Un Registro Japonés Confirma que tanto la PCI como la CABG son ‘Parecidas’ contra la Enfermedad de Tronco Coronario Izquierdo de Complejidad Baja o Moderada
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Tanto la cirugía de bypass aortocoronario con injerto (CABG) como la intervención coronaria percutánea (PCI) son aptas para tratar la enfermedad no protegida de tronco coronario izquierdo cuando la complejidad de la lesión es baja o moderada. No obstante, en pacientes con puntuaciones Syntax altas, la PCI acarrea más efectos secundarios a los 3 años, según los datos de un registro japonés publicado en Internet el pasado 21 de junio de 2012, previo a su edición impresa en el American Journal of Cardiology.
Investigadores dirigidos por el Dr. Takeshi Kimura, de la Universidad de Kyoto (Japón), identificaron a 1.005 pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC) no protegida de tronco coronario izquierdo entre casi 16.000 pacientes inscritos en 26 centros japoneses en la Cohorte 2 del Resgistro CREDO-Kyoto PCI/CABG, entre 2005 y 2007. En total, el 36.3% de aquellos con enfermedad de tronco coronario izdo. se sometieron a una PCI (se colocó un stent al 98%, principalmente, un stent liberador de fármacos –SLF) y el 63.7% a CABG. Este último grupo presentaba una anatomía coronaria más compleja, más lesiones diana y más anastomosis.
A los 3 años, las estimaciones Kaplan-Meier revelaron que los índices combinados de muerte/IM/ACV (punto final primario) así como otros tantos puntos finales aislados, incluida muerte, muerte cardíaca, IM y revascularización coronaria (definida como PCI o CABG por cualquier razón) eran, todos, altos en la PCI comparados con la cirugía de CABG. Los índices de ACV, en cambio, fueron parecidos entre ambos grupos (gráfico 1).
Gráfico 1. Resultados Acumulativos a los 3 Años
|
PCI |
CABG |
CRI (IC del 95%) |
Valor P |
Muerte/IM/ACVa |
22.7% |
14.8% |
1.67 (1.24-2.24) |
0.0006 |
Muerte |
13.6% |
9.2% |
1.61 (1.10-2.34) |
0.01 |
Muerte Cardíaca |
7.4% |
3.7% |
2.20 (1.26-3.86) |
0.005 |
IM |
5.5% |
2.3% |
2.72 (1.38-5.51) |
0.003 |
ACV |
6.6% |
5.5% |
1.25 (0.72-2.12) |
0.43 |
Revascularización Coronaria |
43.4% |
11.2% |
4.43 (3.31-5.98) |
< 0.0001 |
a Punto final primario.
CRI: cociente de riesgos instantáneos
Incluso cuando el análisis multivariado se realizó para ajustar por diferencias en las características clínicas basales, sólo la revascularización coronaria se mantuvo más alta en el grupo sometido a PCI que en el sometido a CABG (CRI 5.83; IC del 95% 3.74-9.09; P < 0.0001).
Las puntuaciones Syntax estuvieron disponibles para 932 pacientes (92.7%), indicando las puntuaciones medias una menor complejidad en el grupo sometido a PCI que en el sometido a CABG (26.5 frente a 30; P < 0.0001). Cuando se estratificó a los pacientes por puntuación Syntax en categorías baja, media y alta, la incidencia del punto compuesto primario a los 3 años fue parecida, a nivel estadístico, en ambas intervenciones, en el extremo más bajo del espectro. A aquellos pacientes con puntuaciones Syntax altas, en cambio, les fue mucho peor con la PCI que con la cirugía CABG (gráfico 2).
Gráfico 2. Riesgo de Muerte/IM/ACV a los 3 Años según la Puntuación Syntax
|
PCI |
CABG |
Log-rank con Valor P |
Bajo (< 23) |
22.8% |
14.7% |
0.08 |
Medio (23-33) |
19.5% |
14.3% |
0.21 |
Alto (≥ 33) |
27.4% |
16.8% |
0.006 |
El ensayo SYNTAX “describió perfiles similares de seguridad y eficacia” tanto para la PCI como para el CABG contra la enfermedad de tronco principal izquierdo, lo que hizo que se actualizaran las directrices clínicas que ahora consideran a la PCI “una alternativa al CABG en pacientes con anatomías coronarias menos complejas o en pacientes de alto riesgo quirúrgico,” advierten el Dr. Kimura y su equipo de colaboradores, que también subrayan que tanto el SYNTAX como otros ensayos aleatorizados son demasiado pequeños como para poder extraer conclusiones definitivas. Tales hallazgos, “deben interpretarse con cautela en lo que a su aplicación a la práctica diaria se refiere ya que en los ensayos aleatorizados se inscribió a pacientes seleccionados con perfiles de riesgo relativamente bajos. Por eso los resultados de estudios observacionales a gran escala son tan importantes.”
Los datos del registro CREDO-Kyoto avalan la utilidad que tiene la puntuación Syntax para la estratificación de riesgos en este marco, aseguran los investigadores, que advierten que la PCI “debería de desaconsejarse en aquellos pacientes con puntuaciones altas, salvo que el riesgo operatorio sea prohibitivamente alto. En cambio, el resultado clínico a largo plazo de la PCI parecía comparable al de la cirugía CABG en pacientes con puntuaciones Syntax bajas o intermedias, lo que avala la reciente tendencia a ampliar el uso de la PCI en esta categoría de pacientes con EAC no protegida de tronco principal izquierdo.”
El ensayo EXCEL, actualmente en curso, está llevando a cabo una comparativa entre la PCI con stents liberadores de everolimus y la CABG en 2.600 pacientes con enfermedad de tronco principal izquierdo y puntuaciones Syntax < 33 y podrá utilizarse de guía, concluyen los investigadores.
Fuente:
Shiomi H, Morimoto T, Hayano M, et al. Comparison of long-term outcome after percutaneous coronary intervention versus coronary artery bypass grafting in patients with unprotected left main coronary artery disease (from the CREDO-Kyoto PCI/CABG Registry Cohort-2). Am J Cardiol. 2012;Epub ahead of print.
Declaraciones:
- Este estudio está avalado por la Agencia Japonesa de Fármacos y Dispositivos Médicos (Tokio, Japón).
- Este informe no contiene posibles conflictos de interés en relación al Dr. Kimura.
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Caitlin E. Cox is News Editor of TCTMD and Associate Director, Editorial Content at the Cardiovascular Research Foundation. She produces the…
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