La Aspirina a Largo Plazo es tan Eficaz como la Terapia Doble en Pacientes SLF Sin Complicaciones
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En pacientes que reciben un stent liberador de fármacos (SLF) y permanecen libres de complicaciones graves a tratamiento con terapia antiplaquetaria doble durante 12 meses, 2 años más de terapia doble no son más eficaces que solo la aspirina en la reducción del riesgo cardiovascular. Los resultado de un ensayo aleatorizado se publicaron en Internet el pasado 4 de octubre de 2013, previo edición impresa en Circulation.
Los datos se presentaron, por primera vez, el pasado 11 de marzo de 2013, en las sesiones científicas i2 celebradas por el Colegio Americano de Cardiología en San Francisco (California)
Para el ensayo prospectivo y aleatorizado DES LATE, investigadores dirigidos por el Dr. Seung-Jung Park, del Centro Médico Asan (Seúl, Corea del Sur), analizaron a 5.045 pacientes de 24 centros de Corea del Sur que recibieron un SLF y permanecieron libres de MACE y hemorragias graves durante, al menos, 12 meses tras la implantación del stent y que estuvieron a tratamiento con terapia doble con clopidogrel y aspirina durante ese tiempo. Se aleatorizó a los pacientes a seguir a tratamiento con clopidogrel y aspirina (n = 2.531) o solo aspirina (n = 2.514) durante otros 24 meses.
Al final del período de estudio, el punto final primario (muerte cardíaca, IM o ACV) fue similar entre ambos grupos, así como todos los puntos finales secundarios (tabla 1).
Tabla 1. Resultados Acumulativos a los 24 Meses
|
Solo Aspirina |
Clopidogrel + Aspirina |
CRI |
Valor P |
Punto final primario |
2.4% |
2.6% |
0.94 (0.66-1.35) |
0.75 |
Muerte por Todas las Causas |
1.4% |
2.0% |
0.71 (0.45-1.10) |
0.12 |
Muerte Cardíaca |
0.8% |
1.2% |
0.68 (0.38-1.23) |
0.20 |
IM |
1.2% |
0.8% |
1.43 (0.80-2.58) |
0.23 |
ACV |
0.9% |
0.9% |
1.01 (0.55-1.85) |
0.98 |
Trombosis Definitiva del Stent |
0.5% |
0.3% |
1.59 (0.61-4.09) |
0.34 |
Nueva Revascularización |
2.8% |
3.5% |
0.81 (0.58-1.12) |
0.20 |
Hemorragia Grave TIMI |
1.1% |
1.4% |
0.71 (0.42-1.20) |
0.20 |
Abreviaturas: CRI: cociente de riesgos instantáneos
Al final del período de seguimiento, el grupo que recibió solo aspirina arrojó un índice más bajo de hemorragias graves TIMI que el grupo a tratamiento con terapia doble (CRI 0.67; IC del 95% 0.47-0.95; P = 0.026).
Según los autores del estudio, comparada con la terapia antiplaquetaria doble la monoterapia con aspirina más allá de 12 meses no redujo el riesgo de muerte cardíaca, IM ni ACV. “No obstante,” advierten, “la monoterapia con aspirina sí se asoció a un menor riesgo de hemorragias graves TIMI durante el período de seguimiento. Estos hallazgos sugieren que ambas estrategias antiplaquetarias ofrecen una protección similar contra los episodios isquémicos con un menor riesgo hemorrágico derivado de la monoterapia con aspirina.”
El Dr. Park y sus colegas aseguran que en su estudio, no se observó diferencia alguna en el punto final primario entre los 12 y 24 meses a tratamiento con terapia antiplaquetaria doble tras la implantación de un SLF de última generación, “sugestivo de que una terapia antiplaquetaria doble prolongada podría no ser necesaria. No obstante, si una duración más larga de dicha terapia está justificado en la presente era de los SLF es algo en lo que, todavía, hemos de investigar más en profundidad.”
En comunicación por e-mail con TCTMD, el Dr. Kishore J. Harjai, de Geisinger Wyoming Valley (Wilkes-Barre, PA), indicó que no le sorprendieron estos resultados. “Anteriores estudios observacionales y ensayos aleatorizados han planteado dudas sobre la utilizad de una terapia antiplaquetaria doble continuada más allá de 12 meses tras la realización de una PCI. “Resulta tranquilizador que estos datos sean consistentes con estudios pasados.
Un Cambio de la Práctica parece Poco Probable
No obstante, los resultados no le harán cambiar su práctica clínica, advirtió el Dr. Harjai. “Normalmente interrumpo la terapia antiplaquetaria doble 12 meses después de la PCI, salvo en pacientes de muy alto riesgo como los que sufren episodios recurrentes de síndromes coronarios agudos (SCA), implantación extensiva de stents, importante enfermedad residual o en aquellos con implantación de un stent en tronco coronario izdo. o injertos de vena con afectación difusa,” dijo.
“Con la llegada de los SLF de 2ª generación, tenemos datos que apuntan a que la duración a más corto plazo de la terapia antiplaquetaria doble podría, de hecho, ser aceptable,” dijo. “Eso es así porque la incidencia de la trombosis tardía del stent con los SLF de 2ª generación es mucho menor de lo que habíamos visto en los SLF de 1ª generación. Así pues, ahora la pregunta más procedentes es si podemos trabajar con una duración más corta de terapia antiplaquetaria doble, como por ejemplo, 6 meses.”
En cualquier caso, el presente estudio significa que la terapia antiplaquetaria podría simplificarse en algunos pacientes, dijo el Dr. Harjai. “Basándonos en este estudio así como en datos anteriores, la mayoría de pacientes que siguen libres de MACE durante los primeros 12 meses siguientes a la implantación de un SLF podrían interrumpir su terapia antiplaquetaria doble y tomar, solo, aspirina,” concluyó. “Es posible que algunos pacientes de alto riesgo sigan necesitando la terapia antiplaquetaria y es así donde el criterio médico será el que deba imperar.”
Fuente:
Lee CW, Han J-M, Park D-W, et al. Optimal duration of dual antiplatelet therapy after drug-eluting stent implantation: A randomized controlled trial. Circulation. 2013;Epub ahead of print.
Declaraciones:
- Este ensayo está esponsorizado por la Investigación para la Investigación CardioVascular (Seúl, Corea del Sur), por el Proyecto de I+D Health 21 y por el Ministerio de Salud y Bienestar de Corea del Sur.
- El Dr. Park dijo haber recibido subvenciones para su investigación y honorarios de Abbott Vascular, Boston Scientific y Medtronic.
- El Dr. Harjai no declaró conflicto de interés alguno.
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