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Confirmando los resultados negativos, en su totalidad, del ensayo aleatorizado ACT (Acetilcisteína contra la Nefropatía inducida por Contraste-NIC), un nuevo subanálisis que analizó, específicamente, a pacientes diabéticos tampoco revela efecto profiláctico alguno derivado de la N-acetilcisteína (NAC) administrada antes y después de la angiografía. Los hallazgos se publicaron en Internet el pasado 9 de abril de 2013, previo a su edición impresa en Circulation: Cardiovascular Interventions.

El ensayo ACT, publicado en Circulation en agosto de 2011, aleatorizó a 2.308 pacientes sometidos a una angiografía vascular coronaria o periférica a recibir NAC (1.200 mg 2 veces/día) o placebo. El estudio confirmó que el antioxidante no redujo la lesión renal aguda (LRA), definida como una subida del nivel de creatinina en suero de casi el 25% sobre los valores basales entre 48 y 96 horas después de la angiografía.

Para el subanálisis, el Dr. Otavio Berwanger, del Hospital do Coração (São Paulo, Brasil) y sus colegas se centraron en 1.395 pacientes diabéticos del ACT. No hallaron diferencia alguna entre entre el grupo a tratamiento y el de control en lo que a la LRA inducida por contraste se refiere (el punto final primario) ni en los niveles dobles de creatinina en suero (SCr) a las 48-96 horas. Tampoco se observó diferencia alguna en la muerte cardiovascular así como tampoco en el compuesto de muerte o necesidad de diálisis a los 30 días (tabla 1).

Tabla 1. Resultados en Pacientes Diabéticos sometidos a Angiografía

Abreviaturas: SCr: creatinina en suero.

Entre los pacientes diabéticos, el efecto de la NAC sobre la LRA se mantuvo inalterable si tenemos en cuenta el índice basal de filtración glomerular (riesgo relativo-RR 0.99; IC del 95% 0.5-1.74 for ≤ 60 mL/kg por 1.73 m² ya RR 0.96; IC del 95% 0.72-1.28 for > 60 mL/kg por 1.73 m²; valor P para la homogeneidad = 0.93).

Cada vez Más Evidencias contra la NAC

Según los autores, los hallazgos se suman a los hallazgos hechos por anteriores ensayos aleatorizados sobre muchos pacientes diabéticos así como por estudios observacionales que no revelan beneficio alguno derivado de la NAC en pacientes que se someten a una angiografía.

Las fortalezas de este análisis son su gran tamaño y diseño aleatorizado así como el uso de 1.200 mg de NAC y no los 600 mg administrados 2 veces/día y testados con anterioridad, observan el Dr. Berwanger y sus colegas.

No obstante, los investigadores reconocen que el uso de creatinina en suero como marcador del daño renal podría ser una limitación. “Algunas recientes publicaciones sugieren que nuevos marcadores tales como la cistatina C son mucho más fiables para detectar la lesión renal aguda inducida por contraste,” aseguran. “En cualquier caso, los resultados basados en los indicadores de creatinina son consistentes con los resultados observados para otros puntos clínicos finales.”

También existe la posibilidad de que la duración del tratamiento con NAC, administrado cada 12 horas, 2 dosis antes y 2 dosis después de la angiografía, no durase lo bastante como para poder ver algún efecto, aseguran los autores. No obstante, prolongar el tratamiento probablemente tampoco alteraría los resultados, aseguran, ya que la disfunción renal alcanza su punto álgido mucho antes de la angiogragía para normalizarse inmediatamente después de la intervención.

¿Ha llegado la Hora de Renunciar a la NAC?

El Dr. Peter A. McCullough, del Sistema Sanitario St. John Providence (Warren, MI), dijo a TCTMD en comunicación mantenida por e-mail que los resultados no sorprenden y están en consonancia con todas las investigaciones llevadas a cabo hasta la fecha. No obstante, advirtió, los índices relativamente bajos de LRA descritos aquí sugieren que, por alguna razón que, todavía, no alcanzamos a comprender, los pacientes diabéticos del ACV “tuvieron un riesgo atenuado” comparados con los pacientes de otros ensayos.

El Dr. Berwanger y sus colegas concluyen que la NAC no debería de utilizarse para prevenir la LRA en pacientes diabéticos que se someten a una angiografía. “Estos hallazgos tienen importantes implicaciones para la práctica clínica y podrían evitar retrasos innecesarios en la intervención así como gastos sanitarios derivados de administrar acetilcisteína,” concluyen.

 

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Fuente:
Berwanger O, Cavalcanti AB, Sousa AMG, et al. Acetylcysteine for the prevention of renal outcomes in patients with diabetes mellitus undergoing coronary and peripheral vascular angiography: A substudy of the Acetylcysteine for Contrast-Induced Nephropathy Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2013;Epub ahead of print.

 

Declaraciones:

• Los Dres. Berwanger y McCullough no declararon conflicto de interés alguno.

 

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