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Un Dispositivo Recuperador de Stents Resulta Prometedor contra los ACV Isquémicos Agudos

By L.A. McKeown

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El uso de un dispositivo para realizar trombectomías mecánicas en pacientes que sufren ACV isquémicos agudos se asocia a buenos resultados clínicos y a un índice bajo de complicaciones secundarias al dispositivo y a la intervención, según un estudio prospectivo publicado en Internet el pasado 1 de agosto de 2013, previo a su edición impresa en Stroke.

Para el estudio STAR (Trombectomía para Restauración del Flujo mediante Revascularización Aguda), investigadores dirigidos por el Dr. Jan Gralla, de la Universidad de Berna (Berna, Suiza), inscribieron a 202 pacientes de 14 centros integrales sobre el manejo del ACV de Europa, Canadá y Australia. Todos los pacientes debutaron con un cuadro de ACV isquémico agudo por oclusiones proximales de la circulación anterior y fueron tratados con el dispositivo Solitaire (ev3, Plymouth, MN).

El Solitaire consta de un stent expandible que captura el coágulo y procede a retirarlo al tiempo que el dispositivo es retirado del vaso.

Índice Alto de Revascularización y Bajo de Episodios Adversos

El tiempo medio transcurrido desde que cursaron los síntomas hasta la punción inguinal fue de 238 minutos. El tiempo operatorio medio fue de 29 ± 27 minutos. El número medio de pases con el dispositivo fue 1.5. Antes de proceder a la intervención mecánica, al 59% de los pacientes se les administró un rtPA intravenoso.

La revascularización con éxito (trombólisis en el infarto cerebral ≥ 2b tras 3 o menos pases), el punto final primario, se alcanzó en el 79.2% de los pacientes. La terapia de rescate se hizo necesaria en el 9% de las intervenciones que no tuvieron éxito.

La complicación más frecuente fue el vasoespasmo, detectada en el 23% de los pacientes, si bien dicha complicación fue solo sintomática en el 0.5% de estos.

A los 90 días, el 57.9% de los pacientes tuvo resultados neurológicos favorables, definidos como una puntuación de 0-2 en la escala modificada de Rankin. La frecuencia total de episodios adversos fue, por lo general, baja (en torno al 7.4%) con independencia de si los pacientes recibieron, o no, un rtPA antes de ser trombectomizados (tabla 1). El índice de mortalidad por todas las causas de toda la cohorte estuvo en torno al 6.9%.

Tabla 1. Episodios Adversos Primarios y Secundarios a los 90 Días

 

Solo Solitaire

rtPA + Solitaire

 Valor P

Episodios Adversos Graves secundarios al Dispositivo o la Intervención

8.4%

6.7%

0.786

Hemorragias Intracraneales

–

1.7%

0.513

Mortalidad por Todas las Causas

8.4%

5.9%

0.577

 

Cabe destacar que la buena circulación colateral se correlacionó con los buenos resultados (P = 0.034). Aquellos pacientes que precisaron terapia de rescate, sin embargo, arrojaron un índice más bajo de resultados favorables que los que no necesitaron dicha terapia (33.3% frente al 60.3%; P = 0.043).

Mejores Resultados que en el Ensayo Inicial

Según los autores del estudio, el índice de resultados desfavorables del ensayo STAR es más alto que el observado con el recuperador Solitarie en el ensayo SWIFT, que comparó el dispositivo Solitarie con el recuperador de 1ª generación, Merci (Stryker, Kalamazoo, MI). Esto podría atribuirse, advierten, a un mayor índice de revascularización y a la selección de pacientes con ACV localizados, exclusivamente, en la circulación anterior, con puntuaciones pre-ACV de 0-2 en la escala modificada de Rankin y con un manejo integral del pacientes tras el tratamiento. Además, el índice de hemorragias intracraneals del STAR fue bajo y estuvo dentro del rango descrito por el SWIFT, lo cual es importante, advierten los autores, teniendo en cuenta los altos índices de esta complicación observados con el recuperador Merci.

Concluyen que el dispositivo Solitaire es seguro y eficaz si se emplea “en un centro integral y experimentado en el manejo de ACV,” advirtiendo que los “datos avalan nuevas investigaciones de este dispositivo en ensayos controlados y aleatorizados frente a solo el mejor tratamiento médico posible.”

Detalles del Estudio

La media de edad de los pacientes estuvo en torno a los 72 años y su puntuación media en la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los institutos estatales sanitarios de EE.UU.

Fuente:

Pereira VM, Gralla J, Davalos A, et al. Prospective, multicenter, single-arm study of mechanical thrombectomy using Solitaire Flow Restoration in acute ischemic stroke. Stroke. 2013;Epub ahead of print.

Declaraciones:

  • El estudio STAR está esponsorizado por Covidien.
  • El Dr. Gralla dijo haber sido el investigador principal global principal del ensayo STAR y consultor de Covidien.

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