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SYMPLICITY HTN-2: La Denervación Renal es Segura y Eficaz a los 3 Años

Author profile picture By Yael L. Maxwell

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Los hallazgos al cabo de 3 años del ensayo SYMPLICITY HTN-2 vuelven a hacer oscilar el péndulo de la denervación renal, en este, caso, a favor de dicha intervención, revelando notables descensos de la presión arterial en pacientes seleccionados con hipertensión severa resistente al tratamiento. El estudio, publicado en Internet el pasado 4 de junio de 2014, previo a su edición impresa en el European Heart Journal, advierte que una adecuada selección de pacientes y formación de los operadores resulta crucial para el éxito de la intervención.

El SYMPLICITY HTN-2 es “relativamente pequeño,” pero, a diferencia del SYMPLICITY HTN-3 se llevó a cabo, solo, en centros donde todos los operadores participantes ya tenían experiencia práctica, tal y como aseguran el Dr. Murray D. Esler y sus colegas del Instituto Baker IDI para el Estudio de la Diabetes y el Corazón (Melbourne, Australia). El “fallo del diseño del SYMPLICITY HTN-3,” aseguran, “se debió, probablemente, a la idea de que la denervación renal es una intervención fácil de realizar, lo cual no es cierto.”

Para el SYMPLICITY HTN-2, 106 pacientes con hipertensión resistente al tratamiento fueron aleatorizados a recibir tratamiento médico con o sin denervación renal, con el Sistema de Cateterismo Symplicity Catheter (Medtronic; Minneapolis, MN). Se permitió que una pequeña cohorte asignada, inicialmente, a recibir, solo, tratamiento médico (n = 37) cruzara para recibir tratamiento a los 6 meses.  Los resultados a los dos años, presentados en las Sesiones Científicas de la Asociación Americana del Corazón, celebradas en Dallas (Texas) en 2013, demostraron notables descensos en la presión arterial tanto en el grupo sometido, inicialmente, a denervación renal, como en el que cruzó para recibir dicho tratamiento.

La presión arterial basal para todos los sujetos tratados fue 184 ± 19/99 ± 16 mmHg. El grupo de cruzamiento tenía más mujeres así como un índice de filtración glomerular estimado (IFGe) y una presión arterial sistólica más altos. La mayoría de sujetos recibieron un diurético, un bloqueador beta-adrenérgico, un bloqueador del canal de calcio y un bloqueador del receptor de angiotensina o inhibidor de la ECA.

SYMPLICITY Funciona Una Vez Más

El seguimiento a los 3 años estuvo disponible para el 76.9% de los pacientes que fueron sometidos a denervación renal, inicialmente, y para el 81.1% de los sometidos a dicha intervención del grupo de cruzamiento. Las mediciones tanto de la presión arterial sistólica como diastólica fueron más baja que las mediciones preoperatorias al cabo de 6, 12, 24, 30 y 36 meses (P < .01 para todos).

Para los 69 pacientes cuyo seguimiento post-intervención estuvo disponible a los 30 meses, el cambio en la presión arterial sistólica fue igual a -34 mmHg (IC del 95% de -40 a -27 mmHg; P < .01) y el cambio en la presión arterial diastólica -13 mmHg (IC del 95% de -16 a -10 mmHg; P < .01). Las bajadas de la presión arterial sistólica y diastólica a los 36 meses en el grupo sometido, de inicio, a denervación renal fueron de 33 mmHg (IC del 95% de -40 a -25 mmHg; P < .01) y 14 mmHg (IC del 95% de -17 a -10 mmHg;  P < .01), respectivamente. Tanto los pacientes sometidos, de inicio, a la intervención, como los que cruzaron para recibir dicha intervención experimentaron descensos similares de la presión arterial sistólica a los 30 meses (-34 ± 23 frente a -33 ± 33 mmHg, respectivamente).

Además, la frecuencia cardíaca fue más lenta tras la denervación renal; aumento que se mantuvo a los 36 meses con un descenso medio de 4 p.p.m. (IC del 95% de -8 a -0.1 p.p.m.; P = .04).

Tras 36 meses de seguimiento, a los pacientes sometidos a denervación renal les fueron recetados menos fármacos antihipertensivos que antes de someterse a dicha intervención, (4.6 ± 1.6 frente a 5.1 ± 1.5; P = .02) debido, en parte, a un menor uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y simpatolíticos de acción central.

Un Protocolo y Selección de Pacientes Adecuados resultan Claves

“Nuestros resultados similares confirman la notable magnitud y durabilidad y seguridad a largo plazo de los efectos antihipertensivos que tiene la denervación renal,” observan los autores.

“Aunque los resultados del SYMPLICITY HTN-2 coinciden con los resultados del SYMPLICITY HTN-1 y otros estudios con el catéter Symplicity, los resultados del  SYMPLICITY HTN-3 no coinciden con anteriores estudios,” advierten, añadiendo que este último estudio podría haber implicado tanto una denervación inadecuada como pacientes inscritos que no habían agotado todas las opciones de tratamiento.

Aún así, la denervación renal “solo debería de tenerse en cuenta tras una cuidada evaluación inicial que descarte tanto la hipertensión de bata blanca (gracias al uso de sistemas de monitorización de la presión arterial ambulatoria durante 24 hrs.) como las causas secundarias de las hipertensión (lo más probable es que el aldosteronismo primario benigno permanezca sin identificar), y después de haber aplicado, de forma óptima, opciones de tratamiento farmacológico y otras opciones no farmacológicas,” advierten el Dr. Esler y sus colegas.
 

Fuente:
Esler MD, Bӧhm M, Sievert H, et al. Catheter-based renal denervation for treatment of patients with treatment-resistant hypertension: 36 month results from the SYMPLICITY HTN-2 randomized clinical trial. Eur Heart J. 2014;Epub ahead of print.


Declaraciones:

  • El ensayo SYMPLICITY HTN-2 está esponsorizado por Medtronic.
  • El Dr. Esler no declaró conflicto de interés alguno.


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