一项研究观察到,在无症状颈动脉患者中,支架植入的早期风险高于外科手术

先于在《卒中》(Stroke)上刊登而于20141125日在线发布的一项回顾性研究报告指出,在无症状患者中,颈动脉支架植入 (CAS) 相比于颈动脉内膜切除术 (CEA) 会将术后卒中或院内死亡风险增加一倍多。

 

旧金山加州大学医学博士、统计学硕士Anthony S. Kim和同事们指出,低年度手术量——个手术员平均仅有1.5例每年——可能是CAS不良结果过多的原因之所在。

 

在该回顾性队列研究中,研究人员找到了 21678名无症状颈动脉狭窄患者,这些患者于2010年和2012年之间,在188家大学健康系统联盟医院接受了CAS (n = 3962; 18.3%) CEA (n = 17,716; 81.7%)

 

CEACAS患者之间有很多差别。后者往往更年轻,为黑人,有共病,包括CADPAD、慢性肾病和心力衰竭。然而,他们有高血压、高脂血症和吸烟风险因素的可能性也更低。总体上,有59%的患者因为超过80岁、充血性心力衰竭、CAD或慢性肺病而被视为有高风险。

 

中位CAS年度手术量为每医生1.5例和每医院4.2例。对于CEA,中位值为每医生3例和每医院20.2例。医院的每年平均中位颈动脉血运重建手术数为26.7;在年手术量更高的医院中,CAS手术占更大的病例比例 (P < .001)

 

调整后,风险依旧明显

 

在接受CAS治疗的患者中,术后卒中或院内死亡的原始发生率更高(4.0%对比1.5%),在调整了年龄、性别、种族和共病的逻辑回归分析中 (OR 2.54; 95% CI 2.07-3.11) 和对3935个匹配对的倾向性评分分析中(对于所有,OR 2.50; 95% CI 1.85-3.37; P < .001),依然有这种差别。

 

CAS手术量小的医院相比,CAS实施比例高的医院诱发术后卒中或院内死亡的概率更大,即便在调整患者层面的变量后,也是如此 (P < .001)。在医生层面,更高的病例量与CEA的更好结果有联系,但是对于CAS,没有这种关系。“[但是],在本研究中,年度CAS病例负荷很低,在解释为何不能定义出一种清晰的手术量-结果关系时,应当谨慎。”研究员们强调。

 

不过,研究的总体发现“是一致的,并得出,没有更多证据证明益处是显而易见的,就没有理由针对无症状颈动脉狭窄,广泛进行CAS的预防性使用。”他们总结说。

 

 Kim医生在一封电子邮件中告诉TCTMD,这项研究带来了更多的证据,“但是仅凭该研究,肯定未能解决问题。” 他还说,需要登记处的高质量数据,而且理想的是,需要随机试验的高质量数据。

 

CAS过渡

 

在为该论文配发的一篇评论中,莱斯特皇家医院(英格兰莱斯特)的医学博士A. Ross Naylor报告说,美国接受CAS的无症状患者的比例从1998年的3%增加到了2008年的13%

 

“尽管没有具有足够效力的随机试验,这种情况也发生了。这大体上是业界支持的手术登记的高风险的结果。这些手术登记最终表明,风险与美国心脏协会 (AHA) 的极限值3%相当。”Naylor评论道。他还说,随着CREST结果的发布,并且后来,指南支持在精选的具有平均风险水平的无症状患者中,用CAS取代CEA,这种增长继续进行。

 

Kim医生说,“CAS越来越流行,这可能是受到了一些供需组合的影响——供,是因为外科医生比血管内介入治疗医生少;需,是因为可能有些患者会认为,从血管内手术恢复可能比从外科手术恢复更吸引人,当他们当前没有症状时,尤其如此。”

 

低病例量是一个问题

 

Naylor医生写道,低CAS手术量“有点让人困惑”,这种局面给监视和改善表现带来了困难。

 

CAS从业者竭尽全力证明,经过适当认证的医生可以在登记处和随机试验中安全地实施CAS,”他说, “但是,现在CAS从业者在现实从业中,面临着一个加强审查期,并且很多人肯定会质疑(仅从临床治理角度),让他们的同事每年执行12CAS 手术,是否仍然合适,尤其是在(已经有争议的)患有无症状疾病的患者中。”

 

哥伦比亚大学医疗中心(美国纽约)的医学博士William A. Gray在接受TCTMD电话采访时,采取了一种更强烈的立场。他对每年仅执行1例手术的手术员说:“你们应该感到羞耻…… 你们不该干这个。”

 

Gray医生说,全国各地的手术量是不一致的。他报告说,医疗保险和医疗服务 (CMS) 中心已批准美国的1300个中心做CAS,其中,有300个高手术量中心,它们参加了业界赞助的研究。

 

Gray医生指出,“CMS拒绝了重新启动或再允许这些中心和单组研究的继续进行,因此美国的颈动脉支架植入手术量已经大减。这对结果的影响比较大。”

 

他说,今年初,一个跨学科小组向CMS请愿,让其为CAS提供“有证据情况下的覆盖”,但未获批准。这种政策——已经为TAVR等病症实施——“不会扩大覆盖,但是实际上会减少中心数,让手术量和经验集中,并可能会为患者带来更好的结果。”他声称。

 

但是,Gray医生接受了当前论文的问题,并辩称关于CASCEA的数据不具有可比性。他强调,“从其疾病严重性看,这些患者群具有根本性的不同”;CMS要求对CAS患者进行进行神经评估,但是很少对接受CEA的患者提这种要求。

 

 


来源:

 

1. Choi JC, Johnston SC, Kim AS. Early outcomes after carotid artery stenting compared with endarterectomy for asymptomatic carotid stenosis. Stroke. 2014;Epub ahead of print.

2. Naylor AR. The brighter the light, the darker the shadow [editorial]. Stroke. 2014;Epub ahead of print.

 

披露:

·         Kim医生反映,无相关利益冲突。

·         Gray医生反映,他担任CREST 2的研究人员。

·         Naylor医生反映,无相关利益冲突。

 

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Caitlin E. Cox is News Editor of TCTMD and Associate Director, Editorial Content at the Cardiovascular Research Foundation. She produces the…

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