GARY: A la Mayoría de Pacientes les va Bien con TAVR o Cirugía al cabo de 1 Año

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Con independencia de si los pacientes se someten a cirugía o a una intervención por presentar un cuadro de estenosis aórtica, la mayoría asegura que su estado general de salud es el mismo o mejor al cabo de 1 año, según datos de un registro alemán. El estudio, publicado el pasado 30 de julio de 2014, en el European Journal of Cardio-Thoracic Surgery, confirmó que la mortalidad al cabo de 1 año es más baja con la cirugía que con la sustitución de la válvula aórtica mediante técnicas transcatéter (TAVR) y algunas otras diferencias en los índices de complicaciones entre los distintos tratamientos.

El Dr. Friedrich W. Mohr, del Centro Cardiológico de Leipzig (Leipzig, Alemania), y sus colegas, analizaron los resultados al cabo de un año de 13.860 pacientes tratados por presentar cuadros de estenosis aórtica severa en 78 centros alemanes en 2011 e inscritos en el Registro Alemán sobre Válvulas Aórticas (GARY). Los pacientes fueron sometidos a una de las siguientes 4 estrategias:

 

  • Sustitución quirúrgica de la válvula aórtica (SAVR)
  • SAVR + CABG
  • TAVR transapical
  • TAVR transvascular

 

Comparados con los pacientes de los grupos SAVR, los pacientes TAVR eran más mayores, débiles y corrían un mayor riesgo quirúrgico, tal y como aseguraron las escalas logística EuroSCORE y Alemana Aurículoventricular. Además de documentar episodios adversos, el seguimiento incluyó cuestiones subjetivas sobre el estado general de salud y la satisfacción total que generó la intervención.

La Mortalidad es Más Baja para la Cirugía dentro de unos Parámetros de Riesgo

Los pacientes del grupo SAVR (con y sin CABG) arrojaron índices más bajos de mortalidad al cabo de 1 año comparados con los pacientes que fueron sometidos a TAVR transapical o transvascular. No obstante, cuando la escala EuroSCORE predijo un riesgo de mortalidad >20% y la puntuación obtenida en la escala Alemana Aurículoventricular >6, la supervivencia ya no varió entre el grupo SAVR y el TAVR (tabla 1).

Tabla 1. Mortalidad al cabo de 1 Año

 

SAVR

TAVR

 

No CABG

CABG

Transvascular

Transapical

Todos los Pacientes

6.7%

11.0%

20.7%

28.0%

Puntuación EuroSCORE 20 a < 30

15.3%

22.1%

19.1%

28.4%

Puntuación EuroSCORE 30

23.3%

28.2%

28.9%

41.0%

Puntuación obtenida en la Escala Alemana Aurículoventricular > 6

15.7%

20.5%

19.8%

30.6%

 

Los pacientes con regurgitación aórtica severa post-TAVR tuvieron una peor supervivencia a largo plazo que aquellos con o sin traza alguna de insuficiencia, si bien aquellos con insuficiencia aórtica de carácter leve mostraron una cierta tendencia hacia una peor supervivencia.

Al cabo de 1 año, los índices de implantación de un nuevo marcapasos fueron los más altos de todos en los grupos sometidos a TAVR transvascular y transapical (26.2% y 14.1%, respectivamente). Se hizo necesario realizar PCI (intervenciones coronarias percutáneas) en el 1.9% de los pacientes sometidos a TAVR transvascular, en el 1.5% de los sometidos a TAVR transapical, en el 1.1% de los sometidos a SAVR + CABG y en el 0.5% de los paciente sometidos a SAVR convencional. El índice de nuevos ACV fue similar entre los distintos grupos: del 3.0%, solo, para los pacientes sometidos a SAVR, del 4.5% para los sometidos a SAVR + CABG, del 4.8% para los sometidos a TAVR transvascular y del  3.6% para los sometidos a TAVR transapical, ocurriendo la mayoría de estos durante la hospitalización inicial. Se observó lo mismo en las recurrencias de IM, que estuvieron por debajo del 1% en todos los grupos al cabo de 1 año.

Mas del 80% de los pacientes de todos los grupos aseguraron, al cabo de 1 año, que su estado de salud era igual o mejor que antes de someterse a la intervención. En todos salvo en los pacientes sometidos a TAVR transapical, el 50% o más dijo sentirse ‘muy’ satisfecho con la intervención. Más del 70% de los pacientes de todos los grupos pertenecían a la clase I o II según NYHA, observándose la proporción más alta de todas (85%) en los grupos SAVR.

La Cirugía es el ‘Estándar de Referencia’ para Pacientes de Riesgo Bajo/Intermedio

“Si tenemos en cuenta que en el registro GARY se dieron cita pacientes no seleccionados, incluidos pacientes con emergencias o endocarditis activa, los bajos índices de mortalidad y ACV observados avalan la TAVR convencional como el estándar de referencia para pacientes con estenosis aórtica de riesgo bajo e intermedio,” aseguran el Dr. Mohr y sus colegas.

Los investigadores observan que los índices bajos de muchas complicaciones operatorias “reflejan la cada vez mayor experiencia que se tiene en la realización de intervenciones transcutáneas de la válvula aórtica.” No obstante, añaden, la TAVR se asoció a un “riesgo intrascendente de complicaciones serias que precisaron tratamiento quirúrgico o intervencionista,” debiéndose centrar la atención en mejorar la supervivencia con cirujanos y perfusionistas en modo de espera.

Los autores del estudio concluyen que los resultados al cabo de 1 año “confirman en una extensa población de pacientes no seleccionados ‘del mundo real’ que la cirugía convencional en pacientes operables arroja excelentes resultados en todos los pacientes de riesgo. La TAVR se realiza en una proporción importante de casos y es una buena alternativa para pacientes de alto riesgo.

“Tanto la continuación del registro como el seguimiento a largo plazo ayudarán a desarrollar, en el futuro, sólidos modelos de riesgo para predecir los resultados de pacientes para cada opción de tratamiento en pacientes con estenosis aórtica,” concluyen.

 


Fuente:

 

Mohr FW, Holzhey D, Möllmann H, et al. The German Aortic Valve Registry: 1-year results from 13,680 patients with aortic valve disease. Eur J Cardiothorac Surg. 2014;Epub ahead of print.

Declaraciones:

 

  • El Dr. Mohr no declaró conflicto de interés alguno.

 

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