根据2013年6月刊登在《美国心脏病学会杂志：心血管介入分册》上的一项随机试验长期随访结果，使用第一代药物洗脱支架（DES）治疗ST段抬高心肌梗死（STEMI）的患者与使用金属裸支架的患者相比，在5年中具有更高的心源性死亡率，但支架血栓风险未增加。 与之前的研究结果一致，接受DES植入的患者再次血管重建的风险较低。

DEDICATION试验从2家丹麦医疗中心入选了626位STEMI患者，这些患者在出现症状后12小时之内随机接受了DES（46% 西罗莫司、41% 紫杉醇、13% 佐他莫司；n = 313）或BMS植入（n = 313），患者可使用远端保护装置。 最初8个月的结果发布在2008年的《循环》杂志上，结果显示DES能改善造影结果，减少了血运重建风险，并且短期支架血栓风险未增加，但是心源性死亡率有增高趋势。

当前分析来自由哥本哈根大学（丹麦哥本哈根）医学博士Henning Kelbæk领导的研究团队，该研究对623位DEDICATION患者的5年结果（平均随访时间为2,095天）进行了分析。

5年随访结果

在5年中，DES组的严重心血管不良事件（心源性死亡、再发心肌梗死与靶病变血运重建（TLR））发生率更低，这主要源自BMS患者再次血管重建的风险更高。 尽管DES与BMS亚组的死亡率相似，DES组具有更高的心源性死亡率。 两组的支架血栓发生率相同，其中包括极晚期确定血栓事件。（见表1）

表1 5年结果

早期心源性死亡与支架血栓无明显相关，而78%的1月后死亡与支架血栓有关。

使用远端保护装置与植入支架类型之间并无相互作用。

作者观察到在8个月内，DES组的再次血运重建事件风险更低，这一结果可能源于此时间点的计划性血管造影随访。 在8个月至5年间，DES与BMS之间的差异已经失去统计学的意义，TVR率分别为 4.2%与5.1%（P = 0.70）。

BMS组死亡率较低的解释

Kelbæk博士与同事表示，PES与BMS对STEMI治疗效果进行对比的大型随机试验 — HORIZONS-AMI（Stone GW等，《柳叶刀》杂志，2011年；377:2193-2204）的结果与当前的研究大体相同，但HORIZONS-AMI中两组之间的死亡率相同。BMS组死亡率在HORIZONS-AMI试验中相对较低（3年的风险为3.8%），但是在当前研究中的比率更低（相同随访期的比率为1.9%）。

这一差异可能与DEDICATION对试验患者的选择有关，DEDICATION研究中糖尿病、高血压与高脂血症的患者较少。 此外，HORIZONS-AMI中仅有63%的BMS患者在1年的随访期中使用噻吩并吡啶，在当前的研究中，所有患者在12月内都规定使用氯吡格雷。

在与TCTMD的电话采访中，哥伦比亚大学医学中心/威尔康奈尔医学中心（纽约州纽约市）医学博士Jeffrey W. Moses认为现在很难解释BMS组心源性死亡率较低的差异，因为支架血栓情况相同，而且其它参数的比较都有利于DES，无论是从统计学还是指向性上。

 </一种可能性是DES的血栓与BMS血栓相比更加致命，虽然看似有些牵强。 而更简单的解释是BMS组中“反常的较低”的心源性死亡率，特别是在前8个月中。

第一代DES已经不再使用

Moses博士表示研究结果已经是“旧闻”，DES重复血管重建的需求已经减少的分析结果与之前研究一致。 与2006年欧洲心脏病学会‘反药物支架风波’相反，本次研究确认“第一代DES没有问题”。

 </但是，Moses认为PES与SES不应混为一谈。 他表示：“就不良后果，如血栓及再狭窄而言，在接受PCI的研究中，多数是由紫杉醇支架导致的。 这在STEMI人群中也是这样。”

Moses博士总结道，第一代DES已经不在直接PCI中使用，因此这些数据与当前的实践并无太大关联。最近的荟萃分析显示第二代钴铬合金EES支架优于BMS。

研究详情

DES与BMS分组的人口统计学与病变基本特点相同。 所有患者治疗都使用阿司匹林、氯吡格雷、普通肝素，如果没有禁忌症的患者可使用糖蛋白IIb/IIIa抑制剂。

资料来源：

Holmvang L、Kelbæk H、Kaltoft A等，“ST段抬高心肌梗死患者植入药物洗脱支架或金属裸支架后的长期效果对比：来自随机DEDICATION（药物洗脱和远端保护在急性心肌梗塞治疗中的作用）试验的5年随访数据”，《J Am Coll Cardiol Intv》杂志，2013年；6:548-553。

信息披露：

• Kelbæk博士声明没有利益冲突。
• Moses 博士担任Boston Scientific公司顾问。

相关新闻：

• 系统分析：第一代DES在STEMI治疗中显示长期安全性与效力
• 系统分析：第一代DES在STEMI患者治疗中的综合结果

• DES、BMS对于STEMI治疗具有相同效果，DES突显血管重建优势