Los pacientes cuyos stents liberadores de sirolimus (SLS) de 1ª generación parecen fracturados tras un año de seguimiento angiográfico son más susceptibles a sufrir episodios cardíacos que aquellos con SLS intactos durante los siguientes 7 años, según un análisis retrospectivo publicado en Internet el pasado 30 de julio de 2015, previo a su edición impresa en Circulation: Cardiovascular Interventions.

Investigadores dirigidos por el Dr. Kazushige Kadota, del Hospital Central de Kurashiki (Japón) realizaron angiografías de seguimiento, transcurrido un año, de 972 pacientes con 1.795 lesiones tratadas mediante PCI (intervención coronaria percutánea) con stents liberadores de sirolimus Cypher (Cordis, Johnson & Johnson) en sus centros entre noviembre de 2002 y diciembre de 2005.

La Fractura del stent, definida como la separación completa de segmentos del stent o filamentos durante la angiografía de seguimiento, se describió en el 10.2% de los pacientes y en el 5.8% de las lesiones.

Tras excluir a 18 pacientes que habían fallecido o sufrido trombosis definitiva del stent y 165 lesiones con RLD (revascularización de la lesión diana) o perdidos durante el seguimiento al año de la implantación, los investigadores siguieron a los restantes 954 pacientes (media de edad 68.7 años; el 74% varones) y 1.630 lesiones durante unos 9.1 años de media.

Los pacientes con fractura del stent solían ser mujeres, si bien las lesiones con fractura del stent solían ser más complejas y sobrevenir en la arteria coronaria derecha y en vasos con grandes diámetros.

A los 8 años, los índices acumulativos de RLD y de RLD condicionada clínicamente así como los de IM y trombosis definitiva muy tardía del stent fueron más altos en pacientes con fracturas del stent que en aquellos con stents intactos. No se observó diferencia alguna entre los grupos en lo que a la mortalidad cardíaca o por todas las causas se refiere (tabla 1).

Tabla 1. Resultado Clínicos a los 8 Años por Estado del Stent

El nexo observado entre la fractura del stent y una mayor RLD a los 8 años se mantuvo tras ajustar por factores basales y angiográficos (CRI-cociente de riesgos instantáneos 1.33; IC del 95% 1.02-1.77). Además, un importante análisis reveló que la relación existente entre la fractura del stent y tanto cualquier RLD como la RLD condicionada clínicamente se mantuvo desde el primer hasta el quino año y más allá de los 5 años.

Entre aquellos pacientes con trombosis muy tardía del stent, el grupo con fractura del stent era menos propensos a estar a tratamiento antiplaquetario doble en el momento del sufrir el episodio que el grupo sin fractura del stent. Sobre todo, 4 de los 6 pacientes con fractura del stent tomaban, solo, un fármaco antiplaquetario y 2 pacientes, ninguno. En cambio, 2 de los 5 pacientes sin fractura del stent estaban a tratamiento antiplaquetario doble, 2 tomaban un fármaco y uno ningún fármaco.

Los Efectos Adversos de la Fractura Persisten

En contra de lo que indican los hallazgos actuales, un estudio anterior confirmó que aunque los pacientes con SLS fracturados eran más propensos a sufrir episodios cardíacos adversos que los stents libres de fracturas, durante el primer año posterior a la implantación, los índices fueron parecidos entre los dos grupos durante el primer y el cuarto años. No obstante, esta discrepancia podría deberse a diferencias en la definición de grado de fractura del stent, tal y como sugieren los autores. Además, el presente estudio, con más pacientes y un seguimiento más largo, podría reflejar una mejor experiencia del mundo real.

Aunque el mecanismo a través del cual las fratura del stent provoca trombosis muy tardía del mismo no termina de estar claro, advierten los investigadores, factores tales como la reacción inflamatoria, la falta de una endotelización completa de los filamentos del stent y la reacción de hipersensibilidad de la arteria coronaria se mantiene más allá del año.

El estudio se vio limitado tanto por su naturaleza retrospectiva como por el hecho de que el grado del tratamiento antiplaquetario doble no se tuvo en cuenta para cada paciente, reconocen el Dr. Kadota y sus colegas.

También advierten que no está claro si estos hallazgos se aplican a otros stents liberadores de fármacos. En cualquier caso, concluyen, siendo muchos los pacientes ya implantados con SLS, el seguimiento meticuloso está justificado en aquellos con fracturas del filamento.

Fuente:
Ohya M, Kadota K, Tada T, et al. Stent fracture after sirolimus-eluting stent implantation: 8-year clinical outcomes. Circ Cardiovasc Interv. 2015;Epub ahead of print.

Declaración:

• El Dr. Kadota dijo haber recibido honorarios como conferenciante de Abbott Vascular.

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