El Cierre del FOP es Efectivo en la Mejora de los Síntomas de la Hipoxia
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En pacientes con hipoxia sistémica y foramen oval permeable (FOP), el cierre transcatéter de dicho defecto reduce la necesidad de oxígeno y mejora los síntomas y la evidencia de shunt derecha-izquierda. El estudio de un único centro se publicó en Internet el pasado 22 de julio de 2013, previo a su edición impresa en el American Journal of Cardiology.
Investigadores dirigidos por el Dr. Brett E. Fenster, de la Universidad de Colorado Denver (Aurora, CO), analizaron a 97 pacientes con insuficiencia respiratoria crónica que se sometieron al cierre del FOP a fin de recibir, en su centro, tratamiento de disnea e hipoxia entre 2004 y 2009.
El éxito de la intervención fue de casi el 99%. El cierre del FOP se realizó utilizando los siguientes dispositivos:
- Oclusor septal multifenestrado Cribiforme Amplatzer (AGA Medical, Plymouth, MN)
- Oclusor septal Amplatzer
- Oclusor del FOP Amplatzer
- Olcusor septal Helex (W.L. Gore, Flagstaff, AZ)
Éxito Clínico y Mejora de la Clase NYHA
El éxito quirúrgico se alcanzó en el 70% de los pacientes, observándose una mejora en la clase NYHA del 51% (P < 0.001 frente a los valores basales) y una menor necesidad de oxígeno en casi la 1/3 parte de los pacientes (34%; P < 0.001 frente a los valores basales), incluidos 4 en quienes la oxígenoterapia se interrumpió por completo. Hubo una mejoría de los síntomas en el 18% de los pacientes, irrelevante comparado con los valores basales.
En el análisis de regresión multivariable, hubo 5 factores asociados a una mayor o menor probabilidad de mejora de la clase NYHA que, sin embargo, no influyó en el éxito clínico tras el cierre del FOP (tabla 1).
Tabla 1. Predictores de Mejora de la Clase NYHA tras el Cierre del FOP
|
CP (IC del 95%) |
Valor P |
Comorbilidades Pulmonares |
0.18 (0.053-0.60) |
0.005 |
Género Masculino |
0.30 (0.111-0.807) |
0.017 |
Shunt de Moderado a Severo |
4.67 (1.23-17.7) |
0.024 |
Edad (Por Aumento de Decil) |
1.84 (1.26-2.70) |
0.0017 |
Clase NYHA en la Derivación |
2.9 (1.30-6.08) |
0.0087 |
Abreviaturas: CP: cociente de probabiliades
Además, el shunt de esfuerzo de moderado a severo predijo una mejoría de la disnea (CP 3.8; IC del 95% 1.1-17.5; P = 0.03), no así del punto final compuesto de mejora en ≥ 1 clase NYHA tras el cierre, un descenso en la disnea sin cambio de clase NYHA descrito por el propio paciente o un descenso de la necesidad de oxígeno suplementario.
Empleando un protocolo de Bruce modificado para cinta engométrica, el tiempo de esfuerzo sobre el ecocardiograma de estrés con solución salina mejoró en 8 de 12 pacientes, en una media de 483 a 495 segundos, tras el cierre del FOP.
Los autores postulan que “la saturación de oxígeno arterial de nuestra, médicamente diversa, población de pacientes fue un indicador del estado cardiopulmonar genera y que el shunt de derecha a izquierda fue responsable de parte de la desaturación arterial. El cierre del FOP podría conferir un beneficio sintomático solo con esfuerzo o una mejoría incremental en la saturación de oxígeno arterial sin normalización completa.”
La Mejoría se Observa ‘Sobre la Mesa’
En entrevista telefónica con TCTMD, el Dr. Robert J. Sommer, del Centro Médico de la Universidad de Columbia (Nueva York, NY), advirtió que “no cabe ninguna duda de que hay pacientes que, por varias razones como, por ejemplo, regurgitación tricúspide, infarto ventricular derecho y cardiopatía congenital con afectación sobre el lado derecho del corazón, pueden tener presiones auriculares derecha e izquierda más altas en el marco de un FOP que puede producirles un shunt derecha-izquierda.”
Cuando se cierra el FOP, añadió el Dr. Sommer, la saturación de oxígeno ocurre, “de inmediato sobre la mesa…y los pacientes se sienten muchísimo mejor porque ya no sufren cuadros de disnea debido a la hipoxemia.”
Estos casos son relativamente raros, observó, y no se han llevado a cabo ensayos aleatorizados para poner a prueba el cierre del FOP en este marco, “aunque, lo cierto, es que no hay razón para ello,” explicó e Dr. Sommer. “Sabemos que funciona. El estudio confirma una idea con la que nos sentimos cómodos, es decir, que cerrar un agujero en este marco resulta beneficioso para el paciente.”
Señaló que el tipo de dispositivo no tiene mucha importancia en lo que a los resultados clínicos se refiere, y tampoco importa si se observa alguna fuga residual tras el cierre. “En este estudio, tenían a un número de pacientes que presentaban fugas residuales tras el cierre, pero hemos reducido la cantidad de shunting tan drásticamente, que ya no son hipoxémicos,” concluyó el Dr. Sommer. “Además, resuelve el problema a largo plazo ya que, una vez implantado el dispositivo, se endoteliza, así que, básicamente, la piel crece sobre él.”
Fuente:
Fenster BE, Nguyen BH, Buckner JK, et al. Effectiveness of percutaneous closure of patent foramen ovale for hypoxemia. Am J Cardiol. 2013;Epub ahead of print.
Declaraciones:
- El Dr. Fenster no declaró conflicto de interés alguno.
- El Dr. Sommer dioj haber sido miembro de la junta médica asesora de Coherex e investigador del ensayo REDUCE esponsorizado por W.L. Gore.
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