La Bivalirudina Mejora a la Heprina en la Reducción del Riesgo Hemorrágico tras la CAS

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En pacientes que se someten a la implantación de un stent en la arteria carótida (CAS), la bivalirudina reveló una ventaja sobre la heparina como estrategia de evitación hemorrágica, según un estudio publicado en Internet el pasado 26 de marzo de 2013 previo a su edición impresa en Circulation: Cardiovascular Interventions. El nuevo fármaco se asoció a menos complicaciones hemorrágicas que la heparina, sin observarse un aumento en los resultados isquémicos intra hospitalarios o a los 30 días.

Investigadores dirigidos por el Dr. Siddharth A. Wayangankar, del Centro de Ciencias de la Salud de laUniversidad de Oklahoma (Ciudad de Oklahoma, OK), examinaron los datos de 10.560 pacientes del Registro CARE que se sometieron a una CAS entre mayo de 2005 y marzo de 2012, utilizándose bivalirudina o heparina no fraccionada como anticoagulante. Se utilizó un análisis de emparejamiento por puntuación de la propensión para obtener una cohorte equilibrada de 3.555 pacientes de cada grupo que recibió el anticoagulante para poder realizar la comparativa.

La Bivalirudina se asoció a Menos Hemorrágias y Transfusiones

Los pacientes del grupo que recibió bivalirudina fueron menos propensos a sufrir hemorragias o hematomas que precisaran transfusiones sanguíneas que los pacientes del grupo que recibió heparina. No obstante, los índices de hemorragias intracraneales así como los resultados isquémicos, incluida la mortalidad intra hospitalaria por todas las causas/IM/ACV y cada uno de sus componentes, no variaron entre uno y otro grupo (tabla 1).

Tabla 1. Resultados intra Hospitalarios

 

Heparina
(n = 3.555)

Bivalirudina
(n = 3.555)

CP
(IC del 95%)

Valor P

Hemorragia o Hematoma que precisó Transfusión

1.5%

0.9%

0.57 (0.36-0.89)

0.01

Hemorragia Intracerebral

0.2%

0.1%

0.62 (0.20-1.91)

0.41

Muerte/IM/ACV

2.7%

2.1%

0.78 (0.58-1.06)

0.11

Abreviaturas: CP: cociente de probabilidades

Asimismo, el compuesto de muerte por todas las causas, IM o ACV así como cada uno de sus componentes fueron equivalentes entre ambos grupos a los 30 días (tabla 2).

Tabla 2. Resultados a los 30 Días

 

Heparina
(n = 3.555)

Bivalirudina
(n = 3.555)

CP
(IC del 95%)

Valor P

Muerte/IM/ACV

4.9%

4.3%

0.87 (0.68-1.12)

0.29

Muerte

0.8%

0.7%

0.93 (0.50-1.70)

0.80

IM

0.9%

0.9%

1.02 (0.58-1.78)

0.95

ACV

3.6%

3.0%

0.82 (0.61-1.11)

0.20

Abreviaturas: CP: cociente de probabilidades

El Anticoagulante No se Estudió Bien en la CAS

Según los autores, los datos no contienen información alguna sobre el uso de bivaluridina como estrategia de evitación hemorrágica en pacientes sometidos a CAS ni sobre su efectos sobre los subsiguientes resultados adversos.

Cabe destacar que otro estudio observacional no solo halló un descenso en las complicaciones hemorrágicas sino también índices más bajos de ACV y muerte a los 30 días después de que un único centro cambiara de heparina a bivalirudina para una CAS (Lin PH, et al. Am J Surg. 2005;190:850-857). El Dr. Wayangankar y sus colegas aseguran que aunque sus hallazgos son consistentes con éste y otros estudios, provienen de una base de datos considerablemente más extensa y, por lo tanto, más representativa.

“Colectivamente, la base de evidencias que tenemos hasta la fecha sugiere que para la CAS, la bivalirudina se asoció a menos complicaciones hemorrágicas post-operatorias que la heparina sin que acompañe un aumento del riesgo de episodios isquémicos,” aseguran.

Los autores también destacan que, en el presente estudio, los bajos índices de hemorragias intracerebrales observados en ambos grupos son “importantes porque la conversión hemorrágica del infarto cerebral puede ser una fuente importante tanto de morbilidad como de mortalidad en pacientes con enfermedad carótida sintomática.”

Por último, advierten que aunque la bivalirudina es una opción segura y rentable para muchos pacientes que se someten a una CAS, no debería de utilizarse en pacientes de mayor riesgo hemorrágico ya que no tiene antídoto, “lo cual sería catastrófico en pacientes que desarrollan hemorragias intracraneales”, concluyen.

Detalles del Estudio

A los pacientes que recibieron bivalirudina se les administró un bolo de 0.75 mg/kg seguido de una infusión de 1.75 mg/kg por hora durante el tiempo que duró la intervención. En aquellos pacientes que recibieron heparina, la dosis se administró siguiendo los estándares clínicos locales. La prescripción de aspirina, clopidogrel o ticlopidina en el momento del alta quedó a criterio médico tratante.

 


Fuente:
Wayangankar SA, Abu-Fadel MS, Aronow HD, et al. Hemorrhagic and ischemic outcomes after bivalirudin versus unfractionated heparin during carotid artery stenting: A propensity score analysis from the NCDR. Circ Cardiovasc Interv. 2013;Epub ahead of print.

 

Declaraciones:

  • El Dr. Wayangankar no declaró conflicto de interés alguno.

 

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