Un Estudio OCT Sugiere que ‘Tapar’ la Placa es Más Seguro con BRS que con SMD

La tomografía de coherencia óptica (OCT) revela que la implantación de andamiajes bioabsorbibles (BRS) o stents de metal desnudo (SMD) estimula el tejido neointimal a cubrir y ayuda a estabilizar la placa de alto riesgo. A diferencia de los SMD, no obstante, los BRS se expanden, con el paso del tiempo, para acomodar el aumento de tejido neointimal, preservando, así, el tamaño de la luz.

Los hallazgos, publicados en Internet el pasado14 de octubre de 2014, previo a su edición impresa en EuroIntervention, sugieren que los BRS podría jugar un futuro papel en el sellado invasivo de placas vulnerables, aseguran los autores.

Investigadores dirigidos por el Dr. Patrick W. Serruys, del Centro Médico de la Universidad Erasmus (Rotterdam, Países Bajos), analizaron los datos de:

  • 47 segmentos coronarios de 46 pacientes tratados con un BRS (Absorb BVS; Abbott Vascular) en la Cohorte B del ensayo ABSORB
  • 20 segmentos de 12 pacientes que recibieron un SMD de balón expandible de cromo-cobalto Svelte (Svelte Medical Systems) en el ensayo Svelte Coronary IDS y 8 pacientes que recibieron un escudo vascular de filamentos finos auto expandible (vProtect; Prescient Medical) en el estudio SECRITT.

De todos los pacientes se obtuvieron imágenes OCT a nivel basal y durante el seguimiento. En análisis comparativo cualitativo, los segmentos tratados con SMD tenían un diámetro del vaso de referencia más grande que los tratados con un BRS. Tras la intervención, el diámetro mínimo de la luz era más pequeño en los segmentos BRS que en los segmentos SMD (P = .013) reduciéndose, todavía más, entre el seguimiento a corto y medio plazo (P = .044).

La OCT Seriada Confirma la Cobertura de la Placa y la Expansión del BRS

El área media de la luz descendió desde los niveles basales hasta el seguimiento a corto plazo (6-12 meses) en ambos grupos, si bien este descenso fue mucho más pequeño en los segmentos andamiados que en los implantados con un stent (-1.34 frente a -2.11 mm2; P = .026), un hallazgo que los investigadores atribuyeron a una mayor neoíntima en el grupo SMD.

Durante el seguimiento a medio plazo (24-36 meses), el andamiaje había expandido (de 7.67 a 8.28 mm2; P < .001) y acomodado el mayor área de la neoíntima (de 1.38 a 2.17 mm2; P < .001), de forma que el área de la luz se mantuvo inalterada (P = .571). No se observó evidencia alguna de neoaterosclerosis en ninguno de los segmentos del dispositivo.

A nivel basal, se detectaron 12 fibroateromas de cubierta fina (FCF) en los segmentos andamiados, 11 en los segmentos implantados con el stent y 10 en los segmentos nativos. Inicialmente, no se observó diferencia alguna en el grosor mínimo entre los grupos de segmento. Durante el seguimiento a corto plazo, solo hubo 1 FCF en los segmentos andamiados y 3 en los segmentos implantados con un stent (P = .231). Durante el seguimiento a medio plazo, todos los FCF de los segmentos andamiados quedaron completamente recubiertos, aunque seguía habiendo 6 FCF en los segmentos nativos durante el seguimiento medio que se hizo de 24 meses de duración.

Durante el seguimiento a corto plazo, el grosor de la neoíntima que cubría los FCF y los puntos calcificados era mayor en los segmentos SMD que en los segmentos BRS. No obstante, el grosor de la neoíntima suguió desarrollándose en los BRS y cuando los BRS, en el seguimiento a medio plazo, se comparó con los SMD a los 6 meses, no se observó diferencia alguna en el grosor.

Además, el índice de carga de placa de núcleo lipídico no cambió durante el seguimiento en los segmentos andamiado, implantado con un sten y nativo.

