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La denervación simpática renal contra la hipertensión fármaco-resistente no parece provocar daños renales, ni siquiera en pacientes cuya función renal ya está deteriorada, según aseguran los hallazgos de una pequeña serie publicados en Internet el pasado 19 de diciembre de 2012, previo a su edición impresa en el Journal of the American College of Cardiology. Normalmente, pacientes como estos suelen ser excluidos de los ensayos clínicos, advierten los autores.

Investigadores dirigidos por el Dr. Oliver Dörr, de la Universidad de Giessen (Giessen, Alemania), midieron la función renal a nivel basal así como en distintos momentos post-intervención en 62 pacientes consecutivos con hipertensión fármaco-resistente sometidos a denervación renal en 2 centros entre septiembre de 2011 y marzo de 2012. La cohorte incluyó a 8 pacientes (13%) cuya función renal estaba, ya, deteriorada, definida como un eIFG < 45 mL/min/1.73 m².

Múltiples Biomarcadores para Evaluar la Función Renal

Los resultados de la métrica estándar de la función renal incluida la creatinina en suero, el índice de filtración glomerular estimado (eIFG) y el nitrogeno uréico en sangre (BUN) así como 2 biomarcadores sensibles de daños renales precoces, la lipocalína aociada a la gelatinasa neutrofílica urinaria (NGAL) y la molécula-1 de lesión renal (KIM), no revelaron descensos importantes a las 24 hrs., a las 48 hrs. así como tampoco al cabo de 3 meses de seguimiento (tabla 1).

Tabla 1. Cambio en la Función Renal, Basal y a los 3 Meses

En términos de eficacia, el 88.7% de los pacientes alcanzaron un notable descenso de la presión arterial al cabo de 3 meses (tabla 2).

Tabla 2. Cambio Medio en la Presión Arterial, Basal y a los 3 Meses

No se observó diferencia alguna en la función renal con independencia del resultado de la denervación renal.

Los autores aseguran que la función renal preservada tras la denervación “podría indicar que los mecanismos autoreguladores de los riñones no se ven perjudicados por este procedimiento intervencionista. En especial, el descenso asociado a la denervación simpática renal en la actividad simpática eferente provoca una menor liberación de renina, y el efecto que tiene sobre las fibras simpáticas aferentes provoca la modulación del tono vascular periférico y un descenso del flujo sanguíneo renal.”

El Dr. Dörr y sus colegas concluyen, “nuestros resultados ofrecen evidencias adicionales de que la denervación simpática renal en pacientes con hipertensión resistente es segura y potencialmente podría usarse en pacientes con enfermedad renal crónica progresiva.”

El Material de Contraste, Acusado y Absuelto

En entrevista telefónica con TCTMD, el Dr. George L. Bakris, del Centro Médico de la Universidad de Chicago (Chicago, IL), sostuvo que aunque algunos consideran que la propia denervación simpática es la causante de los posibles daños renales, el sospechoso más probable es el material de contraste utilizado durante el procedimiento.

“Considero que este estudio es, básicamente, un modelo variable para la nefropatía de contraste,” dijo, añadiendo que “el biomarcador en el que hay que centrarse es en el KIM-1 porque es muy sensible y mucho más específico que NGAL, si bien ninguno de los dos se vio afectado de forma drástica.

“Estos datos preliminares sugiere que desde el punto de vista de la lesión renal aguda, este procedimiento es relativamente seguro si se realiza correctamente y no debería de acarrear complicaciones,” continuo el Dr. Bakris. Advirtió, no obstante, de que los resultados se obtuvieron “bajo el mejor escenario posible,” siendo la intervención realizada por operadores muy experimentados que utilizaron los protocolos correctos de hidratación por lo que estos datos no son extrapolables.

De hecho, el porcentaje de pacientes con deterioro renal basal es, probablemente, está muy por encima del 13% observado en este estudio, advirtió, y como esta población está excluida del Symplicity HTN-3, el importante estudio norteamericano, “es bueno que se haya capturado en este estudio, en lo que yo llamaría una cohorte anidada, para así poder confirmar que este grupo se comporta como casi todos los candidatos a someterse a una intervención de denervación renal.” Una evaluación aislada de la cohorte deteriorada habría sido de ayuda, advirtió, aunque el pequeño número de tales pacientes de este estudio habría restado fuerza a los hallazgos.

En comunicación por e-mail con TCTMD, el Dr. Deepak L. Bhatt, del Hospital Brigham de Mujeres de Boston (Massachusetts) observó que el posible impacto tanto de la denervación como del material de contraste sobre la función renal es una preocupación constant y que no cesa.

“Creo que es muy tranquilizador que no se observara daño renal alguno con estos biomarcadores tan sensibles,” aseguró. “No parece que la denervación de la arteria renal dañe los riñones. De hecho, en otros sitios del mundo se está estudiando para ver si ayuda a prevenir el declive de la función renal. Por supuesto, uno siempre ha de ser cauto sobre el material de contraste que va a utilizar en pacientes con un eIFG bajo,” concluyó.

Detalles del Estudio

De media, a cada paciente se le suministraron 78.5 ± 39.0 mL de fluido de contraste. Todos los pacientes recibieron 500 mL 0.9% NaCl por vía intraveonsa antes y después de la intervención, que se realizó bilateralmente en una única sesión mediante una vaina de 6 Fr a través de la arteria femoral.

Declaraciones:

• El Dr. Dörr no declaró conflicto de interés económico alguno.
• El Dr. Bakris dijo haber sido investigador co-principal del ensayo Symplicity HTN-3.
• El Dr. Bhatt dijo haber recibido subvenciones para su investigación de Amarin, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Eisai, Ethicon, Medtronic, Sanofi-Aventis y The Medicines Company y haber sido, también, investigador co-principal del ensayo Symplicity HTN-3.

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