Un Estudio del Mundo Real Avala el Uso de Fondaparinux sobre Heparina en el Manejo de los cuadros de NSTEMI
Fondaparinux se asoció a menos riesgos de sufrir hemorragias graves y muerte que con heparina de bajo peso molecular (HBPM) en pacientes víctimas de un NSTEMI (infarto de miocardio sin elevación del segmento ST) tratados en la práctica clínica rutinaria, lo que avala lo descrito por hallazgos de ensayos anteriores, según un estudio publicado en el número del pasado 17 de febrero de 2015 en el Journal of the American Medical Association. Los índices de IM y ACV recurrentes, no obstante, son similares entre uno y otro tratamiento.
El Mensaje Los índices más bajos observados de hemorragias severas y muerte con fondaparinux frente a HBPM en un importante ensayo sobre NSTEMI pueden, también, alcanzarse en el mundo real, según los autores. |
La Dra. Karolina Szummer, del Hospital de la Universidad Karolinska (Estocolmo, Suecia) y sus colegas analizaron los datos del registro SWEDEHEART de 40.616 pacientes consecutivos víctimas de NSTEMI (media de edad, 73; el 37.2% mujeres) tratados en 72 hospitales suecos especializados en cuidados cardíacos agudos, entre septiembre de 2006 y junio de 2010. En total, el 41.6% de los pacientes se sometieron a una PCI (intervención coronaria percutánea) durante la estancia hospitalaria inicial.
El uso de fondaparinux pasó del 0.7% en los pacientes del primer año natural hasta el 84.8% durante el último año. En líneas generales, el 36.4% de los pacientes recibieron fondaparinux intrahospitalario y el 63.6% HBPM.
Tras realizar los ajustes correspondientes según el año, el hospital de acogida del paciente, las características basales y las revascularizaciones intrahospitalarias, los índices de hemorragias y muerte fueron menores para los pacientes tratados con fondaparinux, mientras estuvieron hospitalizados, así como 30-180 días después de la intervención (tabla 1). Los índices de IM y ACV recurrentes fueron comparables entre uno y otro grupo.
Tabla 1. Índice de Hemorragias Severas y Mortalidad: Fondaparinux frente a HBPM.
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Fondaparinux (n = 14.791) |
HBPM (n = 25.825) |
CP Ajustado (IC del 95%) |
Hemorragias Severas Intrahospitalarias 30 Días 180 Días |
1.1% 1.4% 1.9% |
1.8% 2.1% 2.8% |
0.54 (0.42-0.70) 0.56 (0.44-0.70) 0.60 (0.50-0.74) |
Mortalidad Intrahospitalaria 30 Días 180 Días |
2.7% 4.2% 8.3% |
4.0% 5.8% 11.8% |
0.75 (0.63-0.89) 0.83 (0.72-0.96) 0.77 (0.69-0.86) |
Abreviaturas: CP: cociente de probabilidades.
Con independencia de la función renal, fondaparinux se asoció a índices más bajos de hemorragias severas. El riesgo de mortalidad fue, por lo general, también más bajo con fondaparinux que con HBPM, aunque no se observó diferencia alguna entre los tratamientos entre pacientes con la disfunción renal más severa de todas, lo cual “podría ser indicativo de que el mayor riesgo de mortalidad de aquellos cuya categoría de función renal era la más baja de todas se explica por mecanismos distintos no asociados a las propias hemorragias,” aseguran los autores.
Además, los hallazgos del importante análisis coincidieron en el subgrupo de pacientes sometidos a PCI durante la hospitalización índice; los coeficientes de probabilidades sugirieron un beneficio derivado de fondaparinux, aunque ninguna de las diferencias fue relevante a nivel estadístico.
Los Resultados del Registro Coinciden con los Datos del Ensayo
En el ensayo OASIS-5, fondaparinux redujo las hemorragias intrahospitalarias severas y la mortalidad comparado con la enoxaparina (HBPM) y no resultó inferior, en los que a los resultados isquémicos se refiere, en pacientes víctimas de NSTEMI.
El presente estudio nos ofrece información sobre los resultados en el mundo real después de que la Sociedad Europea de Cardiología y la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar recomendaran fondaparinux como el anticoagulante de 1ª línea para el tratamiento de pacientes NSTEMI. Comparados con los participantes del ensayo, los pacientes del registro eran unos 5 años de media más mayores, presentaban un índice similar de diabetes, un menor índice de hipertensión y frecuencias más altas de anteriores IM o ACV y, al menos, disfunción renal severa de carácter moderado.
“Los resultado de nuestro estudio nos ofrecen más garantías en torno al uso de fondaparinux en la práctica clínica rutinaria, lo cual revela que en la población general, los índices hemorrágicos y de mortalidad más bajos asociados al tratamiento con fondaparinux coincidieron con los datos del ensayo,” concluyen la Dra. Szummer y sus colegas.
Reconocen que el estudio se vio limitado por la probable presencia de factores de confusión residuales, por el hecho de que las hemorragias, a menudo, se pasaron por alto en los registros así como por la falta de información sobre la dosis y duración de fondaparinux y HBPM utilizados.
Fuente:
Szummer K, Oldgren J, Lindhagen L, et al. Association between the use of fondaparinux vs low-molecular-weight heparin and clinical outcomes in patients with non–ST-segment elevation myocardial infarction. JAMA. 2015;313:707-716.
Declaraciones:
- Este estudio viene avalado por ALF Medicin (el acuerdo regional sobre formación médica suscrito entre el Consejo del Condado de Estocolmo y el Instituto Karolinska), La Fundación sueca de Investigación Estratégica, la Fundación sueca de Pulmón y Corazón y el Consejo sueco de Investigación Médica.
- La Dra. Szummer dijo haber recibido honorarios como conferenciante de AstraZeneca.
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