El Impacto sobre la Calcificación No está Claro

Aunque no se observó diferencia alguna en el número de puntos calcificados entre el nivel basal y el seguimiento para los segmentos BRS ni para los segmentos SMD, ambos grupos revelaron descensos en el índice de carga de placa calcificada durante el seguimiento a corto plazo que se hizo. Los investigadores advierten, no obstante, que esta aparente mejora probablemente se deba a que la neoíntima enmascara puntos, profundamente, calcificados incrustados que eran visibles a nivel basal

En un modelo que predijo el grosor de la neoíntima, el tiempo de seguimiento y el tipo de dispositivo jugaron, ambos, un papel a la hora de reducir el grosor durante el seguimiento a corto plazo y para los BRS (P = .040 y P = .006, respectivamente), si bien la morfología de la placa subyacente no tuvo efecto alguno. 

Hubo tres episodios asociados a la lesión en el grupo BRS: 2 IM sin onda Q a corto plazo y 1 revascularización de la lesión diana (RLD) a medio plazo, aunque, durante el seguimiento a corto plazo, hubo, también, 2 RLD, en el grupo SMD.

El Dr. Serruys y sus colegas subrayan el papel principal que juega la OCT en el análisis de los efectos de BRS frente a SMD. La alta resolución de esta técnica de imágenes permite una caracterización más precisa de la placa superficial y valoración del grosor de la neoíntima sobre varios tejidos que otras técnicas como la IVUS o la histología virtual mediante IVUS, explican.

La falta de un grupo SLF (stent liberador de fármacos) parece ser una limitación de este estudio comparativo, reconocen los autores. No obstante, señalan, que aunque la liberación del fármaco reduce la formación de neoíntima a corto plazo, a medio plazo, el tejido responde a los SLF de forma similar a como lo hace a los SMD. Por eso, el área de la luz, probablemente, se vea comprometida por estos dispositivos metálicos permanentes, como ocurre con los SMD.

Transformando las Cubiertas Finas en Gruesas

“Este estudio revela claramente que el andamiaje bioabsorbible Absorb tiene la capacidadde convertir un fibroateroma de cubierta fina (placa vulnerable) en uno de cubierta gruesa, lo cual debería de traducirse en una mayor estabilidad de la lesión a largo plazo,” explica el Dr. Gregg W. Stone, MD, del Centro Médico de la Universidad de Columbia (Nueva York, NY) a TCTMD en entrevista mantenida por email.

“La especial naturaleza del andamiaje es que es capaz de expandirse con el vaso nativo con el paso del tiempo hasta acomodar un crecimiento neointimal adicional, lo cual, a su vez, debería de minimizar la reestenosis,” explicó. “Y a diferencia de los SMD metálicos, los andamiajes bioabsorbibles permiten la restauración de las respuestas vasculares fisiológicas (como, por ejemplo, la pulsatilidad con flujo sanguíneo y la calidad de vasodilatar durante el ejercicio y otras patologías). A este respecto, los andamiajes bioabsorbibles podrían ser una solución superior a largo plazo a las limitaciones de los SLF metálicos, si bien necesitamos realizar estudios más extensos que nos confirmen todo esto.”

Resulta “prematuro abogar por el sellado invasivo de placas vulnerables basándonos en los hallazgos de este análisis,” advierten los autores, que añaden que necesitamos más investigaciones que nos ayuden a identificar, con mayor precisión, futuras lesiones causantes así como el timing de las erosiones o roturas.

El Dr. Stone advirtió que el andamiaje bioabsorbible Absorb se está poniendo a prueba en el PROSPECT ABSORB, el primer ensayo aleatorizado en examinar si el dispositivo podría ser un tratamiento eficaz para estabilizar la placa vulnerable. El punto final primario es una mayor área de la luz a los 2 años, dijo, añadiendo, “de ser positivo, este estudio deberá ser seguido por un ensayo aleatorizado a gran escapa que demuestre el valor de este abordaje.”

 


Fuente:
Bourantas CV, Serruys PW, Nakatani S, et al. Bioresorbable vascular scaffold treatment induces the formation of neointimal cap that seals the underlying plaque without compromising the luminal dimensions: a concept based on serial optical coherence tomography data. EuroIntervention. 2014;Epub ahead of print.

Declaraciones:

  • El Dr. Serruys no declaró conflicto de interés alguno.
  • El Dr. Stone dijo ser consultor de REVA e investigador co-principal del ensayo PROSPECT II.

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