先行发表在《导管和心血管介入》在线版上的一项小型登记研究表明，生物可吸收支架 (BRS) 治疗患有复杂病变的高危糖尿病患者能够取得可接受的中期结局。

由吉森大学（德国吉森）的 Jens Wiebe, MD 带领的研究人员观察了 2012 年 10 月到 2014 年 9 月期间在一个医疗中心接受了针对 127 处病变的 Absorb BVS 治疗 (Abbott Vascular) 的 120 例糖尿病患者（平均年龄为 67 岁；26.7％ 为女性），其中 35% 有胰岛素依赖。

Absorb 由一个涂有聚 D、左旋乳酸基质和依维莫司的聚左旋乳酸框架构成；支杆厚度为 150 µm。据作者称，该装置可在大约 24 个月内被完全吸收。

靶病变预扩张为强制要求，另外强烈建议在置入后进行后扩张。手术即将开始前按照 70 U/Kg 体重给予普通肝素。糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂 (GPI) 的使用与否由手术医生决定。

近半数患者有 ACS。主要狭窄部位位于 LAD (47.2％)，有 60.6% 的病变被评级为 B2 或 C。有 6.7% 的病例中使用了积分球囊进行病变准备。

置入具备可行性，术后并发症罕见

有 98.4% 的病变部位置入成功。2 例患者出现血流速度慢，这些患者随后接受了 GPI 治疗，并且未发生院内并发症。OCT 显示另外 2 例患者有边缘夹层，需要置入额外 BRS。

出院时，置入成功的患者中有 96.6% 接受了阿司匹林、44.9％ 氯吡格雷、28.8％ 替卡格雷 (Brilinta; AstraZeneca) 和 26.3％ 普拉格雷 (Effient; Eli Lilly/Daiichi Sankyo)。此外，有 21.2% 的患者正在服用维生素 K 拮抗剂或新型口服抗凝血剂来治疗房颤。

住院期间（中位数为 3 天）发生 1 例由学术研究联合会 (ARC) 定义的确定性支架血栓引起的 STEMI，1 例非靶血管心梗，1 例因严重心衰导致的死亡。

在中位时间为 248 天的随访期间，4 例患者发生与置入的 BRS 无关的心梗，3 例患者发生支架内再狭窄并接受 DES 治疗，2 例患者死于心衰，各有 1 例患者发生 STEMI 和 NSTEMI，均由支架血栓引起（NSTEMI 病例最有可能是因为停止 DAPT）。在 30 天和 6 个月时，MACE、靶血管失败（TVF、已知心脏原因引发的死亡、靶血管心梗和 TVR）、TVR、靶病变失败 (TLF)、TLR、靶血管心梗、ARC 定义的支架血栓以及心源性死亡的 Kaplan-Meier 发生率如表 1 所示。

表 1. 30 天和 6 个月结局

研究中无非心源性死亡例。

作者称：“用 BRS 替代 DES 是明智之选。”他引述了近期的一项随机试验，该试验取得了与晚期管腔扩大、恢复血管舒缩相同的临床结果和疗效。他们指出，糖尿病患者尤其可能从 BRS 分解中获益，因为分解后不会留下任何金属残留物，从而避免引发慢性炎症或加重原有的炎症。

Dr. Wiebe 和同事补充道，BRS 吸收的另一项潜在优势在于不排除未来 CABG 的可能性。

BRS 治疗糖尿病的效果似乎与 DES 相当

最近的一项针对 ABSORB 和 SPIRIT 试验中的糖尿病患者的汇总分析显示，Absorb BVS 和 EES 的以装置为主的复合终点率相似，而两组的确定性/可能性装置血栓率 (0.7%) 均比本研究中所观察到的要低。但是，研究人员指出，他们的研究包括了患急性心梗以及复杂病变率更高的患者。

此外，作者指出，在本项分析中所有支架血栓病例均发生在有 B2 或 C 级病变的患者中，而且 3 例中有 2 例患者在行 PCI 后立即停止了 DAPT。他们说：“因此，考虑到 BRS 支杆厚度可能会导致形成湍流，DAPT 在避免这些事件方面似乎是必不可少的。”

另外，研究人员认为，6 个月心源性死亡率相对较高，4 例此类死亡例中仅有 1 例与支架相关。

作者写道，TLR 率与所有患者登记研究中使用依维莫司和佐他莫司洗脱支架的患者类似，他们补充道，BRS 吸收中或吸收后的更长期随访中可能会发现其优势。

作者承认 BRS 存在某些缺点。他们指出，例如，强制预扩张和频繁后扩张会导致需要额外造影剂，从而可能对糖尿病肾病患者产生不良影响，而且糖尿病的 CAD 往往严重钙化，这增加了支架断裂的风险。

Dr. Weibe 和其同事总结道，总体而言，研究结果表明 BRS“可以作为日常临床实践中 [DES] 的合理替代方案，因为它的治疗益处不止在狭窄处置入支架。”不过，他们告诫称：“应当谨慎挑选患者和病变。”他们补充道，仍需要开展进一步随机试验，获取长期数据，以便检验这一假设。

来源：
Wiebe J, Gilbert F, Dörr O, et al.Implantation of everolimus-eluting bioresorbable scaffolds in a diabetic all-comers population.Catheter Cardiovasc Interv.2015;Epub ahead of print. 

披露：

• Dr. Wiebe 自述与本研究无相关利益冲突。

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