño del trombo que es “más objetivo y que como variable continua, puede ofrecer un mejor potencial estadístico que la categórica escala de trombos TIMI.”

En cualquier caso, admiten, ambos métodos comparten la misma limitación: que la recanalización de la arteria del infarto podría resultar en cierto grado de embolización distal o dispersión local o retirada previa del trombo a efectos de valoración, reduciendo, por tanto, la carga trombótica en el sitio de la lesión

En un reciente comunicado de prensa, InspireMD aseguró que, en la actualidad, se están produciendo avances en materia de SLF con tecnología de micro-malla, y que se espera obtener la aprobación de la CE durante la segunda mitad de 2015.

Nota: Varios coautores son profesores universitarios miembros de la Fundación para la Investigación Cardiovascular (CRF), que dirige y opera la plataforma digital TCTMD.

Declaraciones:

• El ensayo MASTER está financiado por InspireMD.
• Este estudio no ofrece información alguna sobre los posibles conflictos de interés del Dr. Costa.

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