Los ‘10 Mejores’ Avances de 2012 según AHA-ASA, ACC
La Asociación Americana del Corazón (AHA) y la Asociación Americana del Accidente Cerebrovascular (ASA) han vuelto, un año más, a publicar su lista anual de las mejores líneas de investigación del año. Este año el Colegio Americano de Cardiología (ACC) también ha hecho pública una lista con las 10 noticias más importantes del año en cardiología.
Ambos rankings se anunciaron en un comunicado de prensa hecho público a medidados de diciembre de 2012.
Varios estudios sobre cardiología intervencionista han sido el valor de corte utilizado por la AHA/ASA, sobre asuntos tales como tratamientos con células madre, denervaciones renales, dispositivos específicos para ACV y opciones de tratamientos invasivos para pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC) y diabetes. Otro importante evento, asegura el ACC, ha sido la aprobación por parte de la Administración para el Control de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) de una indicación ampliada para la sustitución de la válvula aórtica mediante técnicas transcatéter (TAVR).
La CABG supera a los SLF en Pacientes Diabéticos
Ambas listas con las 10 noticias más importantes citan el ensayo FREEDOM, que acaparó todos los titulares cuando se presentó en las Sesiones Científicas de la AHA en Los Angeles (California) y, simultáneamente, se publicó en Internet, previo a su edición impresa en el New England Journal of Medicine el pasado 4 de noviembre de 2012.
Los resultados del FREEDOM (Futura Evaluación de Revascularización en Pacientes con Diabetes Mellitus: Manejo Óptimo de la Enfermedad Multivaso) revelaron que, a largo plazo, la cirugía CABG es superior a la PCI con stents liberadores de fármacos (SLF). El ensayo aleatorizado inscribió a 1.900 pacientes con diabetes y EAC multivaso de 140 centros internacionales. Tras 5 años de seguimiento, los pacientes sometidos a CABG arrojaron un índice más bajo del punto final compuesto primario de muerte, ACV e IM que los pacientes sometidos a PCI. Tanto la muerte por todas las causas como los IM fueron menos frecuentes con la CABG, si bien la cirugía arrojó un mayor índice de ACV.
La población estudiada en el FREEDOM representa “aproximadamente ¼ parte de todos los pacientes sometidos a intervenciones cardíacas en laboratorios de cateterización,” según asegura un comunicado de prensa de la AHA/ASA. “El estudio sugiere que la cirugía de bypass debería de considerarse una importante opción terapéutica para estos pacientes.”
Centrados en los ACV
La lista de la AHA/ASA también se hace eco de los dispositivos para el tratamiento o prevención de los ACV.
El 6 de octubre de 2006, The Lancet publicó 2 estudios independientes, el SWIFT y el TREVO 2 que presentaban diferentes dispositivos ‘stent sobre alambre-guía’ para realizar trombectomías. Los nuevos dispositivos resultaron ser superiores a un sistema más antiguo para el tratamiento de pacientes víctimas de ACV isquémicos agudos que habían fracasado o no eran aptos para recibir tratamiento trombolítico intravenoso.
El ensayo TREVO 2 aleatorizó a 170 pacientes víctimas de ACV isquémicos agudos con oclusiones arteriales masivas no aptos o refractarios a recibir un t-PA intravenoso mediante tratamiento con el nuevo Recuperador Trevo (Stryker Neurovascular, Mountain View, CA) o el viejo dispositivo Merci (Stryker Neurovascular), aprobado en EE.UU. en 2004.
Trevo fue no inferior y superior al dispositivo Merci en el punto final primario del estudio de eficacia de éxito en la revascularización, definido como Trombólisis en perfusión del Infarto Cerebral > grado 2. Los episodios adversos secundarios a la intervención a las 24 hrs. fueron similares en ambos grupos, si bien los pacientes tratados con el dispositivo Trevo arrojaron mejores resultados clínicos a los 90 días en la escala modificada Rankin.
Los resultados del ensayo multicentro SWIFT (Solitaire con la Intención de Trombectomía), llevado a cabo en una población similar de pacientes, se presentaron por primera vez el pasado 3 de febrero de 2012 en la Conferencia Internacional anual de la Asociación Americana del Accidente Cerebrovascular celebrada en Nueva Orleans (Louisiana).
