Meta Análisis: La Denervación Renal es Efectiva con independencia del Tipo de Catéter

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En pacientes con hipertensión resistente, la denervación renal reduce, notablemente, la presión arterial a los 6 meses, observándose los beneficios, rápidamente, a los 3 meses, y manteniéndose al cabo de 1 año, según un meta análisis publicado en Internet el pasado 8 de mayo de 2013, previo a su edición impresa en el Journal of the American College of Cardiology. Los resultados fueron consistentes con independencia del diseño del estudio o tipo de catéter utilizado para la intervención de ablación.

Los hallazgos se hicieron públicos, por primera vez, en las Sesiones Científicas i2 del Colegio Americano de Cardiología celebrado en San Francisco en marzo de 2013.

El Dr. Dominique Joyal, de la Universidad McGill (Montreal, Canadá), y sus colegas realizaron una revision sistemática y un meta análisis de 12 estudios publicados sobre denervaciones renales en un total de 561 pacientes con hipertensión resitente que fueron tratados entre 2008 y 2012. El citado meta análisis incluyó:

• 2 ensayos controlados y aleatorizados (ECA)
• 1 estudio observacional con grupo de control
• 9 estudios observacionales sin grupo de control

Se utilizaron 5 tipos distintos de catéteres, variando la duración del seguimiento entre 1 y 24 meses (una media de 6 meses).

Descenso Consistente de la Presión Arterial

En los estudios controlados, la denervación renal redujo los niveles medios de presión arterial sistólica y diastólica a los 3 y 6 meses, un efecto que se mantuvo al cabo de 12 meses. Lo mismo ocurrió en los estudios no controlados, aunque en menos de estos estudios se hizo un seguimiento adecuado (tabla 1).

Tabla 1. Cambios Medios en la Presión Arterial: Denervación Renal frente a Tratamiento Médico

Entre los 5 tipos distintos de catéteres, no hubo evidencia alguna de que un determinado tipo de catéter fuera más eficaz que otro.

El índice conjunto de no respondedores para la denervación renal estuvo en torno a l3.3%. No hubo ninguna muerte.

Los Cambios en la Arteria Renal No son Frecuentes pero hay que Investigarlos Más

“Los datos a corto-medio plazo sugieren que la denervación renal es segura y se tolera bien, siendo la molestia perioperatoria más frecuente el dolor abdominal secundario a los sedantes y/o narcótios,” aseguran los autores. “Las únicas complicaciones identificadas en nuestra revisión fueron los pseudoaneurismas en el punto de abordaje vascular en 4 sujetos y 1 caso de disección de la arteria renal en la colocación inicial del catéter previo a la liberación de la señal de radiofrecuencia.”

Dos informes de casos publicados, añaden, han documentado casos de pacientes que, inicialmente, respondieron a la denervación renal pero que experimentaron un aumento de la presión sanguínea en las subsiguientes visitas de seguimiento. En ambos casos, las imágenes de Doppler renal y la angiografía demostraron confirmaron estenosis de la arteria renal, que precisó la implantación de un stent en la arteria renal. Se desconoce cuál es la proporción de pacientes que podrían desarrollar anomalías renovasculares tras el tratamiento.

Además, el Dr. Joyal y sus colegas aseguran que necesitamos estudios “que nos ayuden a evaluar los cambios a largo plazo que se producen en la anatomía de la arteria renal tras una intervención de denervación renal y a determinar la adecuidad del seguimiento mediante imágenes.”

Razonablemente Tranquilizador

En entrevista telefónica con TCTMD, el Dr. Deepak L. Bhatt, del Hospital Brigham de Mujeres de Boston (Boston, MA), dijo que el meta análisis viene a confirmar que la denervación renal “parece funcionar reduciendo la presión arterial, al menos, en la población diana en la que se utiliza, que es, a su vez, la de pacientes con hipertensión resitente.”

Añadió que los resultados similares cosechados en estudios de distinto diseño y tipo de catéter “confirma, sin lugar a dudas, que hay un efecto de clase” derivado de la denervación renal.

“Para mí resulta tranquilizador y la compararía con las estatinas,” dijo el Dr. Bhatt. “Cuando pudimos confirmar que varias estatinas eran, todas ellas, efectivas, fue más que evidente que, a nivel general, las estatinas reducían el índice de episodios isquémicos. Creo que ahora está pasando exactamente lo mismo. Los datos y las evidencias y es obvio que con la denervación renal no vamos desencaminados en absoluto.”

No obstante el Dr. Bhatt, que es investigador co-principal del ensayo aleatorizado y ciego Symplicity HTN-3, añadió que cree que el ensayo será la mejor herramienta para evaluar los perfiles de seguridad y eficacia de esta modalidad.

“Ese ensayo será importante porque aunque se han llevado a cabo muchos estudios y ahora contamos con este meta análisis, todavía no tenemos nivel de evidencia tipo A. Son buenos datos, y útiles, pero no datos que nos sirvan como punto de referencia,” dijo. “Aunque son alentadores, quizá estén siendo demasiado optimistas con el tamaño de efecto.”

El Dr. Bhatt añadió que la evidencia que tenemos hasta la fecha sugiere que la intervención dura, al menos, 3 años, con la seña Eno de que el efecto esté disminuyendo.

 

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Fuente:
Davis MI, Filion KB, Zhang D, et al. Effectiveness of renal denervation therapy for resistant hypertension: A systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2013;Epub ahead of print.

 

Declaraciones:

• El Dr. Joyal no declaró conflicto de interés alguno.

• El Dr. Bhatt dijo haber recibido subvenciones para su investigación de Amarin, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Eisai, Ethicon, Medtronic, Sanofi-Aventis y The Medicines Company y ser investigador co-principal del ensayo Symplicity HTN-3.

 

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