EnligHTN I Publicado: La Denervación Renal con Catéter Multielectrodo es Segura y Eficaz
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La denervación simpatico renal con un nuevo dispostivo multielectrodo reduce rápidamente la presión arterial en consulta, una mejora que se mantiene transcurridos 6 meses, según datos extraídos del ensayo EnligHTN 1 publicado en Internet el pasado 19 de junio de 2013, previo a su edición impresa en el European Heart Journal.
Los hallazgos se presentaron por primera vez en las Sesiones Científicas de la Asociación Americana del Corazón en 2012, en Los Angeles (California).
Para el ensayo EnligHTN I, el Dr. Stephen G. Worthley, del Real Hospital de Adelaida (Adelaida, Australia), y sus colegas inscribieron a 46 pacientes que presentaban hipertensión resistente a pesar de que tomaban, al mismo tiempo, 4.1 ± 0.57 clases distintas de fármacos antihipertensivos en las dosis toleradas máximas. La denervación renal se realizó mediante el sistema de ablación por catéter multielectrodo EnligHTN (St. Jude Medical, St. Paul, MN).
Según el estudio, “el sistema de catéter por radiofrecuencia de un único electrodo que se lleva usando mucho para esta técnica tiene la desventaja de que precisa que el operador manipule el catéter dentro de la arteria renal muchas veces antes de poder alcanzar a una serie de lesiones,” mientras que el nuevo dispositivo reduce la necesidad de dicha manipulación minimizando, potencialmente, el riesgo de lesión arterial secundaria a la intervención.
Descendieron tanto la Presión Arterial en Consulta como la Ambulatoria
A nivel basal, los pacientes tenían una presión arterial media en consulta de 176/96 mm Hg y una presión arterial ambulatoria media durante 24 horas de 150/83 mm Hg.
El tratamiento provocó descensos sostenidos de la presión arterial en consulta a los 6 meses (punto final primario) así como una menor presión arterial ambulatoria durante el mismo período de tiempo (P < 0.001 para ambos frente a los valores basales; tabla 1).
Tabla 1. Cambiois Medios en la Presión Arterial, mm Hg
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1 Mes |
3 Meses |
6 Meses |
En Consulta |
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Ambulatoria |
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Estos beneficios se alcanzaron con pocas modificaciones de los regímenes de fármacos antihipertensivos de los pacientes. Durante el seguimiento de 6 meses de duración, el 13% de los pacientes redujeron y el 8.7% aumentaron dichos fármacos. El 80% de los pacientes redujeron sus presión arterial sistólica en consulta en casi 10 mm Hg o más durante el seguimiento y el 41% tuvo una presión arterial en consulta < 140 mm Hg. La presión sistólica basal fue altamente predictiva de la respuesta (P < 0.0001).
No se observó ninguna otra lesión en la arteria renal así como tampoco ninguna otra complicación vascular seria. Los episodios adversos serios incluyeron 1 caso (2%) de avance a enfermedad renal hipertensiva (a los 93 días), hipotensión (a los 137 días) y avance a estenosis preexistente de la arteia renal (a los 169 días). Los episodios perioperatorios menores secundarios al dispostivo o a la intervención incluyeron vasoespasmos no limitadores de flujo (15%), hematomas en el sitio de abordaje vascular (17%), hipotensión (7%), episodios vasovagales (4%), bradicardia (4%), hematuria transitoria (4%), dolor (2%) y náuseas (2%).
Los cambios en el índice de filtración glomerular estimado, descritos como no relevantes a nivel clínico en menos del 6%, ocurrieron entre a nivel basal (87 ± 19 mL/min/1.73 m2) y a los 6 meses (82 ± 20 mL/min/1.73 m2).
El Efecto se observa Antes con el Nuevo Dispositivo
El Dr. Worthley y sus colehas advierten que los descensos totales en la presión arterial en consulta se parecen a los resultado ya publicados del catéter Simplicity de un único electrodo (Medtronic, Minneapolis, MN).
“Resulta interesante que los descensos en la presión arterial se registraran antes en el presente estudio [-28/-10 mm Hg al mes], si bien estudios anteriores han confirmado que aunque la presión arterial se reduce al cabo de 1 mes, no vuelve a observarse un descenso parecido hasta transcurridos 6 meses. Puede decirse que la respuesta más rápida observada en el presente estudio podría reflejar una denervación renal más completa por el uso del sistema de catéter multielectrodo por radiofrecuencia comparado con el sistema de un único electrodo,” aseguran, reconociendo que la pura casualidad podría ser la responsible.
En base a los presentes hallazgos, “el sistema multielectrodo EnligHTN parece ser una terapia prometedora para el tratamiento de la hipertensión fármacorresistente,” concluyen los investigadores.
Fuente:
Worthley SG, Tsioufis CP, Worthley MI, et al. Safety and efficacy of a multi-electrode renal sympathetic denervation system in resistant hypertension: The EnligHTN I trial. Eur Heart J. 2013;Epub ahead of print.
Declaraciones:
- Este estudio está financiado por St. Jude Medical.
- El Dr. Worthley dijo haber recibido una modesta subvención para su investigación y honorarios de Medtronic y St. Jude Medical.
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