阿哌沙班让房颤患者受益，无论其之前是否使用华法林

根据2013年7月26日在线发表的新的一篇ARISTOTLE试验亚组分析，新型口服抗凝剂阿哌沙班对于房颤患者的卒中、全身性栓塞与大出血事件具有相同效果，无论患者之前是否使用华法林疗法。该分析随后刊登在《美国心脏病学》期刊上。

ARISTOTLE（阿哌沙班降低房颤患者中风和其它血栓栓塞事件）将18,201 位至少具有一项卒中危险因子的房颤患者随机分为服用调整剂量的华法林加安慰剂或者口服Xa因子抑制剂阿哌沙班（每天两次，每次5 mg [高出血风险为2.5 mg]）加安慰剂。阿哌沙班被证明在预防卒中或全身性栓塞的主要终点事件方面优于华法林。

对于亚组分析，华盛顿大学（华盛顿州西雅图）医学博士David Garcia与同事根据患者是否在参与研究前使用了华法林来评估ARISTOTLE结果。分析的起因是因为回归性研究表明，与之前已经采用此疗法的患者相比，较少或未使用抗凝剂的患者具有更高的不良事件风险。

在ARISTOTLE中，不到一半（42.9%）的患者在入选研究前未使用华法林。与随机使用华法林的患者相比，接受阿哌沙班治疗的患者具有更低的卒中/全身性栓塞与其它终点事件发生率，无论之前是否使用华法林（表1）。

表1研究入选前是否使用华法林对结果的影响（按每100患者年）

在所有服用华法林的患者中，ARISTOTLE试验中之前未使用华法林患者的平均治疗时间窗百分比（TTR）为66%—61.4%，而之前使用过华法林的百分比为69.1%（P < 0.001）。最初的90天中，相应的平均TTR分别为43.7%与54.9%（P< 0.001）。之前未使用华法林与已使用过华法林患者TTR的差别表现在治疗窗之下尤为明显（INR < 2.0）。

作者谈到：“在目前的前瞻性对比中，预先使用华法林并不影响阿哌沙班的关键功效与安全性，这一结果与RE-LY试验亚组分析相似，后者发现之前未使用华法林治疗对于达比加群与华法林的效果并无影响。

与RE-LY试验相同，当前的试验也表明未曾使用过华法林并不影响临床实践中的阿哌沙班或华法林选择决策。Garcia与同事谈到：“与华法林相比，对于房颤高卒中风险患者来说，阿哌沙班能够降低卒中/全身性栓塞与主要出血事件发生率，无论是从华法林转而使用阿哌沙班的患者或是刚开始口服抗凝剂的患者都是如此。”

资料来源：

Garcia DA、Wallentin L、Lopes RD等，“依据先前是否使用过华法林对比房颤患者阿哌沙班与华法林的治疗效果：阿哌沙班降低房颤患者中风和其它血栓栓塞事件研究的结果”，《美国心脏病学》杂志，2013年；网络发表。

信息披露：

• Bristol-Myers Squibb与Pfizer为ARISTOTLE提供资金支持。
• Garcia博士报告从Boehringer-Ingelheim、Bristol-MyersSquibb与DaiichiSankyo获得咨询费，从Boehringer-Ingelheim获得培训报告报酬。

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