Una Dosis Alta de Atorvastatina podría prevenir la Lesión Renal inducida por Contraste en las PCI Voluntarias
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El pre tratamiento con dosis altas de atorvastatina podría prevenir la lesión renal aguda (LRA) inducida por contraste en pacientes que padecen enfermedad renal crónica (ERC) y se someten a una intervención coronaria percutánea (PCI), según los resultados de un subanálisis del ensayo NAPLES II. No obstante, el estudio, publicado en Internet el pasado 12 de noviembre de 2012, previo a su edición impresa en Circulation, reveló que la ventaja de añadir la estatina al tratamiento preventivo estándar solo resultó efectiva en pacientes de riesgo bajo/medio.
En el importante ensayo NAPLES (Nuevos Abordajes para Prevenir o Limitar Episodios) II, los investigadores aleatorizaron a 668 pacientes que nunca habían tomado estatinas de 2 centros italianos programados para ser sometidos a una PCI voluntaria con atorvastatina (n = 338; 80 mg administrada a 24 hrs. antes de la intervención) o sin atorvastatina (n = 330). Los pacientes que recibieron atorvastatina tuvieron una incidencia más baja de IM perioperatorio y niveles más bajos de troponina cardíaca I. Los resultados se presentaron en marzo de 2009 en el el congreso annual del Colegio Americano de Cardiología.
Para el subanálisis, el Dr. Carlo Briguori, de Clinica Mediterranea (Nápoles, Italia), y sus colegas analizaron el efeto de la atorvastatina en los 410 pacientes del NAPLES II que padecía ERC.
Ventaja con Atorvastatina
La LRA inducida por contraste, definida como un aumento de más del 10% en la concentración de cistatina C en suero 24 hrs. después de la exposición al medio de contraste (el punto final primario), ocurrió en menos pacientes tratados con atorvastatina que en los contgroles. Además, los niveles séricos de creatinina aumentaron más en el grupo de control que en el que recibió la estatina (tabla 1).
Tabla 1. Puntos Finales Primarios y Secundarios
|
Control |
Atorvastatina |
Valor P |
LRA inducida por Contraste |
18.4% |
4.5% |
0.005 |
Incremento de la Creatinina sérica ≥ 0.5 mg/dL a las 48 hrs. |
7.7% |
3.5% |
0.085 |
Incremento de la Creatinina sérica ≥ 25% a las 48 hrs. |
7.0% |
3.0% |
0.10 |
El hallazgo de menos LRA inducida por contraste fue consistente tanto en los pacientes diabéticos como en los no diabéticos así como en aquellos con ERC de carácter moderado (eIFG-índice de filtración glomerular estimado 31-60 ml/min/1.73 m2). No obstante no se hizo evidente ninguna ventaja para la atorvastatina en pacientes con ERC de carácter severo (eIFG ≤ 30).
Al año de seguimiento, el índice de episodios adversos graves fue del 9% (muerte en el 7%, diálisis crónica en el 2%). Episodios que ocurrieron con mayor frecuencia en pacientes con LRA inducida por contraste que en aquellos sin dicha patología (20% frente al 7.8%; P = 0.013).
Se analizó a un grupo aislado de 20 pacientes con ERC que no formaban parte del ensayo NAPLES II para determinar el efecto que tenía la dosis de carga de atorvastatina en la función renal, en ausencia de exposición a un medio de contraste, utilizando para ello creatinina y cistatina C séricas. Estos marcadores se calcularon simultáneamente 24 y 48 hrs. después de administrar la atorvastatina. Al final, no hubo ningún cambio importante en ningún marcador.
Los investigadores también evaluaron los efectos del pretratamiento con atorvastatina en las señales quirúrgicas mediadas por 2 vías de señales transductoras y descubrieron que la atorvastatina aumentaba y casi restauraba, por completo, la señal de supervivencia en las células renales.
“El presente estudio revela el efecto profiláctico añadido de la atorvastatina sobre la administración combinada de una solución de bicarbonato de sodio y N-acetilcisteína: lo cual avala la hipótesis de que la combinación de diferentes compuestos antioxidants parece ser más efectiva que un único agente en la prevención de la LRA inducida por contrastte,” aseguran los autores del estudio. Sin embargo, añaden que quedan “muchas cuesiones por abordar antes de llegar a la conclusión definitiva de que debería de abandonarse la NAC.” Cuestiones tales como la severidad de la LRA basal, la consistencia del protocolo de hidratación y el impacto de la selección del medio de contraste.
Todos los pacientes con ERC recibieron N-acetilcisteína e hidratación con una solución de bicarbonato de sodio. El agente de contraste utilizado en todos los pacientes fue iodixanol.
La Importancia No está Clara
En entrevista telefónica con TCTMD, el Dr. Hitinder S. Gurm, del Centro Médico de la Universidad de Michigan (Ann Arbor, MI), dijo que aunque el estudio resulta interesante y está bien elaborado, no avala el uso de dosis altas de estatinas para la prevención de la LRA.
“No creo que este estudio sea lo bastante sólido como para que cambiemos la práctica clínica,” dijo. A pesar de los muchos beneficios de las estatinas, añadió, “no creo que debamos empezar a instaurar terapias con estatinas en los pacientes por el mero hecho de que reducen la lesión renal inducida por contraste.”
El Dr. Gurm dijo que el hallazgo de que los pacientes con patología renal menos severa son los que más se beneficiaron del tratamiento con la estatina es una “paradoja interesante” ya que sugiere que los más vulnerables y los que más necesitan la protección de la estatina son, precisamente, aquellos a quienes el fármaco no ayudó. Señaló que 2 estudios anteriores, que usaron atorvastatina y simvastatina, respectivamente, no hallaron ventaja alguna para la precarga de la estatina a la hora de minimizar el impacto de la lesión renal, así que hay que seguir investigando para aclarar cualquier posible beneficio.
“En líneas generales, el reto con la nefropatía inducida por contraste, es que la mayoría de estudios publicados son pequeños y lo que necesitamos son 1 o 2 grandes estudios multicentro que llegen a una conclusión clara de si las estatinas son o no son una terapia efectiva,” concluyó el Dr. Gurm.
Fuente:
Quintavalle C, Fiore D, De Micco F, et al. Impact of a high loading dose of atorvastatin on contrast-induced acute kidney injury. Circulation. 2012;Epub ahead of print.
Declaraciones:
- Este estudio está cofinanciado por la Associazione Italiana Ricerca sul Cancro.
- Los Dres. Briguori y Gurm no declararon conflicto de interés económico alguno.
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L.A. McKeown is a Senior Medical Journalist for TCTMD, the Section Editor of CV Team Forum, and Senior Medical…
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