一个比利时登记处的报告显示，在经股动脉TAVR中采取Sapien、CoreValve时的3年生存率结果相似

根据先于在《导管和心血管介入》（Catheterization and Cardiovascular Interventions）上刊登而于2015年5月11日在线发布的比利时的一项研究，在不适合手术的主动脉瓣狭窄患者中，无论他们接受的是TAVR球囊扩张还是自扩张装置经股动脉TAVR，中期生存率均相当。

安特卫普大学医院（比利时埃德海姆）的理学硕士Valérie M. Collas和同事们考查了861名连续不能手术患者（平均年龄83岁；47%为男性），这些患者于2007年12月至2012年3月，在比利时的23个医疗中心接受了TAVR 。11个医疗中心仅使用了SAPIEN球囊扩张瓣膜（Edwards Lifesciences；n = 460），12个医疗中心仅使用了CoreValve自扩张装置（Medtronic；n = 461）。

中位Logistic Euroscore为22.8，接受SAPIEN治疗的患者的此值高于接受CoreValve的患者。此外，接受Sapien治疗的患者往往比那些接受CoreValve的患者的合并症负担更大。在74%的患者中使用了经股动脉途径——占CoreValve手术的89%和Sapien 手术的61%。尽管两个组的手术成功率均是98%，但CoreValve组需要永久性心脏起搏器的患者数是Sapien组的4倍多（29%对比7%；P＜0.001）。

Kaplan-Meier估计的3年总生存率为55%，接受CoreValve的患者比Sapien的患者有优势（60%对比51%；P =0.021）。然而，如果考查接受经股动脉治疗的患者，则两种装置的生存率相似，与基线EuroSCORE无关（表1）。

表1. 各种基线EuroSCORE的经股动脉治疗TAVR患者的3年生存率

^aP = .047，对于CoreValve治疗患者中的各个EuroSCORE级别。

在多变量分析中，30天死亡率降低的独立预测因素有平均梯度（HR 0.98；95% CI 0.96-0.99）和CAD的存在（HR 0.51；95% CI 0.29-0.88）。瓣中瓣手术（HR 5.27；95% CI 1.20-23.14）、新发生心梗的患者（HR 5.40；95% CI 1.88-15.53）和那些经历新的临床相关卒中或TIA的患者（HR 3.81；95% CI 1.71–8.50）的30天死亡率较高。中期死亡率的预测因素包括性别、Logistic EuroSCORE、颈动脉疾病、慢性阻塞性肺疾病、既往卒中或TIA、新发生心梗和新的临床相关的卒中或TIA。

类似于一项随机化试验？

Collas女士和同事们写道，比利时的这个TAVI登记处脱颖而出了，因为它同时包括Sapien和CoreValve的数据。 此外，因为每个医疗中心仅依赖于1种装置，他们提出，可以取代同时评估两种瓣膜的随机化试验而做出比较。

他们称，结果证实，在真实人群中，TAVR后的“早期和中期临床结果”确实良好。

作者们评论说，“在登记处完成中长期随访依然是一个具有挑战性的问题，在随访依靠不同医疗中心之间的自愿合作的情况下尤其如此，该登记处也是如此。然而，这也是其他已发表的登记处的一种局限性。”

他们说，还有一个局限性，就是TAVR后瓣膜周围反流的详情是“不是由一个核心实验室统一量化的，因此未出现在报告中。”

EuroSCORE依然相关

他们说，“除了手术特点和早期结果之外，”瓣膜选择是“一般由手术员偏好和具体的解剖及技术方面的考虑指导，”没有CoreValve和Sapien之间的直接比较。

作者们写道，鉴于Sapien治疗的患者“有更多的合并症和更严重的主动脉瓣疾病……，可能比利时一些较大的CoreValve医疗中心对于在有非常高的Logistic EuroSCORE患者中施行TAVI采取了更严格的限制（与TAVI在比利时的报销受限和医疗资源有限有关），从而导致总CoreValve队列的EuroSCORE值更低一些。”

“因此，根据进入路径和EuroSCORE对患者分层依然是比较不同装置临床结果的有趣方法，”作者们还说，“尽管有其局限性，EuroSCORE仍然是区分有低、中或高总风险的患者的一个有价值的工具。”

Collas VM, Dubois C, Legrand V, et al. Midterm clinical outcome following Edwards Sapien or Medtronic CoreValve transcatheter aortic valve implantation (TAVI): results of the Belgian TAVI registry. Catheter Cardiovasc Interv. 2015;Epub ahead of print.

披露：

• Collas女士反映，无相关利益冲突。

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