Subestudio del HORIZONS-AMI: Las Mujeres Corren Más Riego Hemorrágico Post-STEMI

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Las mujeres que sufren un infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) corren un mayor riesgo hemorrágico a largo plazo, pero no episodios cardiovasculares adversos graves (MACE), que los hombres, según un subestudio del ensayo HORIZONS-AMI, publicado en Internet el pasado 2 de septiembre de 2014, previo a su edición impresa en Catheterization and Cardiovascular Interventions. En cualquier caso, el género femenino se asoció a comorbilidades que otorgan un mayor riesgo de sufrir episodios isquémicos a largo plazo.

En el ensayo multicentro HORIZONS-AMI (Harmonizando los Resultados con Revascularización y Stents en el Infarto Agudo de Miocardio), 3.602 pacientes STEMI sometido a una PCI (intervención coronaria percutánea) fueron aleatorizados, en primer lugar, a recibir anticoagulación con heparina no fraccionada más un GPI o monotratamiento con bivalirudina. Tras la angiografía, 2.006 pacientes con lesiones aptas para ser tratadas con un stent fueron aleatorizados en proporción 3:1 a recibir un stent liberador de paclitaxel (SLP; Taxus Express) o un stent de metal desnudo (SMD) (Express; both Boston Scientific; Natick, MA).

Investigadores dirigidos por la Dra. Roxana Mehran, del Centro Médico Monte Sinaí (Nueva York, NY), realizaron un subestudio para analizar las diferencias en las hemorragias y resultados isquémicos a largo plazo observadas entre hombres (n = 2. 760) y mujeres (n = 842).

A los 30 días, las mujeres arrojaron índices más altos de MACE, hemorragias graves no secundarias a CABG, muerte y revascularización del vaso diana (RVD) que los hombres, si bien las diferencias para la mortalidad y la RVD no fueron significativas a los 3 años, Además, el punto final compuesto de muerte o reinfarto fue más alto en las mujeres a los 30 días, no así a los 3 años (tabla 1).

Tabla 1. Resultados Clínicos

En un importante análisis realizado, las mujeres casi duplicaron el riesgo de hemorragias graves comparadas con los hombres a los 30 días (CRI-cociente de riesgos instantáneos 1.94; IC-intervalo de confianza del 95% 1.51-2.50) y entre los 30 días y los 3 años (CRI 1.88; IC del 95% 1.13-3.14).

Las mujeres tenían tiempos síntomas-balón más largos que los hombres (237.5 frente a 218 minutos; P = .007) y eran más propensas a recibir, solo, tratamiento médico (6.9% frente al 4.7%; P = .01).

También, de media, las mujeres eran más mayores y solían presentar antecedentes de hipertensión, hiperlipidemia e insuficiencia cardíaca congestiva, un menor peso corporal, una mayor prevalencia de la insuficiencia cardíaca clase Killip > 1, anemia y un aclaramiento de creatinina < 60 mL/min en la presentación. Los hombres, por su parte, solían ser fumadores, tener antecedentes de IM y haber sido sometidos a revascularización coronaria.

Tras ajustar por las características basales, el sexo femenino siguió siendo un predictor de las hemorragias graves a los 3 años (CRI ajustado 1.81; IC del 95% 1.41-2.33) no así de los MACE ni de la muerte.

Los beneficios de la aleatorización para recibir bivalirudina en lugar de heparina + GPI y un SLP en lugar de un SMD fueron similares con independencia del género.

Las Comorbilidades Explican las Diferencias

“El consenso, basado tanto en nuestros hallazgos como en buena parte de la literatura disponible, sería que las mujeres que sufren un cuadro de STEI corren un mayor riesgo de más mortalidad y MACE tanto a corto como a largo plazo debido, en parte, a que presentan un perfil de riesgo basal más adverso que el de los hombres,” aseguran la Dra. Mehran y sus colegas. “Las mejoras temporales observadas tanto en las PCI como en el manejo de los cuadros de STEMI podrían explicar algunos de los discrepantes resultados de las literatura médica.”

Como el tiempo síntomas-balón fue mayor en las mujeres, los investigadores también advierten que futuras reducciones de este intervalo “precisarán estrategias basadas en la comunidad…incluido formar a los pacientes, implementar programas de concienciación en materia de salud pública e intentos por abordar las barreras específicas de atención sanitaria en poblaciones desfavorecidas.”

Nota: La Dra. Mehran y varios coautores del estudio son profesores universitarios miembros de la Fundación para la Investigación Cardiovascular (CRF), que dirige y opera la plataforma digital TCTMD.

Fuente:
Yu J, Mehran R, Grinfeld L, et al. Sex-based differences in bleeding and long-term adverse events after percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction: three-year results from the HORIZONS-AMI trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2014;Epub ahead of print.

Declaración:
La Dra. Mehran dijo haber recibido una subvención institucional de Bristol-Myers Squibb/Sanofi, Eli Lilly y Company/Daiichi Sankyo, Regado Biosciences, STENTYS, y The Medicines Company.

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