先于在《Catheterization and Cardiovascular Interventions》刊登而于2014年6月17日在线发布的一份研究报告指出，与裸金属支架 (BMS) 相比，对ST段抬高性心肌梗死  (STEMI) 患者使用网膜金属支架，不会产生死亡率或主要心血管不良反应 (MACE) 方面的明显差别。但是，该新型支架会增加靶血管血运重建 (TVR) 和靶病变血运重建 (TLR) 风险。

西班牙塞维利亚市的维尔根-德尔罗里乔大学医院的医学博士Agustín Fernández-Cisnal及同事们对于从2011年7月至2013月1月，在同一医疗点接受了MGuard Prime支架（以色列特拉维夫InspireMD；n = 92）或传统BMS (n = 170) PCI术的真实STEMI患者进行了安全性和疗效评估，开展了一项回顾性REWARD-MI研究。对每个组的79名患者进行了倾向匹配分析。

MGuard Prime是一种球囊扩张金属支架，被覆有聚对苯二甲酸乙二酯微网，用于让血栓附着于动脉壁，旨在防止后端栓塞。

尽管研究组的患者更年轻，抽烟更频繁，但是两组的患者基线特征相似。对整个队列中94.3%的人使用了桡动脉方法。在MGuard组中，更广泛地使用了血栓清除器械（85.9%对  75.9%；P = .05），糖蛋白IIb/IIIa抑制剂也使用得更普遍（52.2%对35.3%；P < .01）。

确认了安全性，但是TLR、TVR更高

在平均321天的随访后，接受MGuard的患者组的死亡率、MACE（定义是全因死亡、心肌梗死、缺血性TLR、TVR和因心脏病因再入院）和其他事件数量与接受BMS的患者组相似。但是，接受MGuard的患者组的TLR和TVR更高（表1）。

表1. 倾向性匹配患者接受MGuard与BMS的长期结果

发生明确支架血栓形成3例（网膜支架组2例，BMS组1例），均未导致死亡。这两组患者的梗死面积无差别。

介入治疗师必须权衡利弊

MGuard是为富含血栓冠脉病变而专门设计的。此前，于2012年10月在经导管心血管治疗会议上介绍同时在《Journal of the American College of Cardiology》刊登的MASTER试验显示，与传统BMS和DES相比，MGuard的ST阶段完全回落率增加。

在发送给TCTMD的电子邮件中，Fernández-Cisnal医生指出，从心肌呈色分级和ST阶段回落指标看，尽管该支架器械对于降低STEMI患者后端微栓塞有帮助，但是在临床终点上没有差别。他说：“在某些研究中，观察到使用MGuard时TLR 和TVR率比BMS和DES更高，但差别并不是很大。”他还指出，以前没有单独将MGuard与BMS进行比较的数据。

“STEMI血运重建过程中的血栓后端微栓塞问题仍然未解决，我们曾认为，MGuard或许能够解决部分问题，但是根据目前的数据看，临床医生和介入心脏病科医生应当根据每个患者的血管造影术和临床特点，在微栓塞降低的潜在益处和支架内再狭窄的风险之间进行权衡。”他继续说道。“对于一些在血栓切除术后血栓负荷高，且病变再狭窄风险低的患者，MGuard是一种好的选择，但是……需要更多数据，才能推荐使用该支架。”

Fernández-Cisnal医生说，MASTER-II试验将BMS和MGuard临床终点进行比较，目前正在进行中，有望就哪些类型的患者最有可能受益于网膜支架这个问题，提供更多的答案。

 

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 来源： 
Fernández-Cisnal A, Cid-Álvarez B, Álvarez- Álvarez B, et al. Real world comparison of the MGuard stent versus the bare metal stent for ST elevation myocardial infarction (the REWARD-MI study). Catheter Cardiovasc Interv. 2014;Epub ahead of print.

 

披露：

•  Fernández-Cisnal医生反映，无相关利益冲突。

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