Tras un análisis provisional, el ensayo se interrumpió con un año de antelación por los positivos resultados obtenidos con el dispositivo Solitaire (ev3, Plymouth, MN). El punto final primario, la recanalización con éxito sin hemorragias intracraneales sintomáticas ni terapia de rescate, mejoró ostensiblemente con el Solitaire con respecto al Merci. Otros puntos finales, tales como la recanalización adyuvada en el laboratorio principal, el uso de terapia de rescate, las hemorragias intracraneales sintomásticas, los buenos resultados neurológios y la mortalidad, fueron, también, mejores con el Solitaire.
No obstante, tal y como asegura el informe de la AHA/ASA, no todas las historias tienen final feliz.
Los hallazgos negativos del ensayo CLOSURE I se conocen desde hace años, en especial, que el cierre del foramen oval permeable en pacientes víctimas de ACV criptogénicos o accidentes isquémicos transitorios no ofreció una mejor protección frente a subsiguientes ACV que el tratamiento médico. No obstante, sus resultados finales se publicaron íntegramente en el NEJM el pasado 15 de marzo de este año, confirmando la decepción generalizada.
Cada Vez más Evidencias Avalan los Tratamientos Celulares y la Denervación Renal
La AHA/ASA también se refirió a 2 ensayos sobre tratamientos con células madre llevados a cabo en 2012: el SCIPIO y el CADUCEUS.
Para el estudio de etiqueta abierta y un único centro SCIPIO (Infusión de Células Madre en Pacientes con Cardiomiopatía Isquémica), el Dr. Roberto Bolli de la Universidad de Lousville (Louisville, Kentucky) y sus colegas aleatorizaron a pacientes sometidos a CABG que habían desarrollado disfunción VI post-infarto a recibir tratamiento con células madre o tratamiento estándar. El tratamiento con células madre consistió en células madre cardíacas autólogas administradas mediante infusión intracoronaria unos 113 días después de la cirugía.
Los investigadores descubrieron que la infusión celular mejoraba, de forma segura, la función sistólica VI y reducía el tamaño del infarto al cabo de 1 año.
El ensayo de 2 centros CADUCEUS (Células Madre Autólogas derivadas de la Cardioesfera para Revertir la Disfunción Ventricular), entre tanto, demostró que los pacientes víctimas de un IM pueden someterse, de forma segura, a tratamiento con células madre autólogas derivadas de biopsias endomiocárdicas. El análisis por IRM reveló que los pacientes que recibieron células madre reducían mucho más el tamaño de la cicatriz que los controles, tanto al cabo de 6 como de 12 meses. Mientras los pacientes a tratamiento celular tenían un mejor rendimiento en el test de marcha de 6 minutos e indicadores funcionales tales como el volumen diastólico final, el volumen sistólico final y la fracción de eyección ventricular izquierda (LVEF) no variaron entre uno y otro grupo.
Otro importante avance durante este año ha sido la cada vez mayor evidencia para realizar denervaciones renales basadas en catéteres. Son muchos los estudios que han confirmado que este tratamiento es “seguro y efectivo a la hora de reducir la presión arterial resistente a otros tratamientos,” según confirma un comunicado de prensa de la AHA/ASA.
Ejemplos incluyen recientes informes de los ensayos Symplicity HTN-1 y Symplicity HTN-2.
Aprobación Ampliada de la TAVR
Según el AAC, otro acontecimiento digno de mención es la indicación recientemente ampliada de la TAVR. Siguiendo una recomendación casi unánime de un panel asesor del pasado mes de junio, la FDA amplió, oficialmente, el uso de la válvula cardíaca Sapien (Edwards Lifesciences; Irvine, CA) a pacientes con estenosis aórtica severa de alto riesgo quirúrgico. La FDA aprobó el dispositivo en noviembre de 2011 para pacientes inoperables.
Fuentes:
1. American College of Cardiology names top cardiovascular stories of 2012 [press release]. December 19, 2012.
2. 2012 top 10 advances in heart disease and stroke research [press release]. http://newsroom.heart.org/pr/aha/2012-top-10-advances-in-heart-241901.aspx. Published: December 17, 2012. Accessed: December 20, 2012.
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Caitlin E. Cox is News Editor of TCTMD and Associate Director, Editorial Content at the Cardiovascular Research Foundation. She produces the…
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