PROTECT AF: El Dispositivo Watchman Mejora la Calidad de Vida de Pacientes con Fibrilación Auricular

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El cierre del apéndice auricular izquierdo (AAI) con el dispositivo Watchman, que ya ha confirmado no ser inferior al tratamiento con warfarina para la prevención de ACV en pacientes con fibrilación auricular (FA) no valvular, también mejora lo indicadores de la calidad de vida. Los resultados de un subanálisis del ensayo PROTECT AF se publicaron en Internet el pasado 26 de febrero de 2013, previo a su edición impresa en el Journal of the American College of Cardiology.

El PROTECT AF, publicado por primera vez en agosto de 2009 en The Lancet, aleatorizó a pacientes con fibrilación auricular no valvular a ser sometidos al cierre percutáneo del AAI con el dispositivo Watchman (Atritech, Plymouth, MN; n = 463) o a recibir solo tratamiento con warfarina (n = 244). Los datos más recientes del ensayo confirmaron la no inferioridad del dispositivo para el punto final primario compuesto de eficacia (ACV, embolismo sistémico y muerte cardiovascular o inexplicada), aunque sí se observó un aumento en el resultado primario compuesto de seguridad (episodios secundarios a la intervención y hemorragias graves).

Para el subanálisis, investigadores dirigidos por el Dr. David Holmes Jr, de la Clínica Mayo (Rochester, MN), hicieron una valoración de los indicadores de calidad de vida a nivel basal y al cabo de 12 meses mediante la encuesta del formulario breve de 12 ítems (SF-12) en 547 pacientes del ensayo.

Mejora el Funcionamiento Físico

Las puntuaciones totales físicas medias basales para toda la cohorte estuvieron por debajo de la norma para esta población de pacientes, si bien las puntuaciones totales mentales basales fueron algo superiores a la media. Al cabo de 12 meses, los pacientes que recibieron el dispositivo Watchman (n = 361) mejoraron la puntuación total física, el funcionamiento físico y las limitaciones del papel físico, mientras aquellos que tomaron warfarina (n = 186) experimentaron descensos (tabla 1).

Tabla 1. Mediciones de la Calidad de Vida a los 12 Meses mediante el SF-12

A nive individual, la puntuación total física mejoró en un 34.9% y se mantuvo inalterable en el 29.9% de los pacientes que recibieron el Watchman, comparado con el 24.7% y 31.7%, respectivamente, en los controles (P = 0.01). No hubo diferencia alguna, sin embargo, entre el grupo Watchman y el grupo warfarina en lo que al cambio en la puntuación mental total se refiere (P = 0.64), si bien una valoración más detallada reveló una mejora en la salud mental del 33.0% del grupo Watchman frente al 22.6% de los controles, una diferencia casi irrelevante (P = 0.06).

En el análisis de subgrupo, los pacientes se beneficiaron de la implantación del Watchman con independencia de jamás habían tomado warfarina o si ya tomaban antagonistas de la vitamina K. No obstante, los pacientes que jamás habían tomado warfarina fueron los que más se beneficiaron, confirmando mejoras en la puntuación física total, el funcionamiento físico, la limitación del papel físico y el dolor con la implantación del dispositivo Watchman (tabla 2).

Tabla 2. Mediciones de la Calidad de Vida a los 12 Meses mediante el SF-12 en Pacientes que Jamás habían tomado Warfarina

Al igual que ocurrió con toda la población, no se observó diferencia alguna entre el grupo Watchman y el grupo de control en el cambio en las puntuaciones mentales totales.

Advirtiendo que las mejoras principalmente se dieron en el área del funcionamiento físico, los autores concluyen que “el principal hallazgo de este estudio es que los pacientes con FA no valcular en riesgo de sufrir un ACV que son tratados con el cierre de AAI tengan una calidad de vida favorable al cabo de 12 meses frente a los pacientes tratados con warfarina.”

También citan los descenso totales en las puntuaciones de la calidad de vida en el grupo a tratamiento con warfarina a largo plazo.

No Más Warfarina = Mejor Calidad de Vida

Al explicar los resultados de la calidad de vida, los autores advierten que “los pacientes que reciben el dispositivo y en quienes, durante el seguimiento, se confirma que el dispositivo funciona…son más activos y se comportan de un modo acorde con dicha actividad. Por otro lado, aquellos pacientes que toman warfarina, siguen sometiéndose a análisis de sangre y seguimos hablándoles de cuestiones relacionadas con la dieta y con el riesgo hemorrágico lo cual limita, algo más, sus actividades.”

En los pacientes que jamás habían tomado warfarina, “evitar algunas de las cuestiones anteriormente mencionadas con respecto a la anticoagulación con warfarina podría llevar a una mejor calidad de vida en estos pacientes,” observan.

En entrevista telefónica con TCTMD, el Dr. Ziyad M. Hijazi, del Centro Médico de la Rush University (Chicago, IL), dijo que el estudio era “bueno ya que reveló que el cierre del apéndice, origen del coágulo en el 90% de los casos, lo cual merece mucho la pena para buena parte de estos pacientes y su actividad física mejora aún cuando no son sometidos a ablación.”

La mejora, añadió, se debe a no necesitar, ya, warfarina. “Al cabo de 1 año, se observó una importante mejora porque la mayoría de estos pacientes sometidos al cierre del apéndice no tomaban coumadina,” dijo el Dr. Hijazi. “Al quitarles la coumadina, estos pacientes se sienten estupendamente, comen mejor, hacen más ejercicio y caminan mejor sin temor a caerse y sufrir la consiguiente hemorragia.”

Aunque no ha utilizado el dispositivo Watchman, el Dr. Hijazi djo que ha observado estas mismas tendencias en su propia práctica tras utilizar dispositivos fuera de indicación.

La única decepción que tuvo el Dr. Hijazo con respecto al estudio fue la ausencia de mejoras en el funcionamiento mental tras el cierre del AAI. “Algo que no me sorprende ya que no hicieron mucho por cambiar el estado mental de dichos pacientes,” concluyó.

Fuente:

Alli O, Doshi S, Kar S, et al. Quality of life assessment in the randomized PROTECT AF trial of patients at risk for stroke with non-valvular atrial fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2013;Epub ahead of print.

Declaraciones:

• El Dr. Holmes dijo haber recibido financiación para su investigación de Atritech. Abbot, por su parte, tiene la licencia de la tecnología Watchman para el cierre del AAI y tanto la Clínica Mayo como el Dr. Holmes tienen derechos contractuales para recibir futuros beneficios como propietarios de los derechos de autor de esta licencia.
• El Dr. Hijazi no declaró conflicto de interés alguno.

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