TWENTE: los SLF de 2ª Generación tienen Buenos Resultados a Largo Plazo en Lesiones en Bifurcación

Tres años después de la implantación de un stent liberador de fármacos (SLF) de 2ª generación, los pacientes con y sin lesiones coronarias en bifurcación tienen resultados clínicos totales similares, no observándose ninguna diferencia obvia entre uno y otro stent, según un subestudio del ensayo TWENTY publicado en Internet el pasado 25 de octubre de 2014, previo a su edición impresa en el American Heart Journal.

En el TWENTE (Estudio del Stent Endeavor Resolute en el Mundo Real frente al Stent Liberador de Fármacos V de Twente) investigadores dirigidos por el Dr. Clemens von Birgelen, de Thoraxcentrum Twente (Enschede, Países Bajos), aleatorizaron a 1.391 pacientes sometidos a PCI a recibir el stent liberador zotarolimus Resolute (SLZ; Medtronic CardioVascular; n = 697) o el stent liberador de everolimus Xience V (SLE; Abbott Vascular; n = 694) entre junio de 2008 y agosto de 2010.

El subestudio realizó una comparativa de los resultados a largo plazo en pacientes tratados por presentar lesiones en bifurcación (n = 362) y lesiones no en bifurcación (n = 1.029). Entre aquellos con bifurcaciones, el 49.4% recibió un SLZ y el 50.6% un SLE. Antes de la realización de la PCI, las luces de rama lateral en lesiones bifurcadas medían 2.27 ± 0.41 mm, con una longitud de la lesión de 10.1 ± 6.8 mm y una estenosis de rama lateral del 62.5 ± 13.6%.

Se observan Pocas Diferencias

A los 3 años, los índices de fracaso del vaso diana (FVD; mortalidad cardíaca, IM en el vaso diana o revascularización del vaso diana-RVD condicionada clínicamente) y la mortalidad crdíaca fueron similares entre pacientes con y sin lesiones en bifurcación. Se observó una mayor incidencia de IM en el vaso diana en el grupo bifurcado, si bien los índices de trombosis definitiva/probable del stent fueron bajos y similares entre uno y otro grupo (tabla 1).

Tabla 1. Resultados a los 3 Años

Entre aquellos pacientes con lesiones en bifurcación, el FVD no varió entre aquellos cuyas ramas laterales medían ≥ 2.0 mm frente a < 2.0 mm (P = .80). Además, la incidencia de FVD fue similar entre el grupo SLZ y el grupo SLE (del 13.6% frente al 12.6%; P = .78), así como la prevalencia de trombosis definitiva o probable del stent (del 1.1% frente al 0.5%; P = .62). Ninguna técnica de stent (abordaje único o con dos stents) así como tampoco el uso ni la omisión del inflado final de un balón en beso se asociaron a diferencias en los resultados.

Aunque el índice perioperatorio de IM fue más alto en pacientes con bifurcaciones que en aquellos sin dichas bifurcaciones (del 6.9% frente al 3.1%; P < .01), en un importante análisis que se realizó, no se observaron diferencias después de 48 horas (P = .37). El análisis de regresión de Cox sugirió que el tratamiento de la bifurcación se asoció a un mayor riesgo de IM en el vaso diana, si bien tras ajustar por posibles factores de confusión, dicho riesgo fue irrelevante (P = .30).

Tranquilidad con Cautela

Según los autores del estudio, estos resultados a largo plazo del TWENTE, que inscribió a una amplia población de pacientes con EAC avanzada y lesiones complejas, “son relevantes, como en la mayoría de pacientes con lesiones en bifurcación en quienes, en la actualidad, se recomienda un abordaje simple con un stent provisional en T.”

Añaden que su hallazgos están en consonancia con los de otros estudios que compararon el Resolute y el Xience V en cohortes que incluyeron lesiones en bifurcación pero reconocen que los ángulos de bifurcación no se calcularon en el ensayo y que no se hizo un seguimiento angiográfico rutinario.

En comunicación por email con TCTMD, el Dr. Gregg W. Stone, del Centro Médico de la Universidad de Columbia (Nueva York, NY), previno frente a la sobreinterpretación de puntos finales de baja frecuencia en este análisis de subgrupo dado el relativamente pequeño número de lesiones en bifurcación del estudio.

No obstante, concluyó, “quizá el mensaje más tranquilizador aquí sea que los resultados tanto con Xience como con el Resolute en lesiones en bifurcación fueron más o menos comparables.”

Lam MK, Sen H, van Houwelingen KG, et al. Three-year clinical outcome of patients with bifurcation treatment with second-generation Resolute and Xience V stents in the randomized TWENTE trial. Am Heart J. 2014;Epub ahead of print.

Declaraciones:

• El ensayo TWENTE está esponsorizado por subvenciones ilimitadas de Abbott Vascular y Medtronic.
• El Dr. von Birgelen dijo ser consultor y haber recibido honorarios como conferenciante o fondos de movilidad de Abbott Vascular, Boston Scientific y Medtronic. También dijo haber recibido fondos de movilidad de Biotronik y honorarios como conferenciante de MSD y confirmó que su centro ha recibido subvenciones para su investigación de Abbott Vascular, Biotronik, Boston Scientific y Medtronic.
• El Dr. Stone dijo ser consultor de Boston Scientific.

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