Un Sistema de Aterectomía Ayuda en el Manejo de Lesiones Muy Calcificadas y lo Hace a un Menor Coste
Un nuevo sistema de aterctomía que “lija” los componentes de la placa dura facilita la implantación del stent y podría mejorar los resultados clínicos en pacientes con lesiones muy calcificadas. Esta tecnología, además, reduce los costes.
Los resultados a un año del ensayo ORBIT, junto con un análisis económico, se hicieron públicos el pasado 30 de mayo de 2014, en el congreso anual que celebra la Sociedad para el Estudio de las Angiografías e Intervenciones Cardiovasculares (SCAI) en Las Vegas (Nevad). Los primeros datos se presentaron, por primera vez, en las Sesiones Científicas/i2 del Colegio Americano de Cardiología, en marzo de 2013, en ambas ocasiones, la presentación estuvo a cargo del Dr. Jeffrey Chambers, del Instituto Cardiovascular Metropolitano (Minneapolis, MN).
Los investigadores analizaron a 443 pacientes con lesiones coronarias muy calcificadas que fueron sometidos a tratamiento con el Sistema de Aterectomía Orbital de 360º Diamondback (Cardiovascular Systems, St. Paul, MN) en 49 centros de EE.UU.
El sistema Diamondback utiliza una corona excéntrica recubierta de diamante que lija los componentes de la placa, dejando intactos los componentes blandos y los tejidos de la placa.
Los stents se implantaron con éxito en el 97.7% de las lesiones, dejando el índice de estenosis residual por debajo del 50% en el 98.6% de las lesiones.
Seguridad Duradera
El seguimiento al cabo de un año que se hizo reveló aumentos incrementales en los índices, bajos, de mortalidad cardíaca, revascularización del vaso diana (RVD) y MACE (mortalidad cardíaca, RVD, niveles de CK-MB > 3 veces por encima del límite superior de la normalidad), no así en el índice de IM adicionales (tabla 1).
Tabla 1. Resultados a 30 Días y 1 Año
|
30 Días |
1 Año |
Mortalidad Cardíaca |
0.2% |
3.0% |
RVD |
1.4% |
5.9% |
MACE |
10.4% |
16.4% |
IM |
9.7% |
9.7% |
Al cabo de 1 año, la ausencia de RVD/RLD
(revascularización de la lesión diana) fue más alta que lo descrito
anteriormente, oscilando entre el 81.7% y el 91.3%, a pesar de incluir lesiones
más calcificadas, explicó el Dr. Chambers, así como la ausencia de mortalidad
cardíaca (97.0%) y MACE (83.6%).
Según el análisis univariado, el único predictor de MACE al cabo de 1 año fueron los antecedentes de CABG (cociente de probabilidades-CP 1.89; IC del 95% 1.10-3.26; P = .0214)
Un Ahorro Considerable
En cuanto al análisis económico, el Dr. Chambers y sus colegas compararon el impacto que tuvo el sistema Orbital tanto sobre los recursos como sobre los costes del tratamiento médico en pacientes ancianos del ORBIT II (n = 297) con a una cohorte idéntica de pacientes de Medicare con lesiones calcificadas (n = 308). En una comparativa ajustada por caso base, los pacientes del ORBIT II tenían estancias hospitalarias medias más cortas, de entre 1 y 3 días, dependiendo de los supuestos sobres las estancias ambulatorias. Teniendo en cuenta tanto las intervenciones hospitalarias como ambulatorias, los costes medios se redujeron en unos 3.198 dólares (P = .003).
Tras ajustar por diferencias en la edad, el género y las comorbiliddes, los costes medios fueron un 17% más bajos (P < .001) en los pacientes ORBIT II que en los pacientes Medicare, en torno a 2.600-2.700 dólares, aproximadamente.
“La utilización del sistema de aterectomía orbital de 360º Diamondback como herramienta preparatoria de lesiones previa a la implantación de un stent ofrece a los pacientes con lesiones coronarias muy calcificadas una nueva opción de tratamiento con posibles beneficios en los costes,” concluyó el Dr. Chambers.
Enrueda de prensa, el Dr. Chambers dijo a TCTMD que la menor estancia hospitalaria de los pacientes del ORBIT II, comparado con la cohorte de Medicare, podría deberse a dos factores: a menos MACE perioperatorios y a la ausencia de “flujo lento” con el sistema Diamondback.
Una nueva iteración del sistema Diamondback será puesta a prueba, en breve, en un ensayo clínico, aseguró, añadiendo que otra cuestión es cómo podría, este tratamiento, influir sobre las lesiones moderadamente calcificadas.
En cuanto a si la curva de aprendizaje de este sistema podría ser menos que pronunciada que la de la aterectomía rotacional, el Dr Chambers terminó diciendo: “Es mucho más fácil de usar. Los controles están en la mesa. Lo único que hay que hacer es moverlos de delante a atrás. No se requiere mucha preparación.”
Chambers J. Diamondback 360º coronary orbital atherectomy system for treating de novo, severely calcified lesions: ORBIT II 1-year results and cost comparison to a sample of Medicare hospital claims. Presented at: SCAI; May 30, 2014;Las Vegas, NV.
Declaraciones:
- El Dr. Chambers dijo ser consultor de Cardiovascular Systems.
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