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Los índices de ACV hemorrágicos son mayores con la warfarina en pacientes asiáticos que no asiáticos que padecen fibrilación auricular (FA), si bien el dabigatran parece reducir dichos índices en todos los pacientes con independencia de sus orígenes étnicos, según los resultados publicados en Internet el pasado 6 de junio de 2013, previo a su edición impresa en Stroke.

Investigadores dirigidos por el Dr. Masatsugu Hori, del Centro Médico de Osaka contra el Cáncer y las Enfermedades Cardiovasculares (Osaka, Japón), evaluaron los datos de ACV del ensayo RE-LY (Evaluación Aleatorizada de Tratamientos Anticoagulantes a Largo Plazo), que comparó el uso de 2 dosis fijas de dabigatran (110 mg y 150 mg 2 veces/día) con la warfarin en pacientes con FA de 10 países asiáticos (n = 2.782) y 34 no asiáticos (n = 15.331).

Comparado con la warfarina, el índice de ACV o embolismos sistémicos fue mucho menor tanto en pacientes asiáticos como en no asiáticos cuanto mayor era la dosis de dabigatran (tabla 1). 

Tabla 1. ACV o Embolismos Sistémicos Anuales: Dabigatran frente a Warfarina

No se observó interacción alguna entre el tratamiento y la región para ninguna dosis de dabigatran en los indicadores de resultados, incluidos ACV, ACV isquémicos, ACV hemorrágicos, IM o muerte por cualquier causa. Los índices de ACV isquémicos se duplicaron en los pacientes asiáticos, frente a los no asiáticos, que tomaron warfarina (2.02% frente al 0.98% al año). 

Con la warfarina, el índice de hemorragias graves en los pacientes asiáticos fue del 3.82% al año, comparado con el 2.22% y 2.17% al año, respectivamente, para las dosis de 110- y 150-mg de dabigatran. En los pacientes no asiáticos, los índices fueron del 3.53%, 2.99% y 3.52% al año, respectivamente. Pudo observarse una importante interacción entre el tratamiento y la region para la dosis de 150 mg de dabigatran comparado con la warfarina en los pacientes asiáticos, frente a los no asiáticos (P = 0.008).

El índice de ACV hemorrágicos fue del 0.75% al año en lo pacientes asiáticos que tomaban warfarina, frente al 0.32% al año de los pacientes no asiáticos que tomaban, también, warfarina (cociente de riesgos instantáneos-CRI 2.4; IC del 95% 1.3-4.7; P = 0.007). En cambio, con el dabigatran 150 mg, los pacientes asiáticos tenían un índice de riesgo hemorrágico de solo el 0.17% al año y los no asiáticos del 0.09% al año.

Mejorando con la Warfarina

En comunicación por e-mail con TCTMD, el Dr. Mori advirtió que los hallazgos del análisis de subgrupo coinciden con los resultados generales del ensayo RE-LY. Aunque anteriores estudios han indicado que los beneficios del dabigatran, comprado con la warfarina, podrían atenuarse más en pacientes de cierta edad que en pacientes más jóvenes, el efecto de las hemorragias gaves en el presente análisis descendió cuando se ajustó por la edad (P = 0.06). No obstante, los índices hemorrágicos totales siguen revelando notables mejorías com ambas dosis de dabigatran tras el ajuste.

El Dr. Philip M. Meyers, del Centro Médico de la Universidad de Columbia (Nueva York, NY), dijo a TCTMD en entrevista telefónica que aunque el análisis resulta interesante, necesitamos más evidencias que lo avalen.

“Se sabe que los asiáticos corren un mayor riesgo hemorrágico secundario al consumo de warfarina y es interesante ver que, ahora, hay un nuevo fármaco al que podrían responder,” dijo. “Me parece un dato importante a tener en cuenta, aunque no sé si va a suponer un cambio en el paradigma.”

Entre las limitaciones del estudio están el pequeño número de pacientes asiáticos, comparado con el de pacientes no asiáticos, así como las diferencias demográficas existentes entre ambos grupos.

Aún así, el Dr. Mori dijo que el análisis “avala con garantías” el hecho de que el dabigatran resulta seguro y eficaz para todos aquellos pacientes que padecen FA.

Fuente:

Hori M, Connolly SJ, Zhu J, et al. Dabigatran versus warfarin: Effects on ischemic and hemorrhagic strokes and bleeding in Asians and non-Asians with atrial fibrillation. Stroke. 2013;Epub ahead of print.

Declaraciones:

• Este estudio está financiado por Boehringer Ingelheim.
• El Dr. Hori dijo ser consultor de Bayer, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers-Squibb y Pfizer.
• El Dr. Meyers no declaró conflicto de interés alguno.

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