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MitraClip Parece Seguro y Eficaz en Pacientes con Regurgitación No Central

By L.A. McKeown

En pacientes que padecen regurgitación mitral (RM) degenerativa no central de alto riesgo quirúrgico, el tratamiento percutáneo con un dipositivo de clip resulta seguro y se obtienen resultados agudos y a medio plazo similares a los que se obtienen en la RM central, según un estudio publicado en Internet el pasado 4 de septiembre de 2013, previo a su edición impresa en el Journal of the American College of Cardiology. Los hallazgos desafían la idea de que el tratamiento de la RM no central acarrea un mayor riesgo.

El Dr. Olaf Franzen, de Rigshospitalet Copenhagen (Copenhage, Dinamarca), y sus colegas analizaron a 173 pacientes consecutivos tratados con MitraClip (Abbott Vascular; Santa Clara, CA) en 3 centros europeos que gestionan volúmenes altos de pacientes, entre agosto de 2009 y noviembre de 2012. Realizaron un análisis retrospectivo de los 79 pacientes con RM degenerativa y los compararon con aquellos pacientes que padecían regurgitación central (62%) y estos, a su vez, con aquellos con regurgitación no central.

Hay Pocas Diferencias

No hubo muchas diferencias en lo que al éxito operatorio (en torno al 96%; P = 0.866), tiempo quirúrgico (P = 0.505) o número de clips implantados se refiere (P = 0.278) entre los pacientes con RM central y aquellos con RM no central. Las complicaciones posoperatorias fueron raras y similares entre los distintos grupos, y no se observó ningún caso de enredo prolongado ni embolización del clip así como tampoco de complicaciones septales.

La ecocardiografía transtorácica reveló una menor severidad de la RM en todos los pacientes en el momento del alta hospitalaria, arrojando una severidad grado 2 o menos. No se observó diferencia alguna en lo que respecta al grado de descenso de la RM entre el grupo con RM central y aquel con RM no central. El descenso en la severidad de la RM se mantuvo en ambos grupos a los 6 meses, no observándose diferencia importante alguna en la proporción de pacientes con patología central frente a no central cuya RM tenía una severidad > 2 (4.8% frente al 8.3%; P = 0.679). Al cabo de 1 mes, ambos grupos alcanzaron mejoras similares en el gradiente medio transmitral así como en la clase funcional según la Asociación Cardíaca de Nueva York (ambos P < 0.001),

Durante el seguimiento de 15.2±11 meses de duración, no se observó diferencia alguna entre los pacientes con RM central y RM no central evaluables en lo que a la mortalidad, rehospitalización por insuficiencia cardíaca (IC) o desprendimiento parcial del clip se refiere (tabla 1).

Tabla 1. Resultados

 

RM Central
(n = 37)

RM No Central
(n = 23)

 Valor P

Mortalidad

5.4%

13.0%

0.298

Reingreso Hospitalario por IC

10.8%

8.7%

0.791

Desprendimiento Parcial del Clip

2.0%

3.3%

1.000


“Nuestros resultados revelan que MitraClip puede implantarse, con seguridad, en una posición nocentral de la válvula mitral, con un índice de éxito quirúrgico similar al que ofrece la ubicación central,” según los propios autores del estudio.

Definiendo a los Pacientes Aptos

En un editorial que acompaña al estudio, los Dres. Jason H. Rogers y Reginald I. Low, ambos del Centro Médico UC Davis (Sacramento, CA), advierten que si bien el tratamiento con MitraClip se ha limitado, predominanetemente, a pacientes con RM central en el ensayo aleatorizado EVEREST y en el registro de abordaje continuo REALISM, “es bien sabido que tanto en el tratamiento en Europa como en la Vía del Uso Compasivo de EE.UU. se ha incluido a pacientes con RM no central.” MitraClip fue aprobado por la CE en marzo de 2008, pero en EE.UU. sigue en fase de investigación.

Aseguran que la serie de paciente pone de manifiesto que es necesario tener en cuenta ciertas consideraciones técnicas en lo que al tratamiento de la RM no central se refiere. Además, aunque se han publicado informes sobre exitosas reparaciones quirúrgicas borde a borde en estos pacientes, todavía no hay ningún informe de este tipo sobre MitraClip, añaden.

Por último, los hallazgos sobre la prevalencia y las características de los pacientes en esta población “son muy importantes porque definen a aquellos grupos de pacientes aptos para recibir tratamiento y, además, ponen de manifiesto cuáles son pacientes de alto riesgo, un número importante padecen RM degenerativa y no central y deberían de ser candidatos aptos para recibir este tratamiento,” concluyen los Dres. Rogers y Low.

Fuentes:
1. Estévez-Loureiro R, Franzen O, Winter R, et al. Echocardiographic and clinical outcomes of central versus non-central percutaneous edge-to-edge repair of degenerative mitral regurgitation. J Am Coll Cardiol. 2013;Epub ahead of print.

2. Rogers JH, Low RI. Non-central mitral regurgitation: A new niche for the MitraClip [editorial]. J Am Coll Cardiol. 2013;Epub ahead of print.

 

Declaraciones:

  • Los Dres. Franzen y Rogers no declararon conflicto de interés alguno.
  • El Dr. dijo ser consultor de Abbott Vascular.

 

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