Los SLS Sacan Ventaja a los SLZ y SLP en Pacientes Diabéticos
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Los pacientes diabéticos a quienes se les implanta un stent liberador de sirolimus (SLS) tienen índices más bajos de episodios cardíacos adversos graves (MACE) que los pacientes a quienes se les implantan stents liberadores de zotarolimus (SLZ) o paclitaxel (SLP), según un subestudio del ensayo ZEST publicado en el número de junio de 2013 de Catheterization and Cardiovascular Interventions. El SLZ también mostró una cierta interacción asociada a la diabetes en lo que a los MACE se refiere comparado con el SLS, pero no con el SLP.
En el ensayo multicentro ZEST, 2.645 pacientes fueron aleatorizados a someterse a una PCI con un SLZ (Endeavor, Medtronic; Minneapolis, MN), un SLS (Cypher Select; Cordis, Miami Lakes, FL) o un SLP (Taxus Liberté; Boston Scientific, Natick, MA). A los 2 años, el SLZ arrojó unos índices MACE (muerte, IM o revascularización del vaso diana-RVD condicionada por la isquemia) parecidos al SLS pero menos episodios que el SLP.
Para el subestudio, el Dr. Seung-Jung Park, del Centro Médico Asan (Seúl, Corea del Sur) y sus colegas analizaron específicamente a los 760 pacientes diabéticos a quienes se les implantó un SLZ (n = 268), un SLS (n = 247) y un SLP (n = 245).
En Cabeza, el Sirolimus
Tras 24 meses de seguimiento, el índice total MACE fue similar en pacientes diabéticos y no diabéticos (12.3% frente al 12.2%; P = 0.710). No obstante, la mortalidad fue mayor en los diabéticos que en los no diabéticos (2.4% frente al 0.8%; P = 0.001). No hubo diferencia alguna en la RVD (5.5% frente al 6.1%; P = 0.717) y sí se observó una cierta tendencia hacia más trombosis del stent en los pacientes diabéticos (1.1% frente al 0.4%; P = 0.058).
Entre los pacientes diabéticos, tanto el SLZ como el SLP arrojaron índices MACE similares a los 2 años (P = 0.584), si bien el SLZ arrojó unos índices ligeramente más altos que el SLP (P = 0.052). Los índices de muerte o IM fueron similares entre los distintos grupos si bien los índices de revascularización de la lesión diana-RLD y RVD condicionadas por la isquemia fueron más bajos con el SLS que con el SLZ o el SLP (tabla 1).
Tabla 1. Resultados Clínicos a los 2 Años: Pacientes Diabéticos
|
SLZ |
SLS |
SLP |
Valor P para la Tendencia |
Muerte |
2.6% |
1.2% |
3.3% |
0.178 |
IM |
6.3% |
5.7% |
7.8% |
0.608 |
Muerte o IM |
8.2% |
6.9% |
9.6% |
0.573 |
RLD |
6.8% |
1.3% |
6.6% |
0.018 |
RVD |
7.2% |
1.7% |
7.4% |
0.018 |
Trombosis Definitiva o Probable del Stent |
1.5% |
– |
1.9% |
0.138 |
MACE |
13.8% |
7.7% |
15.3% |
0.047 |
En cambio, entre los pacientes no diabéticos, el índice MACE a los 2 años fue parecido en el grupo SLZ así como en el grupo SLS (P = 0.724) si bien fue más bajo con el SLZ que con el SLP (P = 0.007). El índice de muerte o IM fue similar entre los 3 grupos, siendo los índices de RLD y de RVD más altos con el SLP (tabla 2).
Tabla 2. Resultados Clínicos a los 2 Años: Paientes No Diabéticos
|
SLZ |
SLS |
SLP |
Valor P para la Tendencia |
Muerte |
0.7% |
1.3% |
0.6% |
0.507 |
IM |
4.9% |
6.8% |
6.9% |
0.260 |
Muerte o IM |
5.4% |
7.8% |
7.4% |
0.220 |
RLD |
5.1% |
2.7% |
8.8% |
< 0.001 |
RVD |
5.6% |
3.7% |
9.1% |
0.001 |
Trombosis Definitiva o Probable del Stent |
0.3% |
0.3% |
0.6% |
0.627 |
MACE |
10.3% |
10.8% |
15.3% |
0.011 |
Analizando los SLZ y los SLS, los investigadores observaron que había una importante interacción entre el estado diabético y los tipos de stent en lo que al índice MACE se refiere (P = 0.07 para interacción). No obstante, esta asociación no fue tan evidente cuando se compararó el SLZ con el SLP (P = 0.25 para interacción). Tampoco se observó interacción alguna entre el SLZ y el SLS o el SLP en lo que a los resultados secundarios se refiere.
El Optimismo Inicial de los SLZ ‘Atemperado’
Con respecto a la interacción del tratamiento asociada a la diabetes para los MACE con los SLZ, el Dr. Park y sus colegas aseguran que podría explicarse, en parte, por las diferencias existentes entre las distintas plataformas de stents, entre los sistemas de liberación de fármacos, los fármacos activos o la cinética de elución. “Las complejas características de la lesión, que suelen encontrarse en los pacintes diabéticos, podrían exacerbar esta diferencia entre los distintos tipos de stent,” aseguran.
En un editorial que acompaña al estudio, los Dres. Pragnesh P. Parikh y Michael S. Levy, ambos de la Clínica Mayo (Jacksonville, FL), aseguran que estos resultados, sumados a los de otros estudios recientes, “han servido para atemperar el optimismo inicial despertado por el potencial de los stents liberadores de zotarolimus con respecto a la posible mejora de resultados en pacientes diabéticos.”
Tanto los SLS como los SLE son “probablemente superiores a la generación Endeavour de stents liberadores de zotarolimus en pacientes diabéticos,” añaden. “Entre los stents de última generación, los stents liberadores de everolimus podrían ser la mejor opción disponible. No obstante, los datos siguen evolucionando hacia la generación Resolute de stents liberadores de zotarolimus.”
Los Dres. Parikh y Levy concluyen que necesitamos más estudios en el futuro para analizar la compleja interacción que existe entre la diabetes y los stents liberadores de fármacos a fin de poder desarrollar futuros stents que nos ayuden a mejorar los resultados de esta población de pacientes de alto riesgo.”
Fuentes:
1. Jang S-J, Park D-W, Kim W-J, et al. Differential long-term outcomes of zotarolimus-eluting stents compared with sirolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in diabetic and nondiabetic patients: Two-year subgroup analysis of the ZEST randomized trial. Cath Cardiovasc Interv. 2013;81:1106-1114.
2. Parikh PP, Levy MS. Drug-eluting stents and diabetes: A generation gap [editorial]? Cath Cardiovasc Interv. 2013;81:1115-1116.
Declaraciones:
- Los Dres. Park, Parikh y Levy no declararon conflicto de interés alguno.
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Yael L. Maxwell is Senior Medical Journalist for TCTMD and Section Editor of TCTMD's Fellows Forum. She served as the inaugural…
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