第 12 个月时女性的经导管主动脉瓣结局优于男性
重点摘要 在一项可能是对 TAVR 后与性别相关差异的最大规模分析中,女性似乎生存率高于男性,这可能会对手术选择有指导意义。 |
一项新的分析支持以往的研究成果,即女性在接受经导管主动脉瓣置入术后生存 1 年的可能性高于男性,尽管女性在手术时面临的并发症风险更高。
哥伦比亚大学医学中心(纽约州纽约市)的 Susheel Kodali, MD 及其同事在早些时候的《内科学年鉴》在线版的一篇论文中写道:“TAVR 中与性别相关的风险与外科主动脉瓣置换术中相反,在后者中显示女性性别独立与不良预后相关。”
根据作者的观点,该研究是迄今为止针对接受 TAVR 治疗的患者与性别相关的结局的最大规模分析,因而应有助于阐明一些较小规模分析中观察到的女性在 TAVR 后情况优于男性的迹象。
Kodali 等人研究了 2,559 例高危或无法手术的患者的结局,这些患者中将近一半为女性,他们在美国、加拿大和德国的 25 所不同的医疗机构接受了治疗。TAVR 刚刚结束后,女性发生出血或血管并发症的可能性更大,但有中度或严重瓣周漏的可能性更小。在 30 天时,女性和男性的全因死亡率相近,但到 12 个月时,女性的生存率明显高于男性。
TAVR 患者的主要手术结局和生存率
|
女性 (n = 1,220) |
男性 (n = 1,339) |
P 值 |
重大出血 |
10.49% |
7.69% |
< .012 |
血管并发症 |
17.3% |
10.0% |
< .001 |
中度/严重瓣周返流 |
6.0% |
14.3% |
< .001 |
30 天时全因死亡率 |
6.5% |
5.9% |
NS |
12 个月时全因死亡率 |
19.0% |
25.9% |
< .001 |
在对糖尿病、COPD、STS-PROM
评分、严重心律失常、肾疾病和肝脏疾病进行校正后,女性得到改善的生存率仍明显更高。在一篇探讨入路类型(经股或经心尖)的分析中未发现存在相互作用。
Kodali 及其同事指出,研究结果与一系列较小规模研究的结果相一致,其中包括至少 1 项使用 CoreValve 自膨式装置的研究,该研究表明女性生存率有改善趋势。导致上述结果的因素可能是包括男性合并症负担更重、瓣环尺寸更小和女性在 TAVR 前射血分数更高,以及女性在术后瓣周漏程度更低。
随后的一篇评论中问了这样一个显而易见的问题:“这些研究结果是否意味着应当建议更多的高危主动脉瓣狭窄女性采用 TAVR 而非 SAVR?”瑞典乌普萨拉大学的 Nina Johnston, MD 和 Christina Christersson, MD 写道:“很简单,答案是否;现有数据尚不充分。”
然而,她们继续表示,本研究的确强调,鉴于它对患者选择和手术风险评估的影响,有必要在研究任何新的介入治疗手段时考虑性别相关的差异.
在一封给 TCTMD 的电子邮件中,Kodali 主张研究结果确实对“治疗方案的选择有重要指导意义。”
他指出,一项对比外科手术和 TAVR 的试验不太可能只有女性受试者,但是 Meta 分析可能最终会给出一些解释。与此同时,他表示:“研究结果对治疗方案的选择有重要指导意义。一位年长的女性可能更适合接受 TAVR 而非 SAVR,而这一结论不一定适用于男性。”
本研究的高级作者、同属哥伦比亚大学医学中心的 Ajay Kirtane, MD 同意 Kodali 的观点。他在给 TCTMD 的一封邮件中说道:“这些数据...颠覆了对主动脉瓣置换风险的传统认知。”过去认为女性患者的手术风险高于男性患者,这一点被纳入了 STS 风险评分体系。他强调称:“这些数据表明,如果患者接受 TAVR,那么事实正好相反。这为治疗患者的临床医生传递了非常简单但强有力的信息。”
至于装置大小或者新老代装置的差异是否是导致分析中观察到的差异的原因,Kirtane 指出,研究结果适用于作用机制和尺寸各异的装置。这表明更合适的尺寸并非是造成这些结局的唯一原因。即便如此,他指出,“研究中观察到女性的术后主动脉瓣关闭不全事件有所减少,这个事实具有重要意义,[因为] 使用新一代装置可以部分减少该事件的发生”,有研究显示这能减少瓣周漏。
注意:Kodali、Kirtane 和本研究的其他几位合著者均为美国心血管研究基金会的教职人员,该基金会拥有并经营 TCTMD。
来源:
1.Kodali S,
Williams MR, Doshi D, et al.Sex-specific differences at presentation and
outcomes among patients undergoing transcatheter aortic valve replacement: a
cohort study.Ann Intern Med.2016;Epub
ahead of print.
2.Johnston N,
Christersson C. Sex-specific research: a key component in improving prognosis
after transcatheter aortic valve replacement [editorial].Ann Intern
Med.2016;Epub ahead of print.
披露:
- PARTNER 试验获得 Edwards Lifesciences 的经费支持。
- Kodali 自述获得 Edwards Lifesciences 提供的个人费用,获得 Medtronic 提供的非财务支持,还在研究之外供职于 Thubrikar Aortic Valve 的科学顾问委员会。
- Dr. Kirtane 自述在开展研究期间获得 Edwards Lifesciences 提供给哥伦比亚大学/美国心血管研究基金会的经费,还获得 Medtronic、Boston Scientific、Abiomed、Abbott Vascular、Vascular Dynamics、St. Jude Medical、Eli Lilly 和 GlaxoSmithKline 提供给哥伦比亚大学的机构研究经费。
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Shelley Wood is Managing Editor of TCTMD and the Editorial Director at CRF. She did her undergraduate degree at McGill…
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