对STEMI使用生物可吸收支架的立即、中期结果令人鼓舞

根据先于在《欧洲介入》（EuroIntervention）刊登而于2014年10月30日在线发布的一项研究，在ST段抬高心肌梗死 (STEMI) 患者中，使用生物可吸收支架 (BRS) 是可行的，且带来的院内6个月结果更加有利。无论使用的是单个或多个重叠BRS，结果都是类似。

“但是，这一初步经验实际上并不支持……在STEMI患者中无限制使用[生物可吸收血管支架 (BVS)]，”Bolognini医院（意大利Seriate）的医学博士Alfonso Ielasi和同事们提出， “为了充分评估BVS在STEMI患者中的潜在临床益处，需要开展将头对头比较与当代标准治疗进行对照的更大的随机试验，以及更长的随访期。”

研究员们考查了Registro ABSORB Italiano (RAI) 多中心登记处的数据。在1232名于2012年12月至2014年2月接受直接PCI的STEMI 患者中，根据手术员的选择，6.0%的患者接受了第二代依维莫司片Absorb BVS (Abbott Vascular)，64.5%接受了DES，29.5%接受了BMS。

在接受BRS的患者中，大约四分之一的人接受了多个重叠支架。大多数重叠BRS (77.8%) 均使用“标记到标记”的策略，置于中至远端LAD，以最大限度减少支柱覆盖的血管壁的量，并将重叠限制在不超过1 mm。

在除开2名患者以外的所有患者 (97.3%) 中，均实现了手术成功（主要终点）（其定义是，在罪犯病变中植入BRS，最终狭窄低于30%，实现TIMI 3血流，无院内MACE）；单个和重叠BRS组之间未见差别。1名患者在壁下STEMI后5天因为亚急性支架血栓形成而发生再梗死，因为中LAD完全闭塞而产生后壁STEMI的1名患者出现“慢血流”现象，仅有2级最终TIMI血流。

6个月时，2名患者出现非致命心肌梗死，3名经历了TLR，2名患亚急性BRS血栓形成，单一和重叠组之间的结果类似。所有事件均通过重复PCI得到成功治疗。没有死亡，没有患者需要CABG。

新一代DES应当依旧是标准疗法

Ielasi医生和同事指出，累积证据表明，“在直接PCI起降，应当将新一代[依维莫司洗脱支架]视为第一选择。”他们说，需要开展随机试验，在STEMI患者中比较BRS和DES。

“在我们的单组研究中，6个月随访表明，BVS可能与高于新一代DES的事件发生率有联系。”Ielasi医生在一封电子邮件中告诉TCTMD。他还说，该登记处很少使用冠状动脉内成像来指导植入，这可能影响了事件的发生率。

6个月事件率“表明，在植入BVS时，需要精心评估病变，采取谨慎的PCI方法（即，植入前后血管内成像会实现对血管直径的充分评估，以及最终更多后扩张）。”他说。

克利夫兰医学中心（美国俄亥俄州克利夫兰）的医学博士Stephen Ellis强调，采用BRS可能会增加血栓形成风险；并在给TCTMD的一封电子邮件中指出，支架的支柱厚度约为DES的两倍，“从理论上将，前者更容易引起血栓形成。在一个已经有血栓形成高风险的情景中 (STEMI)，这特别有问题。”

不过，“在STEMI情景下，BVS[植入]是可行的，至少具有合理的安全性，”Ellis还说， “此外，关于用于STEMI的BVS的所有研究都是小规模的，并且考虑到GHOST理论上提出的支架血栓形成担忧，应当要小心，直到在一个效力足够大的RCT中，研究了用于治疗STEMI的BVS及DES后为止。”

BRS的理论优势、缺点

Ielasi医生和同事们指出，“在血管壁中植入永久性器械会产生重要的局限性，例如血管的长久锁定（随后产生永久血管舒缩损害）、稍后管腔放大的不可能性、非侵入性成像和未来手术血运重建。”

作者们写道，BRS可能会克服这些问题中的一些。“BRS的最初设计目的是实现与金属平台DES同样的目标（密封切口，防止急性回缩，抑制新生内膜增生），然后克服其局限性，在3年内彻底消失，恢复原始血管状态。”

“此外，”他们指出，“STEMI期间的BVS植入的理论优势可能与常见STEMI患者比较 年轻有关，他们会在成功的[直接] PCI后生活多年，从而获得不在其冠状动脉中植入金属假体的益处。”

Ielasi医生说，这些器械也有可能有缺点， “BVS似乎并非适合在每个罪犯病变（尤其是当它位于或处于钙化和/或弯曲血管段的远端时）和患者亚组（即，年老或禁忌长时间双重抗血小板治疗的患者）中植入。”

此外，他说，“在次优BRS-到-血管并置和/或次优血小板抗聚集情况下，BRS的厚支柱可能是复发血栓形成的一个潜在诱因。”

研究人员们写道，目前见诸于文献中的亚急性支架血栓形成率“可能表明，需要对此展开更多研究，并可能提议，采取用血管内成像引导的手术（BVS植入前后）。”

Ielasi A, Cortese B, Varricchio A, et al. Immediate and midterm outcomes following primary PCI with bioresorbable vascular scaffold implantation in patients with ST-segment myocardial infarction: insights from the multicentre “Registro ABSORB Italiano” (RAI registry). EuroIntervention. 2014;Epub ahead of print.

披露：

• Ielasi医生反映，无相关利益冲突。
• Ellis 医生反映，他是Abbott和多家其他支架制造商的顾问，且担任ABSORB III 和IV 的联合首席科学家。

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