Los Vasos modificados mediante Bioingeniería parecen Seguros para su Uso en Pacientes a Diálisis

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Los vasos modificados mediante bioingeniería que hoy tenemos disponibles parecen ser un sustituto seguro de los injertos sintéticos o autólogos a la hora de posibilitar el abordaje vascular para la hemodiálisis en pacientes con enfermedad renal en fase terminal, según los resultados de un pequeño ensayo, realizado por primera vez en humanos, presentado el pasado 20 de noviembre de 2013 en las Sesiones Científicas de la Asociación Americana del Corazón celebradas en Dallas (Texas). Los nuevos vasos también minimizan el riesgo de rechazo, formación de coágulos e infecciones secundario al uso de vasos sintéticos o autólogos.

El estudio piloto, presentado por el Dr. Jeffrey H. Lawson, del Centro Médico de la Univerisdad de Duke (Durham, Carolina del Norte), evaluó la seguridad y eficacia de vasos modificados mediante bioingeniería e implantados, quirúrgicamente, en las extremidades superiores de 28 pacientes con enfermedad renal en fase terminal para realizar, luego, un abordaje arteriovenoso para hemodiálisis, en 3 centros polacos.

Utilizando tecnología patentada (Humacyte, Ressearch Triangle Park, Carolina del Norte), se aislan y cultivan células vasculares humanas donadas en biorreactores colocados sobre andamiajes tubulares fabricados con un polímero biodegradable. Tras una secreción de colágeno y de otras moléculas para formar una matriz extracelular, se retiran las células con detergentes a fin de formar injertos no inmunogénicos y capaces de almacenaje.

En los datos preclínicos, los vasos modificados mediante bioingeniería resultaron ser mecánicamente parecidos a los vasos nativos, con una fuerza de retención de sutura y presión efectiva de estallido similares. También arrojaron evidencias de repoblación celular con células endovasculares, reduciendo, por tanto, el riesgo de trombosis, con poca hiperplasia intimal.

La cohorte del estudio incluyó a 17 hombres y 11 mujeres, con una media de edad en torno a los 60 años y un IMC medio de 28.  Las comorbilidades incluyeron hipertensión (82%), diabetes (46%) y patología vascular (39%). Cada paciente tenía una media de 4.1 antes de someterse a cualquier intervención de abordaje para diálisis.

Vasos Permeables a los 6 Meses

A los 6 meses, la ecografía reveló que todo los vasos modificados mediante bioingeniería fueron permeables. La permeabilidad primaria se perdió en los 8 pacientes que precisaron 10 intervenciones (8 trombectomías y 2 angioplastias para la realización de anastomosis venosas), lo cual arrojó un índice de permeabilidad primaria no asistido del 71%. No hubo infecciones, dilataciones ni aneurismas. Tampoco evidencias de respuesta inmunológica: a los 3 meses, el porcentaje de pacientes con reactividad a anticuerpos del Panel de Anticuerpos Reactivos Clase I se redujo, tímidamente, con respecto a los niveles pre-implantación.

Los índices de flujo aptos para la diálisis (> 500 mL/min) se mantuvieron hasta transcurrido 1 año en 25 pacientes; 22 pacientes utilizaron vasos modificados mediante bioingeniería para dálisis 3 veces/semana, con más de 800 abordajes en hasta 9 meses de experiencia por injerto. Los injertos resultaron ser fáciles de canular empleando, para ello, técnicas estándar. Solo hubo 1 hemostasia tardía que precisara intervención.

El Dr. Lawson dijo que necesitamos un seguimiento más largo así como estudios clínicos adicionales que confirmen estas observaciones preliminares.

Entre tanto, la Administración para el Control de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) ha aprobado la aplicación de un Nuevo Fármaco en Fase de Investigación para evaluar los vasos modificados mediante bioingeniería en un ensayo norteamericano multicentro de pacientes con enfermedad renal en fase terminal sometidos a diálisis.


Fuente:

Lawson JH. First-in-Man Evaluation of an Investigational Bioengineered Blood Vessel. Presented at: American Heart Association Scientific Sessions; November 20, 2013; Dallas, TX.

Declaración:

  • El Dr. Lawson dijo ser consultor de Humacyte.

Los Vasos modificados mediante Bioingeniería parecen Seguros para su Uso en Pacientes a Diálisis

Los vasos modificados mediante bioingeniería que hoy tenemos disponibles parecen ser un sustituto seguro de los injertos sintéticos o autólogos a la hora de posibilitar el abordaje vascular para la hemodiálisis en pacientes con enfermedad renal en fase terminal, según los resultados de un pequeño ensayo, realizado por primera vez en humanos, presentado el pasado 20 de noviembre de 2013 en las

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