BASKET-PROVE 亚组研究：DES 对有大动脉的老年患者的治疗效果优于 BMS

先行发表于《美国心脏杂志》在线版的一项 BASKET-PROVE 试验亚组研究结果表明，DES 治疗自身大血管患有冠状动脉疾病的老年患者的两年结局优于 BMS。相反，DES 治疗年龄小于 75 岁的患者时仅能降低其 TVR 率。

BASKET-PROVE 研究于 2007 年 3 月到 2008 年 5 月间入组了 2,314 例患有慢性或急性冠状动脉疾病的欧洲患者。所有患者均需要采用直径至少 3.0 毫米的支架，接受为期 12 个月的双联抗血小板治疗 (DAPT)，并被随机分组接受 3 种装置中的 1 种治疗：

• Cypher Select 西罗莫司洗脱支架 (n = 775; Cordis)
• Xience V 依维莫司洗脱支架 (n = 774; Abbott Vascular)
• Vision BMS (n = 765; Abbott Vascular)

2010 年发表在《新英格兰医学杂志》上的主要试验结果表明，DES 组的 MACE 和 TVR 率低于 BMS 组，但各组的心源性死亡或非致死性心梗（主要终点）率相当。

在亚组研究中，Triemli Hospital（瑞士苏黎世）的 David J. Kurz, MD 带领研究人员特别观察了 405 例年满 75 岁的患者。

第 2 年时，接受 DES 治疗的患者的心源性死亡或非致死性心梗复合事件率更低 (HR 0.64; 95% CI 0.44-0.91)。DES 组的非致死性心梗、全因死亡和 TVR 率也更低，但是各组的支架血栓和 TIMI 重大出血率则相似（表 1）。

表 1。年龄 ≥ 75 岁的患者的两年结局

亚组分析证实了上述结果，但稳定型心绞痛患者例外，这些患者因采用 BMS 而心源性死亡或非致死性心梗率得到更大改善。

相反，DES 与 BMS 相比，其在治疗年龄小于 75 岁的患者时的唯一优势在于第二年 TVR 率更低（4.0% 和 8.7%；HR 0.66；95% CI 0.55-0.80）。  

研究确定年龄效应

在试图解释年轻和老年患者之间的结果差异时，Dr. Kurz 及其同事强调，后者的多支疾病更多，不过其手术并没有更复杂。他们写道：“有人可能会猜测对再狭窄的应对不同。如果老年患者在不复发心绞痛的情况下更容易容忍再狭窄，这有可能会增加再狭窄发展成急性缺血性事件的几率。特别是在有大血管病变的情况下，这可能会导致接受 BMS 治疗的老年患者的死亡率增加。”

不过，他们提醒人们不要将这些研究结果推广适用，因为该研究的研究对象人群数量小，潜在统计效力不足。

作者指出：选择 BMS 来治疗老年患者的其中一项主要理由在于对长期 DAPT 的出血并发症的恐惧。”不过，他们补充道：“本研究的有益发现，以及 XIMA 试验的安全性分析，加上虽然 DAPT 方案不同但重大出血率并无显著差异，应至少可能对这一想法提出质疑。”

几点警示  

纽约长老会医院/哥伦比亚大学医学中心（纽约）的 Ajay J. Kirtane, MD, SM 在电子邮件中告诉 TCTMD：“虽然数据的确支持 DES 疗效优于 BMS，尤其是在降低 TVR 率方面，但我们仍须慎重思考老年患者心梗率以及…总体死亡率的降低，因为该亚组中只有 405 例患者。”

他补充道，事件率的降低幅度“如此惊人，且与其他随机试验中所观察到的降低幅度不相称。”

Dr. Kirtane 强调，值得注意的是，所有患者都接受了为期 12 个月的双联治疗，“因此是 DAPT 的理想人群，尽管这些患者都是老年人”。但是，他指出，许多老年患者不适合归入这个亚组，因为“我们经常在采用 DES 的 DAPT 预留期较长但潜在出血事件更多和采用 BMS 的 DAPT 疗效更差但预留期较短之间进行权衡。”

披露：

• BASKET-PROVE 试验由巴塞尔心血管研究基金会和瑞士国家研究基金会资助。
• Dr. Kurz 未就利益冲突作任何陈述。
• Dr. Kirtane 自述从 Abbott Vascular、Abiomed、Boston Scientific、Eli Lilly、Medtronic、St. Jude Medical 和 Vascular Dynamics 处收取机构研究经费。

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