Los SLF Parecen Seguros y Efectivos para PCI en IVS
Los stents liberadores de fármacos (SLF) y los stents de metal desnudo (SMD) parecen igual de seguros para la realización de intervenciones coronarias percutáneas (PCI) en injertos de la vena safena (IVS), si bien los SLF se asocian a una menor mortalidad a largo plazo, según un extenso estudio de registro publicado en el número del pasado 28 de octubre de 2014 en el Journal of the American College of Cardiology. El índice a largo plazo de infartos de miocardio (IM), no obstante, no varió entre uno y otro tipo de stent.
El Dr. Thomas T. Tsai, del Sistema de Atención Sanitaria del Departamento de Veteranos del este de Colorado (Denver, CO), y sus colegas examinaron, retrospectivamente, los datos de 2.471 veteranos sometidos a PCI en IVS entre octubre de 2007 y septiembre de 2011 en 63 hospitales de veteranos capaces de realizar PCI. Los resultados se compararon utilizando un análisis de emparejamiento por puntuación de la propensión que incluyó a 895 pacientes que recibieron SMD y a 901 que recibieron un SLF.
La mayoría de pacientes de la cohorte general (63%) recibieron un SLF durante el período del estudio, si bien el uso de SLF aumentó con cada año natural, pasando del 50% en 2008 al 69% en 2011.
La incidencia de las complicaciones operatorias fue baja en ambos grupos (del 2.8% con SMD frente al 2.3% con SLF; P = .54), si bien las diferencias entre los grupos aparecieron a largo plazo.
En el seguimiento medio de 2.8 años, el uso de SLF se asoció a un menor riesgo de muerte en el análisis de emparejamiento por puntuación de la propensión (CRI-cociente de riesgos instantáneos 0.72; IC del 95% 0.57-0.89). El riesgo de IM durante el seguimiento de 2.5 años, no obstante, fue similar entre el grupo con SLF y el grupo con SMD (CRI 0.94; IC del 95% 0.71-1.24).
Un análisis adicional reveló que los resultados comparativos no se vieron afectados por si los pacientes del brazo SLF recibieron dispositivos de 1ª o 2ª generación.
Los Hallazgos son Tranquilizadores aunque Quedan Cuestiones por Resolver
En un editorial que acompaña al estudio, el Dr. Christodoulos Stefanadis, del Hospital Hippokration (Atenas, Grecia), observa que el hallazgo de perfiles similares de seguridad entre los SLF y los SMD se observó, también, en el ensayo ISAR-CABG.
“Los resultado de este estudio y los subsiguientes meta análisis tuvieron éxito apaciguando…las preocupaciones iniciales sobre la seguridad de los SLF para PCI en IVS sin, no obstante, ofrecer respuestas definitivas sobre la seguridad a largo plazo,” asegura.
El estudio de veteranos es uno de los ensayos de seguimiento más extensos y más largos en examinar la seguridad y eficacia de los SLF en pacientes sometidos a PCI en IVS, advierten el Dr. Tsai y sus colegas.
“En nuestra cohorte, la mayoría de pacientes que recibieron un SLF recibieron un SLF de 2ª generación, lo cual sugiere que los SLF y SMD de 2ª generación tienen perfiles parecidos de seguridad,” añaden.
Pero aunque los nuevos hallazgos resultan tranquilizadores, según el Dr. Stefanadis, siguen pendientes varias cuestiones sobre la seguridad tardía de los SLF para la realización de PCI en IVS. No había ningún dato disponible sobre la mortalidad cardíaca para la cohorte, lo que entorpece una valoración integral de los resultados. Además, el estatus del tratamiento antiplaquetario doble no se conocía, evitando la evaluación de cómo influyeron en los resultados las diferentes estrategias antiplaquetarias.
“En ausencia de datos aleatorizados confirmatorios, el menor índice de mortalidad descrito con los SLF debería, pues, de interpretarse con cautela y considerarse una hipótesis no demostrada,” asegura, explicando que la falta de seguimiento angiográfico “no permite el comportamiento tardío del SLF implantado para esclarecer el tratamiento de la enfermedad del IVS.”
Según el Dr. David E. Kandzari, del Instituto Cardíaco Piedmont (Atlanta, GA), otra importante limitación del estudio fue el fracaso a la hora de informar sobre la frecuencia de la revascularización.
“El verdadero papel de los SLF es reducir la reestenosis y evitar nuevas revascularizaciones,” dijo a TCTMD en entrevista mantenida por teléfono. Añadió que el hallazgo de un menor índice de mortalidad observado en el grupo SLF sin un menor índice de IM plantea más dudas que respuetas.
“Sigue siendo especulativo que la traducción de una menor mortalidad está en la ausencia de menos IM,” dijo.
Es Necesario un Seguimiento Más Largo
El Dr. David P. Taggart, de la Universidad de Oxford (Oxford, Inglaterra) dijo que el seguimiento de menos de 3 años no fue lo bastante largo como para concluir que tanto los SLF como los SMD tienen perfiles similares de seguridad en esta población de pacientes. “No es inusual para los estudios que no revelan diferencias al cabo de uno y dos años revelar grandes diferencias a los 5 años,” dijo a TCTMD en entrevista teefónica.
“Tras más de dos años de seguimiento todo lo que podemos decir de este estudio es que los resultados son esperanzadores, pero esto son los primeros días,” dijo, añadiendo que necesitamos realizar ensayos clínicos más largos y extensos.
“Tradicionalmente, los resultados de la implantación de stents en los injertos de la vena han sido bastante lamentables,” dijo. “De ahí que cualquier cosa con el potencial de mejorar los resultados es claramente importante.”
Entretanto, el Dr. Taggart señaló que, el drástico aumento en el uso de SLF para PCI en IVS revela que los cardiólogos intervencionistas están “ante una huida hacia adelante.”
Fuentes:
1. Aggarwal V, Stanislawski MA, Maddox TM, et al. Safety and effectiveness of drug-eluting versus bare-metal stents in saphenous vein bypass graft percutaneous coronary interventions: insights from the Veterans Affairs CART program. J Am Coll Cardiol. 2014;64:1825-1836.
2. Stefanadis C. Are drug-eluting stents safe in the long term after saphenous vein graft intervention? lessons learned from real-world practice [editorial]. J Am Coll Cardiol. 2014;64:1837-1839.
Declaraciones
- Los Dres. Tsai, Kandzari, Stefanadis y Taggart no declararon conflicto de interés alguno.
Artículos Relaciondos:
Comments