在急性心肌梗死患者中,DES相对于BMS的早期生活质量优势在1年时消失
根据先于在《美国心脏病杂志》上刊登而于2015年7月26日在线发布的一项研究,虽然相对于BMS,DES号称有减少再狭窄的益处,但是这种差异对急性心肌梗死患者生活质量(QOL)的影响在6个月时极小,在1年时消失。
实用讯息
Jeffrey Moses医生说,支架置入术后的生活质量是“由动脉通畅的以外的[附加]因素决定的。” |
“这些研究结果表明,支架类型并不显著影响长期健康状况,DES的主要长期益处仅限于避免血运重建手术的增加,而不能改善生活质量。”圣卢克美国中部心脏研究所(美国密苏里州堪萨斯市)的医学博士Adnan K. Chhatriwalla和同事们写道。
研究人员分析了TRIUMPH和PREMIER登记处的数据,这些登记处涉及2694名急性心肌梗死患者(平均年龄59年;70%为男性),他们于2003年至2008年之间,接受了DES(n = 1361)或BMS(N = 1333)。对所有患者均使用以下生活质量指标进行了评估:
- 西雅图心绞痛问卷(SAQ)
- 医疗结果研究简表12(SF-12)
- 八项目的病人健康问卷(PHQ-8)
绝大多数患者就诊时均患有STEMI(59.5%),而41%的患者被诊断出多支血管病变。
生活质量不断变均衡
在6个月和12个月随访时,与基线时相比,所有3项评估的生活质量均改善是,而与支架类型无关。
然而,784对倾向匹配分析发现,在6个月时,DES治疗与更大的生活质量和身体局限SAQ得分有联系,但在12个月时无此改善(表1)。事实上,在12个月时,与BMS相比,DES的使用与治疗满意度SAQ评分低1.7分有联系(P=0.031)。
表1。倾向匹配分析:SAQ结果
|
评分增量变化:DES与BMS |
P值 |
6个月 生活质量 身体局限 |
3.6 3.8 |
0.007 <0.001 |
12个月 生活质量 身体局限 |
2.3 0.3 |
0.103 0.849 |
在6个月或12个月时,各个治疗组之间的SAQ心绞痛发作频率、SAQ心绞痛稳定性、SF-12身体和精神的组成部分和PHQ-8评分无显著差异。在这两个时间点,BMS和DES组之间也没有药物治疗的差异,只是DES组在6个月和1年时,噻吩吡啶类药物的使用量更大。
额外的分析显示,接受DES和BMS的患者的临床反应相似(P =0.103)。
然而,在倾向匹配队列中,药物洗脱支架的使用与1年内患者反映的再次血运重建相对于BMS的下降有联系(7.3%对比10.7%;P =0.017),差异在初始支架植入术后6个月至12个月出现。
了解再狭窄
关于在采用DES的情况下,获得的生活质量优势极小,且很短暂,Chhatriwalla医生和同事们提出了2种可能的解释。
“第一种解释是,在许多情况下,BMS再狭窄可能在临床上是良性的,先前的研究支持这种假说。这些研究记录了接受常规血管造影筛查的患者的血管造影再狭窄和缺血引起的血运重建之间的差异。”他们写道,“第二种解释是,有症状再狭窄的患者可能在6个月和12个月之间通过药物或重复血运重建,得到了成功的管理,最大限度地降低了初始支架选择的长期影响。”
作者们说,但最终数据表明,“无论是通过药物还是重复血运重建进行管理,”患者并没有为再狭窄付出“健康状况代价”。
DES的益处不在于生活质量
在接受TCTMD电话采访时,哥伦比亚大学医学中心(美国纽约)的医学博士Jeffrey W. Moses说,虽然该研究的基础是较旧的支架技术,但它仍然适用于当代做法。Moses医生指出,这项研究归结为这个问题:“没有再狭窄,对所有这些生活质量指标有什么影响?事实证明,根本没有影响。”
但他指出,这项分析尽管实现了倾向性匹配,但是没有考虑为什么有些患者接受BMS而其他患者接受DES的所有原因。Moses医生说,从预定外科手术到脆弱性,再到高出血风险等因素均可影响装置选择。“其他的因素可能会显示出生活质量将开始下降,且这些可能会同时存在。所以有混杂因素。”
Moses医生称,此外,此前对外科手术和支架植入进行比较的研究已经表明,“尽管PCI的再狭窄明显多于[CABG],但在1年时,生活质量是一样的。因此,被处理的这些再狭窄似乎对生活质量并没有巨大影响……他们的生活质量只是取决于除了动脉通畅以外的其他因素。”
他说,毫无疑问,与BMS相比,DES可减少再狭窄的发生,似乎也能降低费用和再住院率。
“我们是在假设[DES的使用]会对生活质量产生影响,但该装置不会。”Moses医生还说。
来源:
Chhatriwalla AK,
Venkitachalam L, Kennedy KF, et al.Relationship between stent type and quality
of life following percutaneous coronary intervention for acute myocardial
infarction.Am Heart J. 2015;Epub
ahead of print.
信息披露:
- Chhatriwalla医生反映,他接受Edwards Life Sciences、Medtronic和St. Jude Medical的出差报销。
- Moses医生反映,他担任Abbott和Boston Scientific的顾问。
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Yael L. Maxwell is Senior Medical Journalist for TCTMD and Section Editor of TCTMD's Fellows Forum. She served as the inaugural…
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