2013年11月13日在线发表于《循环》的一篇小型研究报告表明，超声辅助溶栓策略与单独使用肝素相比，能更加有效扭转急性、中危肺栓塞患者的右心室扩张，并且不增加出血并发症。 分析结果 于2013年3月在旧金山举行的美国心脏病学院i2科学会议上首先公布。

伯尔尼大学医院（位于瑞士伯尔尼）医学博士Nils Kucher等进行了ULTIMA（超声加速肺栓塞的溶栓）试验，他们在2010年11月至2013年1月期间随机挑选59例大块肺栓塞患者，分别给予IV型肝素联合血管内装置的加速超声波（EkoSonic血管内系统，EKOS，华盛顿州巴索；n = 30）或单独给予肝素（n = 29）。

血管内设备装置了小型超声波发射器，导致纤维蛋白变薄和松散，暴露纤溶酶原受体物的位置。 结果血栓渗透率和溶栓渗透率更高。 同时，超声压力波还可将血栓溶解剂 (重组t-PA) 深压入肺血栓。

显现巨大差异

总的来说，超声加速策略优于单独使用肝素抗凝，并改善右心室扩张和功能障碍。

在24小时内，超声加速组右/左心室的尺寸(RV/LV)平均比值为0.99±0.17，与1.28±0.19的基线值相比有明显降低（P < 0.001）。 抗凝组RV/LV比值治疗后与基线值分别为1.17±0.20与1.20±0.14（P = 0.31）。 超声加速组和肝素抗凝组基线到24小时的平均RV/LV比值分别减少0.30±0.20 和0.03±0.16（P < 0.001）。

此外，超声加速溶栓后的18±3小时进行有创血流动力学测量，显示肺动脉压力降低，心脏指数升高。 

安全评估显示，随访90天所有患者未发生血流动力学代谢失调或复发性静脉血栓栓塞。肝素抗凝组出现一例死亡，未出现主要出血事件。 轻微出血发生4例（3例在超声加速溶栓组和1例在肝素组；P = 0.61），未发生复发性静脉血栓栓塞。

总结，在中级死亡风险的PE患者中，标准化USAT方案优于单独使用肝素抗凝，其能够在24小时内逆转右心室扩张，并不增加出血并发症。 

需要检验

在与TCTMD的电话采访中，Baptist心脏与血管研究所（佛罗里达州迈阿密）医学博士Barry T. Katzen表示，虽然目前针对急性、中危肺栓塞患者的标准实践是静脉抗凝治疗，但本研究有力证明超声加速溶栓治疗可以使这一类患者显著受益。 

Katzen博士说道，RV/LV比值的研究终点是评价临床效益的替代指标，特别是随着时间推移减少的发病率和死亡率。但仍需要更大型研究证实这些临床研究成果。 他解释到，虽然研究指出超声加速策略显著改善RV/LV比值，但在这短期的研究随访期间，并不影响死亡率。

在论文中，Kucher博士和他的同事们承认这项研究规模过小，很难得出超声加速溶栓与单独抗凝相比，能够带来更好临床疗效和安全性的确切结论。 他们还指出，研究对象血液动力学稳定，尚不清楚超声波溶栓联合肺内r-tPA团注对因右心室衰竭具有死亡高风险的不稳定性肺栓塞患者是否安全、有效。 

研究人员还指出，尚未确定急性肺栓塞患者再灌注后早期血液动力学的改善能否持续。 他们写道，“尽管缺乏随机试验证据，但可以合理推断，早期再灌注策略有助于改善血液动力学参数，可能减少慢性肺动脉高压发病率及急性肺栓塞主要并发症。”

Katzen博士总结，除了研究成果，越来越多的临床医生也发现RV/LV比值增加的肺栓塞患者，超声波加速溶栓后能够显著获益。但手术为有创且必须在医院中由技术熟练的介入专家实施。

研究详情

患者平均年龄为63±14岁，53%为女性。 参与者的RV/LV比值为1或更高。 超声波加速溶栓疗法主要指15小时内给予治疗肺10 - 20毫克rt-PA。肝素治疗具体指静脉团注80 IU/Kg的普通肝素，之后每小时18 IU/Kg维持。那些在随机化时已经接受抗凝治疗的患者除外。 

Kucher N、Boekstegers P、Muller O等， “对急性、中危肺栓塞患者行超声波辅助置管溶栓的随机对照试验”，《循环》杂志2013年网络发表。

信息披露：

• Kucher博士声明其为EKOS Corp的顾问，从Sanofi-Aventis、Boehringer Ingelheim、Pfizer、Bristol Myers Squib与Bayer获得酬金。
• Katzen博士报告无利益冲突。

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