EnligHTN I发布： 利用多极导管进行去肾交感神经支配术安全、有效

根据2013年6月19日在线发布的EnligHTN 1试验数据，利用全新多极装置进行去肾交感神经支配术能够快速降低诊室血压（BP），改善可持续6个月。该试验结果随后将刊登在《欧洲心脏病学杂志》上。

试验结果之前在加州洛杉矶举行的2012年美国心脏病协会科学会议上发布。

针对EnligHTN I试验，皇家阿德莱德医院（位于澳大利亚阿德莱德）临床医学学士、博士Stephen G. Worthley与同事入组了46位以最大耐受量同时使用4.1 ± 0.57种不同类型的抗高血压药物但仍然患有顽固性高血压的患者。 去肾交感神经治疗使用了EnligHTN多极导管消融系统（由明尼苏达州明尼阿波利斯的St. Jude Medical公司出品）。

 </据文章报道，“这项技术广泛使用的单极射频导管系统有一个缺点，要求手术医生在肾动脉腔操作导管，这样经常会造成损伤”，而新的装置可以减少此类操作，可能减少手术相关动脉损伤。

诊室血压与动态血压都得到降低

就基值来看，患者平均诊室血压为176/96 mm Hg，平均24小时动态血压为150/83 mm Hg。

治疗将实现持续6个月的诊室血压降低（主要终点事件）及动态血压降低（P < 0.001，两者与基值相比；表1）。

表1 血压平均变化，mm Hg

只需对患者的抗高血压药物治疗方案做少量调整就可以实现上述益处。 在超过6个月的随访期，13%的患者减少用药，8.7%的患者增加用药。 在随访期，80%的患者实现诊室收缩压降低10 mm Hg或更多，41%的患者的诊室血压低于140 mm Hg。 基值收缩压很好地预测了这一反应（P < 0.0001）。

未发现急性肾动脉损伤或其它严重血管并发症。 严重不良事件包括1例（2%）高血压肾脏疾病恶化（在第93天）、1例低血压（在第137天），及1例之前存在的肾动脉狭窄恶化（在第169天）。 与装置或手术相关的轻微围手术期事件包括：无血流限制血管痉挛 (15%)、血管入路血肿 (17%)、低血压(7%)、血管迷走神经性发作(4%)、心动过缓(4%)、一过性血尿(4%)、疼痛(2%)、恶心(2%)。

非临床相关的预计肾小球滤过率变化少于6%，在初期（87 ± 19 mL/min/1.73 m²）与6个月（82 ± 20 mL/min/1.73 m²）之间发生。

新装置可在初期呈现效果

Worthley博士与同事指出，诊室血压与之前单极Symplicity导管（美敦力公司，明尼苏达州明尼阿波利斯）发布结果相比全面降低。

“令人感兴趣的是，血压降低被记录在当前的研究中 [每月 -28/-10 mm Hg]，而之前的研究发现血压在第一个月有所降低，6个月内并未再出现这种情况。 值得争论的一点是，当前研究中的快速响应可能表明使用多极射频导管系统与使用单极系统相比，能够实现更加完整肾脏去神经。”即使有可能是随机效果。

 </研究人员总结，基于当前的研究结果，“ EnligHTN多极系统提供了一个治疗耐药高血压的有前途的方案。”

资料来源：

Worthley SG、Tsioufis CP、Worthley MI等， “多极去肾交感神经支配系统在顽固高血压治疗领域的安全性与有效性： EnligHTN I试验”， 《欧洲心脏病学杂志》，2013年；网络发表。

信息披露：

• 研究由St. Jude Medical提供资助。
• Worthley博士报告从Medtronic与St. Jude Medical获得适度科研补助金和酬金。

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