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NEJM Apoya a Robert Califf como Comisionado de la FDA

By L.A. McKeown


Citando experiencia, liderazgo y dedicación para la mejora de los resultados de los pacientes, el New England Journal of Medicine ha dado un paso al frente apoyando la nominación del Presidente Obama del Dr. Robert M. Califf, un prominente cardiólogo e investigador, como director de la Administración para el Control de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA).

En un editorial publicado en Internet el pasado 28 de octubre de 2015, el editor en jefe de esta publicación, Jeffrey M. Drazen, a instado al Senado a “posicionarse a favor” de la candidatura de Califf.

Obama nominó a Califf el mes pasado para sustituir a Margaret A. Hamburg, que cesó en sus funciones el pasado mes de marzo tras 6 años en el cargo.

“Creemos que su confirmación como comisionado debería de ocurrir lo antes posible”, asegura Drazen. “Como la FDA supervisa la seguridad y, en algunas esferas, la eficacia de productos que constituyen el 25% de nuestra economía, el país necesita un líder fuerte y experimentado que haga que la FDA pueda centrarse en este objetivo.”

Califf ha sido criticado por, supuestamente, estar muy relacionado con la industria. El senador y candidato presidencial Bernie Sanders se ha posicionado en contra de Califf, diciendo que no cree que “se enfrente a las compañías farmacéuticas ni que trabaje por rebajar los precios.”

No obstante, según Drazen, el currículum de Califf habla por sí solo. Desde 2005, asegura, Califf “ha hecho públicos, como investigador, los resultados de 7 ensayos clínicos esponsorizados por la industria en importantes publicaciones y diarios médicos generalistas. De estos ensayos, 4 han tenido un resultado negativo (es decir, desfavorables a la misma), dos han sido favorables a ésta y un ensayo, de diseño factorial, ha dado resultados contradictorios. Con este bagaje, no cabe duda de que Califf está condicionado por la industria.”

Además, Drazen asegura que buen parte del salario de Califf durante los últimos 3 años no procede de la industria farmacéutica sino de subvenciones y organizaciones investigadores incluido NIH Collaboratory, la Red de Investigación de Resultados del Paciente y el Centro Duke para el proyecto de Innovación de Medicare y Medicaid.

Durante estos últimos años, Califf ha participado, en calidad de autor, en varios estudios sobre estatinas, un nuevo anticoagulante oral contra la fibrilación auricular, la provisional eptifibatide, y sobre complicaciones cardiovasculares secundarias a la diabetes.

 

Fuentes:
1. Drazen JM. Califf for the FDA. N Engl J Med. 2015;Epub ahead of print.
2. Kroll D. Bernie Sanders opposes Califf nomination to lead FDA, cites pharma industry ties. Forbes. Published: October 9, 2015. http://www.forbes.com/sites/davidkroll/2015/10/09/bernie-sanders-opposes-califf-nomination-to-lead-fda-cites-industry-ties/. Accessed: October 29, 2015.

Declaraciones:

  • Drazen asegura trabajar para el New England Journal of Medicine en calidad de editor en jefe.

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