Meta-análisis: SLE de cobalto-cromo lidera sobre el SMD, o el SLF en el STEMI

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En pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI), los stent liberadores de everolimus de cobalto-cromo (SLE) provocan menos muerte e infarto de miocardio (IM), así como menos trombosis del stent que lo stent de metal desnudo (SMD), según los resultados de un estudio cuya publicación en Internet estaba programada para el 4 de junio de 2013, antes de su impresión en el Journal of the American College of Cardiology.

El Dr. Gregg W. Stone, del Centro Médico de la Universidad de Columbia (Nueva York, Nueva York), y sus colegas llevaron a cabo un meta-análisis en red de 22 estudios que aleatorizaron un total de 12 453 pacientes con STEMI a SMD o SLF de primera o segunda generación, todos aprobados actualmente por la Administración para el Control de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA):

• Stent liberadores de sirolimus Cypher (SES; Cordis, Miami Lakes, Florida)
• Stent liberadores de placlitaxel Taxus Express y Liberté (PES; Boston Scientific, Natick, Massachusetts)
• SLE de cobalto-cromo, comercializado como Xience (EES; Abbott Vascular, Santa Clara, California)
• Stent a base de fosforilcolina liberadores de zotarolimus Aspire (PC-ZES; Medtronic, Santa Rosa, California)

En el seguimiento de 1 año, los riesgos de mortalidad total o cardíaca fueron similares entre los diferentes tipos de stent. Sin embargo, el SLE de cobalto-cromo estuvo asociado a menores riesgos de muerte/IM, muerte cardíaca/IM, trombosis del stent (TS) definida, y trombosis del stent definida/probable en comparación con el SMD (Tabla 1).

Tabla 1. Seguimiento de un año: Cociente de Probabilidades (CP) (95% CI)

Entre los demás SLF, solo los SLS estuvieron asociados a tasas inferiores de muerte cardíaca /IM en comparación con los SMD (CP 0.70; 95% CI 0.49-0.98).

Las reducciones de la muerte cardíaca/IM y de la trombosis del stent indefinida/probable con los SLE de cobalto-cromo ya eran evidentes a los 30 días, y los beneficios se mantuvieron en el seguimiento de 2 años (CP 0.70; 95% CI 0.50-0.96 y CP 0.41; 95% CI 0.16-0.88, respectivamente).

El modelado de la probabilidad indicó que comparado con los SMD y otros SLF, el SLE de cobalto-cromo tuvo un:

• 59% de probabilidades de tener una tasa más baja de muerte cardíaca/IM
• 56% de probabilidades de tener una tasa más baja de IM
• 63% de probabilidades de tener una tasa más baja de TS definida

Los SES, mientras tanto, tuvieron un 82% de probabilidades de tener tasas más bajas de TVR.

Amplía análisis previos al STEMI

Los autores del estudio señalaron que su investigación fue suscitada en parte por los datos que mostraron una propensión actual por la trombosis del stent muy tardía con la primera generación de SLS y SLP. “Esta preocupación,” añadieron los autores, “es relevante en particular para los pacientes con STEMI, quienes en comparación con los pacientes con enfermedad de la arteria coronaria estable tienen mayores índices [de trombosis del stent] debido al aumento de la activación plaquetaria y la presencia de trombos.”

Según el Dr. Stone y sus colegas, el análisis en curso amplía los hallazgos previos, incluidos los de 2 meta-análisis en red que no diferencian a los pacientes con STEMI o reportan datos de mortalidad cardíaca. Las tasas reducidas de trombosis del stent con los SLE de cobalto-cromo en comparación con los SMD en el presente estudio “sugieren además reducciones con el SLE [de cobalto-cromo] de los puntos finales 'duros' de muerte cardíaca/IM e IM,” señalaron los doctores.

Los doctores también dijeron que los datos “demuestran que no es adecuado considerar los SLS y SLP como una categoría de SLF, porque son evidentes diferencias significativas entre estos 2 dispositivos en cuanto a los resultados clínicos.”

En particular, los SLS redujeron la muerte cardíaca /IM en comparación con los SMD mientras los SLP no, e impartieron la mayor reducción de la TVR. Los SLS también mostraron una tendencia hacia una reducción de la trombosis del stent definida en 1 año (CP 0.58; 95% CI 0.28-1.08) que estuvo ausente con los SLP (CP 0.96; 95% CI 0.56-1.67).

Sin embargo, los investigadores agregaron que las diferentes duraciones de la terapia antiplaquetaria doble entre los estudios son un posible factor de confusión y que “el meta-análisis en red asume que los pacientes inscritos en los estudios podrían haber sido muestreados de la misma población teórica, y que los comparadores similares entre los diferentes estudios tienen una relación riesgo-beneficio consistente.”

Otro factor a considerar, escribieron los autores, es que los datos complementarios para los SLE de cobalto-cromo están limitados a 2 años, “y por tanto se desconoce si las diferencias observadas se mantendrían constantes, aumentarían o disminuirían con un seguimiento más amplio”. Un meta-análisis en red de este tipo tampoco se lleva a cabo para descubrir diferencias en los resultados clínicos entre varios SLF y SMD más allá de 1 año, concluyeron los doctores.

Nota: El Dr. Stone y varios coautores son miembros facultativos de la Fundación para la Investigación Cardiovascular, que es propiedad de y está operada por la TCTMD.

Declaraciones:

• El Dr. Stone declaró haber trabajado como consultor para Abbott Vascular, Boston Scientific, y Medtronic.

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