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EVA-3S： 颈动脉支架植入术、颈动脉内膜切除术的长期疗效相似

By L.A. McKeown

根据先于在《卒中》（Stroke）刊登而于2014年7月31日在线发布的随机EVA-3S试验的随访结果，从长期看，颈动脉支架植入术  (CAS) 和颈动脉内膜切除术 (CEA) 的卒中预防效果很类似。这些结果显示，尽管由于手术卒中少，手术在风险-益处等式方面占优势，但在10年时，这2种治疗方法的差别很小。

 

在主试验中，于2000年11月和2005年9月，将527名患有有症状严重颈动脉狭窄的患者随机分配到法国的30个医疗中心接受CAS (n = 265) 或 CEA (n = 262)。正如《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）于2006年10月报道，在研究员们发现CAS组的30天卒中或死亡发生率超过CEA组后（9.6%对3.9%；P = .01），该试验提前结束。

 

在当前的研究中，圣安妮医院（法国巴黎）的医学博士Jean-Louis Mas带领研究人员，考查了原始队列幸存者的多至12.4年的长期效果（中间值7.1年，四分位范围5.1-8.8年）。2011-2012年，让患者们又接受了一次多普勒超声，包括测量颈动脉收缩期峰值速度和狭窄程度。

 

相似的结果

 

在5年随访时，支架植入组的任意同侧卒中、手术卒中或死亡（主要终点）比被分配接受CEA的患者高。但是，按照10年标记，这种差别很小。这2个组中的其他死亡和卒中结果的组合比较接近（表1）。

 

表1. 5年和10年时的结果

 

CAS

CEA

P值

5年随访

任意同侧卒中或手术卒中或死亡a

11.0%

6.3%

.04

任意卒中或手术死亡

14.7%

11.4%

.17

任意或致残性卒中或手术死亡

6.7%

4.9%

.35

死亡

22.1%

20.8%

.69

10年随访

任意同侧卒中、手术卒中或死亡a

11.5%

7.6%

.07

任意卒中或手术死亡

17.4%

15.4%

.24

任意或致残性卒中或手术死亡

9.4%

8.5%

.41

死亡

39.0%

38.7%

.97

a主要终点

 

此外，在分方案分析 (n = 504) 中，这2个组间超出手术期 (P = .67) 后没有同侧卒中、或非同侧卒中、任意范围卒中或致残性或致命卒中差别。在10年随访时，CEA和CAS患者之间的至少70%的颈动脉再狭窄或闭塞风险很接近 (P = .26)。

 

研究的作者们说，我们需要这些数据，因为“我们对颈动脉支架植入术的术后前几年以后的长期疗效的了解很少。” 总体上，结果与以前的随机试验相似，包括“颈动脉血运重建内膜切除术对比支架植入术试验 (CREST)”，该试验报告，其CAS和CEA队列的2年再狭窄发生率接近。

 

“我们的结果使人确信，颈动脉支架植入术与颈动脉内膜切除术一样耐久，因为这些结果表明，无论使用什么极限来定义动静脉再狭窄，两个组的血运重建后≤10年内的严重再狭窄低发生率都很接近。”Mas医生和同事们写道。

 

此外，他们说，两种手术的成功血运重建后的同侧卒中发生率低，“在由认证血管内专科医生执行手术的医疗中心，对于支架植入术或内膜切除术后手术风险接近的有症状狭窄患者，支架植入术可以取代内膜切除术。”

 

长期数据的价值平衡了EVA-3S的缺陷

 

在接受TCTMD电话采访时，哥伦比亚大学医疗中心（美国纽约）的医学博士William A. Gray指出，EVA-3S试验因使用有经验的手术员和CAS组的紧急手术概率为20分支1而很知名。

 

“在该试验中，您可以从来没有实施过颈动脉支架植入术，由实施过不到5例[手术]的人监督，但却随机分配你的第一个患者，”他说， “因此，他们的急性结果很可怕。”

 

不过Gray医生说，“这可能是我们拥有的对比颈动脉支架植入术和颈动脉内膜切除术（以及两者的相对功效）的最长患者数据集， 因此它们是宝贵的。” 他补充说，但需要进行界标分析，以消除经验不足手术员的早期危害。

 

他说：“在5年时，这2种治疗方法之间的长期卒中预防或任何死亡真的似乎无差别。”他还指出，10年数据的价值更加难以解释，因为患者数很小。

 

但在接受TCTMD的电话采访时，斯坦福大学医学院（美国加利福尼亚州斯坦福）的医学博士Christopher K. Zarins认为，轻视手术卒中而仅专注于术后患者的情况，是误导和自利性的。

“CREST等试验表明，支架植入术的围手术期风险比手术高，说什么别的只算是企图对你不喜欢的结果自圆其说。”他说。

但是，他补充说，“你很少能够实现5年或10年的随访，因此对于已经接受过治疗的患者来说，在他们的颈动脉接受过治疗后，他们应当长期感觉良好。”

 

来源：
Mas J-L, Arquizan C, Calvet D, et al. Long-term follow-up study of Endarterectomy Versus Angioplasty in Patients with Symptomatic Severe Carotid Stenosis trial. Stroke. 2014;Epub ahead of print.

 

披露：

EVA-3S研究由法国卫生部提供资助。

Mas、Gray和Zarins医生反映，没有利益冲突。

 

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