Los SLE No son Inferiores a los SLS en el Tratamiento de las Oclusiones Coronarias Totales
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Los stents liberadores de everolimus (SLE) no son inferiores a los stents liberadores de sirolimus (SLS) en la prevención de la pérdida de luz tardía secundaria de las oclusiones coronarias crónicas, según se desprende de los resultados de un ensayo aleatorizado publicado en Internet el pasado 12 de febrero de 2013, previo a su edición impresa en Circulation: Cardiovascular Interventions. Teniendo en cuenta la tendencia hacia una menor trombosis del stent con los SLE, los autores recomiendan los dispositivos más nuevos como 1ª opción para el tratamiento de dichas lesiones.
Para el ensayo CIBELES, investigadores dirigidos por el Dr. Raul Moreno, del Hospital Universitario de La Paz (Madrid, España), aleatorizaron a 207 pacientes con oclusiones coronarias totales de más de 2 semanas de evolución a someterse a una PCI con un SLE (n = 106; Xience V, Abbott Vascular, Santa Clara, CA) o con un SLS (n = 101, Cypher, Cordis, Warren, NJ) en 13 centros de España y Portugal.
Tras 9 meses de seguimiento angiográfico, la diferencia en la pérdida tardía intra stent entre ambos tipos de stents (-0.16 mm; IC del 95% 0.04 to -0.36) cumplió el criterio de no inferioridad con los SLE frente a los SLS por estar dentro de un margen no superior a 0.20 mm (P < 0.01). Otros puntos finales angiográficos incluida la reestenosis binaria y la reoclusión vascular también fueron equivalentes (tabla 1).
Tabla 1. Resultados Angiográficos a los 9 Meses
|
SLS |
SLE |
Valor P |
Pérdida Tardía intra Stent, mm |
0.29 ± 0.60 |
0.13 ± 0.69 |
0.116 |
Reestenosis Binaria |
10.8% |
9.1% |
0.709 |
Reoclusión Vascular |
3.2% |
1.1% |
0.339 |
Tras 1 año de seguimiento clínico, los índices de muerte, RVD (revacularización del vaso diana) y ACV fueron similares entre ambos tipos de stent, revelando los SLE ciertas tendencias hacia menos IM o trombosis definitivas o probables del stent (tabla 2).
Tabla 2. Resultados Clínicos al Año
|
SLS |
SLE |
Valor P |
Muerte |
2.0% |
0.9% |
0.523 |
IM |
3.0% |
0 |
0.076 |
RVD |
11.6% |
7.9% |
0.526 |
ACV |
1.0% |
0.9% |
0.736 |
Trombosis Definitiva/Probable del Stent |
3.0% |
0 |
0.075 |
La incidencia total de MACE a los 12 meses fue del 15.9% con los SLE y del 11.1% con los SLE (P = 0.335).
Los autores del estudio advierten que las verdaderas oclusiones totales crónicas (OTC) duran más de 3 meses. En el ensayo CIBELES, el 80% de los pacientes presentaba lesiones por OTC. Los pacientes con y sin OTC arrojaron índices similares de ausencia de MACE a los 12 meses (85.8% frente al 92.3%; P = 0.256), reestenosis angiográfica binaria (9.7% frente al 2.4%; P = 0.234) y reoclusión vascular (1.8% frente al 2.0%; P = 0.469).
En la práctica del mundo real, entre el 13% y el 18% de los pacientes que se someten a una angiografía coronaria presentan oclusiones coronarias totales, aseguran los investigadores, advirtiendo que esta población es “uno de los escenarios más difíciles que puede encontrarse un cardiólogo intervencionista.” CIBELES, añaden, es el ensayo más grande jamás realizado hasta la fecha comparador de distintos SLF (stents liberadores de fármacos) en un grupo de pacientes como este.
Los resultados, concluyen, “avalan el uso de los SLE como dispositivo de 1ª opción en el tratamiento de las oclusiones coronarias crónicas recanalizadas con éxito.”
El Dr. Moreno y sus colegas advierten que los SLE tienen 2 singulares ventajas comparados con otros stents más antiguos de 1ª generación: una plataforma más flexible gracias a sus filamentos más finos y que están hechos de una aleación de cromo-cobalto y de un polímero más fino y biocompatible
Detalles del Estudio
Además de un tiempo de oclusión > 2 semanas, los pacientes aptos debían tener un flujo TIMI grado 0 o 1 y angina, isquemia silente o un miocardio viable en el área irrigada por el vaso diana.
Fuente:
Moreno R, García E, Teles R, et al. Randomized comparison of sirolimus-eluting and everolimus-eluting coronary stents in the treatment of total coronary occlusions: Results from the Chronic Coronary Occlusion Treated by Everolimus-Eluting Stent randomized trial. Circ Cardiovasc Interv. 2013;Epub ahead of print.
Declaración:
- Este estudio está avalado por la Sociedad Española de Cardiología y por una subvención illimitada de Abbott Vascular.
- El Dr. Moreno no declaró conflicto de interés económico alguno.
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